Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av Hidradenitis Suppurativa på livskvalitetsfunksjoner

18. januar 2023 oppdatert av: Montefiore Medical Center

Virkningen av Hidradenitis Suppurativa på livskvalitetsfunksjoner: en tverrsnittsanalyse av 400 pasienter

Målet med denne studien er å få en bedre forståelse av virkningen av Hidradenitis Suppurativa (HS) på livskvaliteten til pasienter med denne tilstanden. Pasienter med HS vil bli stilt spørsmål om demografi, inkludert kjønn, alder og etnisitet. De vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for å finne ut hvordan deres hudtilstand påvirker livet deres. Studiedeltakelsen vil vare i 1 dag, med potensial for oppfølging i fremtiden. Vi håper denne informasjonen vil hjelpe oss å forbedre vår behandling for denne hudtilstanden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å få en bedre forståelse av virkningen av hudtilstanden, Hidradenitis Suppurativa, på livskvalitetsfunksjonen til pasienter. Pasienter med HS vil bli stilt spørsmål om demografi, inkludert kjønn, alder og etnisitet. De vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for å finne ut hvordan deres hudtilstand påvirker livet deres. Spørreskjemaene inkluderer Beck Depression Inventory-skjemaet, som gir oss informasjon om hvordan du føler om din hudtilstand og hvordan den endrer humøret ditt; Dermatology Life Quality Index (DLQI), som gir oss informasjon om hvordan din hudtilstand påvirker din livskvalitet; Skindex, som gir oss mer spesifikk informasjon om hvordan din hudtilstand påvirker livskvaliteten din; SF-36 helseundersøkelse, som gir oss informasjon om din generelle helsestatus; Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire-kortskjemaet (Q-LES-Q-SF), som gir oss informasjon om din glede og tilfredshet med livet ditt; og Employment/Productivity Health Economic Questionnaire, som vil gi oss mer informasjon om arbeids- og skolestatusen din, samt husholdningsinntekt. Studiedeltakelsen vil vare i 1 dag, med potensial for oppfølging i fremtiden. Gjennom potensielle oppfølgingsbesøk håper vi å fastslå den longitudinelle effekten av behandlingsmodaliteter på livskvalitet gjennom fremtidig undersøkelsesytelse for pasientkohorten. Vi håper denne informasjonen vil hjelpe oss å forbedre vår behandling for denne hudtilstanden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne (i alderen 18-99) som har en diagnose av HS (som ansett av en lege ved Hidradenitis Suppurativa Treatment Center ved Montefiore Medical Center)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av hidradenitis suppurativa
  • Emnets alder >/= 18 år
  • Kan vurderes av en Montefiore-lege

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen klinisk diagnose av hidradenitis suppurativa
  • Emnets alder < 18 år
  • Emnet kan ikke forstå eller svare på de oppgitte spørreskjemaene
  • Kan ikke vurderes av en Montefiore-lege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hidradenitis Suppurativa-kohort
Pasienter med HS som er kvalifisert til å fylle ut serien med livskvalitetsspørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depresjon målt ved bruk av standardisert Beck Depression Inventory
Grunnlinje
Grad av glede og tilfredshet opplevd av fag i daglig fungering.
Tidsramme: Grunnlinje
Grad av nytelse og tilfredshet opplevd av fag i ulike områder av daglig funksjon målt ved den standardiserte Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire-kortformen.
Grunnlinje
Sysselsetting og økonomisk produktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
Selvrapportert sysselsetting og økonomisk produktivitet målt ved et standardisert helseøkonomisk spørreskjema
Grunnlinje
Dermatologirelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Livskvalitet målt ved hjelp av standardisert Dermatology Quality of Life Index
Grunnlinje
Dermatologirelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Livskvalitet målt ved hjelp av standardiserte SkinDex spørreskjemaer
Grunnlinje
Fagrapportert faghelse
Tidsramme: Grunnlinje
Emnerapportert faghelse målt ved bruk av standardiserte SF-36 spørreskjemaer
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Endring i livskvalitet målt ved bruk av standardisert Dermatology Quality of Life Index etter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Endring i livskvalitet målt ved bruk av standardiserte SkinDex spørreskjemaer etter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Endring i fagrapportert faghelse
Tidsramme: Ved 6 måneder
Endring i fagrapportert faghelse målt ved bruk av standardiserte SF-36 spørreskjemaer etter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Endring i grad av nytelse og tilfredshet opplevd av fag i ulike områder av daglig funksjon
Tidsramme: Ved 6 måneder
Endring i grad av nytelse og tilfredshet opplevd av forsøkspersoner i ulike områder av daglig funksjon målt ved standardiserte kvalitetsspørreskjema for livskvalitet og tilfredshet - kortform etter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Endring i selvrapportert sysselsetting og økonomisk produktivitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Endring i selvrapportert sysselsetting og økonomisk produktivitet målt ved et standardisert helseøkonomisk spørreskjema etter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Endring i tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depresjon målt ved bruk av standardisert Beck Depression Inventory
Tidsramme: Ved 6 måneder
Endring i tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depresjon målt ved bruk av standardisert Beck Depression Inventory etter behandlingsstart
Ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbeidspartnere

AbbVie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-3873

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer om å dele individuelle deltakerdata til andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere