Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hidradenitis Suppurativa hatása az életminőségi funkciókra

2023. január 18. frissítette: Montefiore Medical Center

A Hidradenitis Suppurativa hatása az életminőségi funkciókra: 400 beteg keresztmetszeti elemzése

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük a Hidradenitis Suppurativa (HS) hatását az ilyen betegségben szenvedő betegek életminőségére. A HS-ben szenvedő betegeknek kérdéseket tesznek fel a demográfiai adatokkal kapcsolatban, beleértve a nemet, az életkort és az etnikai hovatartozást. Kérdőívek kitöltésére is felkérik őket, hogy megállapítsák, hogyan befolyásolja a bőr állapota az életüket. A tanulmányban való részvétel 1 napig tart, és a jövőben lehetőség van nyomon követésre. Reméljük, hogy ez az információ segít nekünk e bőrbetegség kezelésének javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy jobban megértse a bőrbetegség, a Hidradenitis Suppurativa hatását a betegek életminőségére. A HS-ben szenvedő betegeknek kérdéseket tesznek fel a demográfiai adatokkal kapcsolatban, beleértve a nemet, az életkort és az etnikai hovatartozást. Kérdőívek kitöltésére is felkérik őket, hogy megállapítsák, hogyan befolyásolja a bőr állapota az életüket. A kérdőívek tartalmazzák a Beck Depression Inventory űrlapot, amely tájékoztatást ad arról, hogyan érzi magát a bőr állapotával kapcsolatban, és hogyan változtatja meg hangulatát; Dermatology Life Quality Index (DLQI), amely információt ad arról, hogy a bőr állapota hogyan befolyásolja életminőségét; Skindex, amely pontosabb információkat ad arról, hogy a bőr állapota hogyan befolyásolja életminőségét; SF-36 állapotfelmérés, amely információt nyújt az Ön általános egészségi állapotáról; az Életminőség élvezetéről és elégedettségéről szóló kérdőív – rövid forma (Q-LES-Q-SF), amely tájékoztatást ad az Ön életének élvezetéről és elégedettségéről; valamint a Foglalkoztatási/Termelőképességi Egészségügyi Gazdasági Kérdőív, amely további információkat nyújt az Ön munkahelyi és iskolai státuszáról, valamint a háztartás jövedelméről. A tanulmányban való részvétel 1 napig tart, és a jövőben lehetőség van nyomon követésre. A lehetséges nyomon követési vizitek révén reméljük, hogy meghatározzuk a kezelési módok életminőségre gyakorolt ​​longitudinális hatását a betegcsoport jövőbeli felmérési teljesítményén keresztül. Reméljük, hogy ez az információ segít nekünk e bőrbetegség kezelésének javításában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges felnőttek (18-99 évesek), akiknél HS-t diagnosztizáltak (a Montefiore Medical Center Hidradenitis Suppurativa Kezelőközpontjának orvosa szerint)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hidradenitis suppurativa klinikai diagnózisa
  • Alany életkora >/= 18 év
  • Montefiore orvos értékelheti

Kizárási kritériumok:

  • A hidradenitis suppurativa klinikai diagnózisa nincs
  • Alany életkora < 18 év
  • Az alany nem tudja megérteni a kérdőíveket, és nem tudja megválaszolni azokat
  • Montefiore orvos nem tudja értékelni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hidradenitis Suppurativa Cohort
HS-betegek, akik jogosultak az életminőség kérdőívek sorozatának kitöltésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió jelenléte és súlyossága
Időkeret: Alapvonal
A depresszió jelenléte és súlyossága szabványos Beck-depressziós leltárral mérve
Alapvonal
Az alanyok által a napi működés során tapasztalt élvezet és elégedettség mértéke.
Időkeret: Alapvonal
Az élvezet és elégedettség mértéke, amelyet az alanyok tapasztaltak a napi működés különböző területein, a standardizált életminőség-élvezet és elégedettség kérdőívvel mérve.
Alapvonal
Foglalkoztatás és gazdasági termelékenység
Időkeret: Alapvonal
Önbevallott foglalkoztatás és gazdasági termelékenység szabványosított egészséggazdasági kérdőívvel mérve
Alapvonal
A bőrgyógyászathoz kapcsolódó életminőség
Időkeret: Alapvonal
Életminőség szabványos bőrgyógyászati ​​életminőség-index segítségével mérve
Alapvonal
A bőrgyógyászathoz kapcsolódó életminőség
Időkeret: Alapvonal
Életminőség szabványos SkinDex kérdőívekkel mérve
Alapvonal
Az alany által jelentett alany egészségi állapota
Időkeret: Alapvonal
Az alanyok által jelentett alany egészségi állapota szabványos SF-36 kérdőívekkel mérve
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az életminőségben
Időkeret: 6 hónaposan
Az életminőség változása standardizált bőrgyógyászati ​​életminőség-index segítségével a kezelés megkezdése után
6 hónaposan
Változás az életminőségben
Időkeret: 6 hónaposan
Az életminőség változása standardizált SkinDex kérdőívekkel mérve a kezelés megkezdése után
6 hónaposan
Változás az alany által jelentett alany egészségi állapotában
Időkeret: 6 hónaposan
Az alanyok által jelentett egészségi állapot változása standardizált SF-36 kérdőívekkel mérve a kezelés megkezdése után
6 hónaposan
Az alanyok által tapasztalt élvezet és elégedettség mértékének változása a napi működés különböző területein
Időkeret: 6 hónaposan
Az alanyok által a napi működés különböző területein tapasztalt élvezet és elégedettség mértékének változása, amelyet a standardizált életminőség-élvezet és elégedettség kérdőívvel mérnek – a kezelés megkezdése utáni rövid forma.
6 hónaposan
Változás a saját bevallásuk szerint a foglalkoztatásban és a gazdasági termelékenységben
Időkeret: 6 hónaposan
Az önbevallott foglalkoztatás és a gazdasági termelékenység változása standardizált egészségügyi gazdasági kérdőívvel mérve a kezelés megkezdése után
6 hónaposan
A depresszió jelenlétének és súlyosságának változása szabványos Beck-depressziós leltár segítségével mérve
Időkeret: 6 hónaposan
A depresszió jelenlétének és súlyosságának változása standardizált Beck-depressziós leltárral mérve a kezelés megkezdése után
6 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montefiore Medical Center

Együttműködők

AbbVie

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-3873

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem tervezik az egyes résztvevők adatainak megosztását más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel