Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Hidradenitis Suppurativa na funkcje jakości życia

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center

Wpływ Hidradenitis Suppurativa na jakość życia: analiza przekrojowa 400 pacjentów

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie wpływu Hidradenitis Suppurativa (HS) na jakość życia pacjentów z tym schorzeniem. Pacjenci z HS będą zadawać pytania dotyczące danych demograficznych, w tym płci, wieku i pochodzenia etnicznego. Zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy, aby określić, jak stan skóry wpływa na ich życie. Udział w badaniu potrwa 1 dzień, z możliwością kontynuacji w przyszłości. Mamy nadzieję, że te informacje pomogą nam udoskonalić leczenie tej choroby skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie wpływu stanu skóry Hidradenitis Suppurativa na jakość życia pacjentów. Pacjenci z HS będą zadawać pytania dotyczące danych demograficznych, w tym płci, wieku i pochodzenia etnicznego. Zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy, aby określić, jak stan skóry wpływa na ich życie. Kwestionariusze obejmują formularz Beck Depression Inventory, który dostarcza nam informacji o tym, jak oceniasz stan swojej skóry i jak wpływa on na Twój nastrój; Dermatology Life Quality Index (DLQI), który dostarcza nam informacji o tym, jak stan Twojej skóry wpływa na jakość Twojego życia; Skindex, który dostarcza nam bardziej szczegółowych informacji o tym, jak stan Twojej skóry wpływa na jakość Twojego życia; Ankieta zdrowotna SF-36, która dostarcza nam informacji o Twoim ogólnym stanie zdrowia; Kwestionariusz Radości i Satysfakcji z Życia – krótki formularz (Q-LES-Q-SF), który dostarcza nam informacji na temat Twojej radości i satysfakcji z życia; oraz Kwestionariusz ekonomiczny dotyczący zatrudnienia/produktywności, który dostarczy nam więcej informacji na temat Twojego statusu zawodowego i szkolnego, a także dochodów gospodarstwa domowego. Udział w badaniu potrwa 1 dzień, z możliwością kontynuacji w przyszłości. Mamy nadzieję, że dzięki potencjalnym wizytom kontrolnym określimy długoterminowy wpływ metod leczenia na QoL poprzez wyniki przyszłych badań kohorty pacjentów. Mamy nadzieję, że te informacje pomogą nam udoskonalić leczenie tej choroby skóry.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli (w wieku 18-99 lat) z rozpoznaniem HS (zgodnie z oceną lekarza w Centrum Leczenia Hidradenitis Suppurativa w Centrum Medycznym Montefiore)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne hidradenitis suppurativa
  • Wiek podmiotu >/= 18 lat
  • Możliwość oceny przez lekarza Montefiore

Kryteria wyłączenia:

  • Brak klinicznego rozpoznania hidradenitis suppurativa
  • Wiek podmiotu < 18 lat
  • Podmiot nie jest w stanie zrozumieć dostarczonych kwestionariuszy ani odpowiedzieć na nie
  • Brak możliwości oceny przez lekarza Montefiore

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta Hidradenitis Suppurativa
Pacjenci z HS, którzy kwalifikują się do wypełnienia serii kwestionariuszy jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność i nasilenie depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obecność i nasilenie depresji mierzone za pomocą wystandaryzowanego Inwentarza Depresji Becka
Linia bazowa
Stopień przyjemności i satysfakcji doświadczanych przez osoby badane w codziennym funkcjonowaniu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stopień przyjemności i satysfakcji odczuwanej przez osoby badane w różnych obszarach codziennego funkcjonowania mierzone za pomocą wystandaryzowanego Kwestionariusza Radości i Satysfakcji z Życia – formularz krótki.
Linia bazowa
Zatrudnienie i produktywność ekonomiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samozgłaszane zatrudnienie i produktywność ekonomiczna mierzone za pomocą standardowego kwestionariusza ekonomicznego zdrowia
Linia bazowa
Jakość życia związana z dermatologią
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość życia mierzona za pomocą standaryzowanego Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia
Linia bazowa
Jakość życia związana z dermatologią
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość życia mierzona za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy SkinDex
Linia bazowa
Zdrowie podmiotu zgłaszane przez podmiot
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdrowie pacjenta zgłaszane przez pacjenta mierzone za pomocą standardowych kwestionariuszy SF-36
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą standaryzowanego Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia po rozpoczęciu leczenia
W wieku 6 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy SkinDex po rozpoczęciu leczenia
W wieku 6 miesięcy
Zmiana stanu zdrowia podmiotu zgłaszanego przez podmiot
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zmiana zgłaszanego przez pacjenta stanu zdrowia, mierzona za pomocą standardowych kwestionariuszy SF-36 po rozpoczęciu leczenia
W wieku 6 miesięcy
Zmiana stopnia odczuwania przyjemności i satysfakcji przez osoby badane w różnych obszarach codziennego funkcjonowania
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zmiana stopnia odczuwania przyjemności i satysfakcji przez osoby badane w różnych obszarach codziennego funkcjonowania mierzona wystandaryzowanym Kwestionariuszem Radości i Satysfakcji z Życia – kwestionariusz skrócony po rozpoczęciu leczenia
W wieku 6 miesięcy
Zmiana zgłaszanego przez samych siebie zatrudnienia i produktywności ekonomicznej
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zmiana zgłaszanego przez samych siebie zatrudnienia i produktywności ekonomicznej mierzona za pomocą standardowego kwestionariusza ekonomicznego zdrowia po rozpoczęciu leczenia
W wieku 6 miesięcy
Zmiana obecności i nasilenia depresji mierzona za pomocą wystandaryzowanego Inwentarza Depresji Becka
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zmiana obecności i nasilenia depresji mierzona za pomocą wystandaryzowanego Inwentarza Depresji Becka po rozpoczęciu leczenia
W wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Współpracownicy

AbbVie

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-3873

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj