急性虫垂炎の造影超音波診断
2020年7月15日 更新者：Harriet Joan Paltiel、Boston Children's Hospital
この研究では、従来の超音波と比較して、小児の急性虫垂炎の診断を改善する造影超音波の能力を評価します。
調査の概要
詳細な説明
急性虫垂炎は、小児における最も一般的な外科的緊急事態です。
虫垂炎の可能性の診断的評価は、しばしば画像検査につながります。
磁気共鳴画像法 (MRI) とコンピューター断層撮影法 (CT) は、現在、急性虫垂炎の診断または除外のためのゴールド スタンダード技術です。
ただし、これらの方法はすぐに利用できるとは限りません。アレルギー反応や腎毒性の可能性がある静脈内造影剤の投与が必要になる場合があります。 CT の場合、放射線誘発がんの長期的な発生に関連する電離放射線の投与が必要です。
現在の研究では、従来の米国のイメージングよりも虫垂を視覚化するより正確な手段を提供するために造影超音波を使用して、潜在的に安全で放射線を使用しない急性虫垂炎の診断方法を評価します。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性虫垂炎を除外するために従来の腹部米国検査を受け、MRIまたはCT検査が予定されている子供。
除外基準:
- 重度の心臓、肺、腎臓、または肝臓の病気を含むがこれらに限定されない重篤な併存疾患のある子供;以前の骨髄または固形臓器移植;癌;または脳室腹腔シャントの存在。
- Lumason の有効成分または不活性成分のいずれかにアレルギーのある子供。
- 妊娠中または授乳中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IV造影US
IV 六フッ化硫黄脂質タイプ A ミクロスフェア、0.03 mL/kg、検査ごとに 2 回投与、合計投与量は 4.8 mL を超えないこと。
患者ごとに 1 回の検査。
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虫垂の造影US画像
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性虫垂炎の造影超音波診断
時間枠：一週間
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従来の US と比較して、急性虫垂炎の診断を改善する造影 US の有効性が評価されます。
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Harriet Paltiel, MDCM、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月15日
一次修了 (実際)
2020年7月15日
研究の完了 (実際)
2020年7月15日
試験登録日
最初に提出
2017年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月25日
最初の投稿 (実際)
2017年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月15日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
六フッ化硫黄脂質タイプAミクロスフェアの臨床試験
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University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完了