Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut vakbélgyulladás kontrasztanyagos ultrahangos diagnosztikája

2020. július 15. frissítette: Harriet Joan Paltiel, Boston Children's Hospital
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a kontrasztanyaggal javított ultrahang képes-e javítani az akut vakbélgyulladás diagnózisát gyermekeknél a hagyományos ultrahanghoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut vakbélgyulladás a leggyakoribb sebészeti vészhelyzet a gyermekeknél. Az esetleges vakbélgyulladás diagnosztikai értékelése gyakran képalkotó vizsgálatokhoz vezet. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és a számítógépes tomográfia (CT) jelenleg az aranystandard technikák az akut vakbélgyulladás diagnosztizálására vagy kizárására. Ezek a módszerek azonban nem mindig állnak rendelkezésre azonnal; intravénás kontrasztanyag beadására lehet szükség, ami allergiás reakciókat és nefrotoxicitást okozhat; a CT esetében pedig olyan ionizáló sugárzás beadását teszi szükségessé, amely a sugárzás által kiváltott rákos megbetegedések hosszú távú kialakulásához kapcsolódik. A jelenlegi tanulmány egy potenciálisan biztonságosabb, sugárzásmentes diagnosztikai módszert fog értékelni az akut vakbélgyulladásra, kontrasztanyagos ultrahang segítségével, amely pontosabb eszközt biztosít a vakbél vizualizálására, mint a hagyományos amerikai képalkotás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Boston Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan gyermekeknél, akiknél hagyományos hasi UH vizsgálatot végeztek az akut vakbélgyulladás kizárására, és MRI- vagy CT-vizsgálatot terveznek.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos társbetegségben szenvedő gyermekek, beleértve, de nem kizárólagosan súlyos szív-, tüdő-, vese- vagy májbetegséget; korábbi csontvelő- vagy szilárd szervátültetés; rák; vagy ventriculoperitonealis shunt jelenléte.
  • Gyermekek, akik allergiásak a Lumason aktív vagy inaktív összetevőire.
  • Terhes vagy szoptató betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IV Kontraszttal növelt USA
IV kén-hexafluorid lipid A típusú mikrogömbök, 0,03 mL/kg, vizsgálatonként 2 adag, a teljes dózis nem haladhatja meg a 4,8 ml-t. Betegenként egyszeri vizsgálat.
Drog: Kén-hexafluorid lipid A típusú mikrogömbök
A függelék kontrasztos amerikai képalkotása
Más nevek:
  • Lumason

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut vakbélgyulladás kontrasztanyagos ultrahangos diagnózisa
Időkeret: Egy hét
Felmérik a kontrasztanyagos UH hatékonyságát az akut vakbélgyulladás diagnózisának javításában a hagyományos UH-hoz képest.
Egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harriet Paltiel, MDCM, Boston Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-P00025591

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vakbélgyulladás akut

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel