Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrastförstärkt ultraljudsdiagnos av akut blindtarmsinflammation

15 juli 2020 uppdaterad av: Harriet Joan Paltiel, Boston Children's Hospital
Denna studie utvärderar förmågan hos kontrastförstärkt ultraljud att förbättra diagnosen akut blindtarmsinflammation hos barn jämfört med konventionellt ultraljud.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut blindtarmsinflammation är den vanligaste kirurgiska nödsituationen hos barn. Diagnostisk utvärdering för eventuell blindtarmsinflammation leder ofta till bildundersökningar. Magnetisk resonanstomografi (MRT) och datortomografi (CT) är för närvarande guldstandardteknikerna för diagnos eller uteslutning av akut blindtarmsinflammation. Dessa metoder är dock inte alltid tillgängliga direkt; kan kräva administrering av intravenöst kontrastmaterial med risk för allergiska reaktioner och nefrotoxicitet; och, i fallet med CT, kräver administrering av joniserande strålning som är kopplad till den långsiktiga utvecklingen av strålningsinducerade cancerformer. Den aktuella studien kommer att utvärdera en potentiellt säkrare, strålningsfri diagnostisk metod för akut blindtarmsinflammation, med hjälp av kontrastförstärkt ultraljud för att ge ett mer exakt sätt att visualisera blindtarmen än konventionell amerikansk avbildning.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som har genomgått en konventionell amerikansk abdominalstudie för att utesluta akut blindtarmsinflammation och är schemalagda för en MRT- eller CT-undersökning.

Exklusions kriterier:

  • Barn med allvarliga komorbida tillstånd, inklusive men inte begränsat till allvarlig hjärt-, lung-, njur- eller leversjukdom; tidigare benmärgs- eller solida organtransplantationer; cancer; eller närvaro av en ventrikuloperitoneal shunt.
  • Barn med allergi mot antingen de aktiva eller inaktiva komponenterna i Lumason.
  • Gravida eller ammande patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IV Kontrastförstärkt USA
IV svavelhexafluorid lipid-typ A mikrosfärer, 0,03 mL/kg, 2 doser per undersökning, total dos får inte överstiga 4,8 mL. Enstaka undersökning per patient.
Läkemedel: Svavelhexafluorid lipid-typ A mikrosfärer
Kontrastförstärkt amerikansk avbildning av blindtarmen
Andra namn:
  • Lumason

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrastförstärkt ultraljudsdiagnos av akut blindtarmsinflammation
Tidsram: En vecka
Effekten av kontrastförstärkt UL för att förbättra diagnosen akut blindtarmsinflammation jämfört med konventionell UL kommer att bedömas.
En vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Harriet Paltiel, MDCM, Boston Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-P00025591

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blindtarmsinflammation Akut

Kliniska prövningar på Svavelhexafluorid lipid-typ A mikrosfärer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera