急性阑尾炎的超声造影诊断
2020年7月15日 更新者：Harriet Joan Paltiel、Boston Children's Hospital
本研究评估了对比增强超声与传统超声相比提高儿童急性阑尾炎诊断的能力。
研究概览
详细说明
急性阑尾炎是儿童最常见的外科急症。
对可能的阑尾炎的诊断评估通常会导致影像学检查。
磁共振成像 (MRI) 和计算机断层扫描 (CT) 是目前诊断或排除急性阑尾炎的金标准技术。
然而，这些方法并不总是立即可用的；可能需要静脉注射造影剂，可能会引起过敏反应和肾毒性；并且，就 CT 而言，需要使用与辐射诱发癌症的长期发展相关的电离辐射。
目前的研究将评估一种可能更安全、无辐射的急性阑尾炎诊断方法，使用对比增强超声提供比传统超声成像更准确的阑尾可视化方法。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进行过常规腹部超声检查以排除急性阑尾炎并计划进行 MRI 或 CT 检查的儿童。
排除标准：
- 患有严重合并症的儿童，包括但不限于严重的心脏病、肺病、肾病或肝病；先前的骨髓或实体器官移植；癌症;或存在脑室腹腔分流术。
- 对 Lumason 的活性或非活性成分过敏的儿童。
- 怀孕或哺乳期患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：IV 对比增强美国
IV 六氟化硫A型脂质微球，0.03 mL/kg，每次检查2剂，总剂量不超过4.8 mL。
每个病人单次检查。
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阑尾的对比增强美国成像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性阑尾炎的超声造影诊断
大体时间：一周
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将评估对比增强美国与传统美国相比在提高急性阑尾炎诊断方面的功效。
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一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Harriet Paltiel, MDCM、Boston Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月15日
初级完成 (实际的)
2020年7月15日
研究完成 (实际的)
2020年7月15日
研究注册日期
首次提交
2017年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月25日
首次发布 (实际的)
2017年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月15日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
六氟化硫A型脂质微球的临床试验
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University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完全的