Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka ultrasonograficzna ze wzmocnieniem kontrastowym ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego

15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Harriet Joan Paltiel, Boston Children's Hospital
Niniejsze badanie ocenia zdolność ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym do poprawy rozpoznawania ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci w porównaniu z konwencjonalną ultrasonografią.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest najczęstszym nagłym przypadkiem chirurgicznym u dzieci. Ocena diagnostyczna pod kątem możliwego zapalenia wyrostka robaczkowego często prowadzi do badań obrazowych. Rezonans magnetyczny (MRI) i tomografia komputerowa (CT) są obecnie złotymi standardami w diagnostyce lub wykluczeniu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. Jednak te metody nie zawsze są natychmiast dostępne; może wymagać podania dożylnego środka kontrastowego z możliwością wystąpienia reakcji alergicznych i nefrotoksyczności; aw przypadku tomografii komputerowej wymaga podania promieniowania jonizującego, co wiąże się z długotrwałym rozwojem nowotworów wywołanych promieniowaniem. Obecne badanie oceni potencjalnie bezpieczniejszą, wolną od promieniowania metodę diagnostyczną ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, wykorzystując ultrasonografię ze wzmocnieniem kontrastowym, aby zapewnić dokładniejszy sposób wizualizacji wyrostka robaczkowego niż konwencjonalne obrazowanie USG.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci, które przeszły konwencjonalne badanie USG jamy brzusznej w celu wykluczenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego i mają zaplanowane badanie MRI lub TK.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z poważnymi chorobami współistniejącymi, w tym między innymi z ciężkimi chorobami serca, płuc, nerek lub wątroby; przebyty przeszczep szpiku kostnego lub narządu miąższowego; rak; lub obecność zastawki komorowo-otrzewnowej.
  • Dzieci z alergią na aktywne lub nieaktywne składniki leku Lumason.
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IV USA ze wzmocnionym kontrastem
Dożylnie mikrosfery z sześciofluorkiem siarki lipidem typu A, 0,03 ml/kg, 2 dawki na badanie, całkowita dawka nie może przekraczać 4,8 ml. Jedno badanie na pacjenta.
Lek: Mikrosfery typu A z sześciofluorku siarki
Obrazowanie USG wyrostka robaczkowego ze wzmocnieniem kontrastowym
Inne nazwy:
  • Lumason

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka ultrasonograficzna z kontrastem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Oceniona zostanie skuteczność USG ze wzmocnieniem kontrastowym w poprawie rozpoznawania ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w porównaniu z konwencjonalnym USG.
Jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Harriet Paltiel, MDCM, Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00025591

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego

Badania kliniczne na Mikrosfery typu A z sześciofluorku siarki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj