Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastforstærket ultralydsdiagnose af akut blindtarmsbetændelse

15. juli 2020 opdateret af: Harriet Joan Paltiel, Boston Children's Hospital
Denne undersøgelse evaluerer kontrastforstærket ultralyds evne til at forbedre diagnosen akut blindtarmsbetændelse hos børn sammenlignet med konventionel ultralyd.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut blindtarmsbetændelse er den mest almindelige kirurgiske nødsituation hos børn. Diagnostisk evaluering for mulig blindtarmsbetændelse fører ofte til billeddiagnostiske undersøgelser. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og computertomografi (CT) er i øjeblikket guldstandardteknikkerne til diagnosticering eller udelukkelse af akut blindtarmsbetændelse. Disse metoder er dog ikke altid umiddelbart tilgængelige; kan kræve administration af intravenøst ​​kontrastmateriale med mulighed for allergiske reaktioner og nefrotoksicitet; og, i tilfælde af CT, kræver administration af ioniserende stråling, der er forbundet med den langsigtede udvikling af strålingsinducerede kræftformer. Den nuværende undersøgelse vil evaluere en potentielt sikrere, strålingsfri diagnostisk metode til akut blindtarmsbetændelse, ved hjælp af kontrastforstærket ultralyd til at give en mere nøjagtig måde at visualisere blindtarmen end konventionel amerikansk billeddannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der har haft en konventionel abdominal US-undersøgelse for at udelukke akut blindtarmsbetændelse og er planlagt til en MR- eller CT-undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med alvorlige komorbide tilstande, herunder, men ikke begrænset til, alvorlig hjerte-, lunge-, nyre- eller leversygdom; tidligere knoglemarvs- eller fastorgantransplantation; Kræft; eller tilstedeværelse af en ventrikuloperitoneal shunt.
  • Børn med allergi over for enten de aktive eller inaktive komponenter i Lumason.
  • Gravide eller ammende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IV Kontrastforstærket US
IV svovlhexafluorid lipid-type A mikrosfærer, 0,03 ml/kg, 2 doser pr. undersøgelse, total dosis må ikke overstige 4,8 ml. Enkeltundersøgelse pr patient.
Medicin: Svovlhexafluorid lipid-type A mikrosfærer
Kontrastforstærket amerikansk billeddannelse af blindtarmen
Andre navne:
  • Lumason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastforstærket ultralydsdiagnose af akut blindtarmsbetændelse
Tidsramme: En uge
Effekten af ​​kontrastforstærket UL til at forbedre diagnosen akut appendicitis sammenlignet med konventionel UL vil blive vurderet.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harriet Paltiel, MDCM, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2017

Først opslået (Faktiske)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00025591

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med Svovlhexafluorid lipid-type A mikrosfærer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner