Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая диагностика острого аппендицита с контрастным усилением

15 июля 2020 г. обновлено: Harriet Joan Paltiel, Boston Children's Hospital
В этом исследовании оценивается способность УЗИ с контрастным усилением улучшать диагностику острого аппендицита у детей по сравнению с обычным УЗИ.

Обзор исследования

Подробное описание

Острый аппендицит является наиболее частым хирургическим неотложным состоянием у детей. Диагностическая оценка возможного аппендицита часто приводит к визуализирующим исследованиям. Магнитно-резонансная томография (МРТ) и компьютерная томография (КТ) в настоящее время являются золотым стандартом методов диагностики или исключения острого аппендицита. Однако эти методы не всегда сразу доступны; может потребоваться внутривенное введение контрастного вещества, что может привести к аллергическим реакциям и нефротоксичности; и, в случае КТ, требует введения ионизирующего излучения, которое связано с долгосрочным развитием радиационно-индуцированного рака. В текущем исследовании будет оцениваться потенциально более безопасный, безрадиационный метод диагностики острого аппендицита с использованием ультразвука с контрастным усилением, чтобы обеспечить более точные средства визуализации аппендикса, чем обычное УЗИ.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети, которым было проведено стандартное УЗИ брюшной полости для исключения острого аппендицита и которым назначено МРТ или КТ.

Критерий исключения:

  • Дети с серьезными сопутствующими заболеваниями, включая, помимо прочего, тяжелые заболевания сердца, легких, почек или печени; предшествующая трансплантация костного мозга или паренхиматозных органов; рак; или наличие вентрикулоперитонеального шунта.
  • Дети с аллергией на активные или неактивные компоненты Lumason.
  • Беременные или кормящие пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: IV УЗИ с контрастным усилением
В/в микросферы липида гексафторида серы типа А, 0,03 мл/кг, 2 дозы на исследование, общая доза не должна превышать 4,8 мл. Однократное обследование на одного пациента.
УЗИ аппендикса с контрастным усилением
Другие имена:
  • Люмасон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковая диагностика острого аппендицита с контрастированием
Временное ограничение: Одна неделя
Будет оцениваться эффективность УЗИ с контрастированием в улучшении диагностики острого аппендицита по сравнению с обычным УЗИ.
Одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Harriet Paltiel, MDCM, Boston Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микросферы липида гексафторида серы типа А

Подписаться