Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contrastversterkte echografie diagnose van acute appendicitis

15 juli 2020 bijgewerkt door: Harriet Joan Paltiel, Boston Children's Hospital
Deze studie evalueert het vermogen van echografie met contrastversterking om de diagnose van acute appendicitis bij kinderen te verbeteren in vergelijking met conventionele echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute appendicitis is de meest voorkomende chirurgische noodsituatie bij kinderen. Diagnostische evaluatie voor mogelijke appendicitis leidt vaak tot beeldvormingsonderzoeken. Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en computertomografie (CT) zijn momenteel de gouden standaardtechnieken voor de diagnose of uitsluiting van acute appendicitis. Deze methoden zijn echter niet altijd direct beschikbaar; kan toediening van intraveneus contrastmateriaal vereisen met mogelijk allergische reacties en nefrotoxiciteit; en, in het geval van CT, vereist de toediening van ioniserende straling die verband houdt met de ontwikkeling op lange termijn van door straling veroorzaakte kankers. De huidige studie zal een potentieel veiligere, stralingsvrije diagnostische methode voor acute appendicitis evalueren, waarbij gebruik wordt gemaakt van contrastversterkte echografie om de appendix nauwkeuriger te visualiseren dan conventionele Amerikaanse beeldvorming.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die een conventioneel abdominaal Amerikaans onderzoek hebben ondergaan om acute appendicitis uit te sluiten en waarvoor een MRI- of CT-onderzoek is gepland.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met ernstige comorbide aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot ernstige hart-, long-, nier- of leveraandoeningen; eerdere beenmerg- of solide orgaantransplantatie; kanker; of aanwezigheid van een ventriculoperitoneale shunt.
  • Kinderen met een allergie voor de actieve of inactieve componenten van Lumason.
  • Zwangere of zogende patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IV Contrastverbeterde VS
IV zwavelhexafluoride lipide-type A microbolletjes, 0,03 ml/kg, 2 doses per onderzoek, totale dosis mag niet hoger zijn dan 4,8 ml. Eenmalig onderzoek per patiënt.
Geneesmiddel: Zwavelhexafluoride lipide-type A microsferen
Contrastversterkte Amerikaanse beeldvorming van de appendix
Andere namen:
  • Lumason

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contrastversterkte echografie diagnose van acute appendicitis
Tijdsspanne: Een week
De werkzaamheid van contrastversterkte echografie bij het verbeteren van de diagnose van acute appendicitis in vergelijking met conventionele echografie zal worden beoordeeld.
Een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harriet Paltiel, MDCM, Boston Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-P00025591

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blindedarmontsteking acuut

Klinische onderzoeken op Zwavelhexafluoride lipide-type A microsferen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren