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급성 맹장염의 조영증강 초음파 진단

2020년 7월 15일 업데이트: Harriet Joan Paltiel, Boston Children's Hospital
이 연구는 기존의 초음파에 비해 어린이의 급성 맹장염 진단을 개선하기 위한 조영 증강 초음파의 능력을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

급성 맹장염은 소아에서 가장 흔한 외과적 응급 상황입니다. 가능한 맹장염에 대한 진단 평가는 종종 영상 연구로 이어집니다. 자기공명영상(MRI) 및 컴퓨터 단층촬영(CT)은 현재 급성 충수염의 진단 또는 배제를 위한 표준 기술입니다. 그러나 이러한 방법을 항상 즉시 사용할 수 있는 것은 아닙니다. 알레르기 반응 및 신독성 가능성이 있는 정맥 조영제 투여가 필요할 수 있습니다. 그리고 CT의 경우 방사선 유발 암의 장기적인 발달과 관련된 이온화 방사선의 관리가 필요합니다. 현재 연구는 급성 충수염에 대해 잠재적으로 더 안전하고 방사선이 없는 진단 방법을 평가할 것입니다. 조영 증강 초음파를 사용하여 기존의 미국 이미징보다 맹장을 시각화하는 더 정확한 수단을 제공합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 맹장염을 배제하기 위해 기존의 복부 초음파 검사를 받았고 MRI 또는 ​​CT 검사가 예정된 소아.

제외 기준:

  • 심각한 심장, 폐, 신장 또는 간 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 동반 질환이 있는 어린이 이전의 골수 또는 고형 장기 이식; 암; 또는 심실복강 션트의 존재.
  • Lumason의 활성 또는 비활성 성분에 알레르기가 있는 어린이.
  • 임신 또는 간호 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IV 조영 증강 US
IV 육불화황 지질 A형 마이크로스피어, 0.03mL/kg, 검사당 2회 투여, 총 투여량은 4.8mL를 초과하지 않음. 환자당 단일 검사.
부록의 조영 증강 미국 이미징
다른 이름들:
  • 루마손

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 맹장염의 조영 증강 초음파 진단
기간: 일주일
기존 US와 비교하여 급성 충수염의 진단을 개선하는 조영제 강화 US의 효능을 평가할 것입니다.
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Harriet Paltiel, MDCM, Boston Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-P00025591

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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