Akuutin umpilisäkkeentulehduksen kontrastitehostettu ultraäänidiagnoosi
keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Harriet Joan Paltiel, Boston Children's Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kontrastitehosteisen ultraäänen kykyä parantaa akuutin umpilisäkkeen diagnoosia lapsilla verrattuna tavanomaiseen ultraääneen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yleisin lasten leikkaus.
Mahdollisen umpilisäkkeen tulehduksen diagnostinen arviointi johtaa usein kuvantamistutkimuksiin.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) ja tietokonetomografia (CT) ovat tällä hetkellä kulta-standarditekniikoita akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa tai poissulkemisessa.
Nämä menetelmät eivät kuitenkaan aina ole heti käytettävissä; saattaa vaatia suonensisäisen varjoaineen antamista, mikä voi aiheuttaa allergisia reaktioita ja nefrotoksisuutta; ja CT:n tapauksessa edellyttää ionisoivan säteilyn antamista, mikä liittyy säteilyn aiheuttamien syöpien pitkäaikaiseen kehittymiseen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan potentiaalisesti turvallisempaa, säteilytöntä diagnostiikkamenetelmää akuutin umpilisäkkeen tulehdukselle käyttämällä kontrastitehostettua ultraääntä, joka tarjoaa tarkemman tavan visualisoida umpilisäke kuin perinteinen yhdysvaltalainen kuvantaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joille on tehty tavanomainen vatsan uh-tutkimus akuutin umpilisäkkeen tulehduksen poissulkemiseksi, ja heille on varattu MRI- tai CT-tutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia, mukaan lukien vakava sydän-, keuhkosairaus, munuais- tai maksasairaus, mutta ei niihin rajoittuen; aiempi luuytimen tai kiinteän elimen siirto; syöpä; tai ventriculoperitoneaalisen shuntin esiintyminen.
- Lapset, jotka ovat allergisia Lumasonin aktiivisille tai inaktiivisille komponenteille.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IV Contrast Enhanced USA
IV rikkiheksafluoridilipidi-tyypin A mikropallot, 0,03 ml/kg, 2 annosta per tutkimus, kokonaisannos ei ylitä 4,8 ml.
Yksi tutkimus per potilas.
|
Umpilisäkkeen kontrastitehostettu US-kuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin umpilisäkkeentulehduksen ultraäänidiagnoosi kontrastilla
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Arvioidaan kontrastitehostehoidon tehokkuutta akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnoosin parantamisessa verrattuna tavanomaiseen uä.
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harriet Paltiel, MDCM, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00025591
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rikkiheksafluoridi-lipidityypin A mikropallot
-
GE HealthcareValmisProspektiivinen seurantakoe Optisonin turvallisuuden arvioimiseksi kliinisissä käytännöissä. (OSSAR)EkokardiografiaYhdysvallat
-
GE HealthcareLopetettuKaulavaltimon sairausYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareValmis
-
University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of AmsterdamValmisRintakipu | STEMIAlankomaat, Brasilia