早産の予防における子宮収縮抑制
早産予防における子宮収縮抑制の比較研究
早産は、妊娠 37 週未満の出産と定義されています。 世界中で出生率の 11.1% で発生し、毎年推定 1,490 万人の赤ちゃんに影響を与えています。 一般に、早産の約 65% ～ 70% は自然発生であり、そのうちの 40% ～ 45% は早産による早産であり、25% ～ 30% は早産による破水によるものであると一般に認められています。 出生は、新生児の罹患率と死亡率の最大の原因であり、生後 4 週間の死亡の 29% と推定されており、妊婦の罹患率の主な原因でもあると推定されています。
子宮収縮抑制剤には、子宮収縮を遅らせたり抑制したりすることができる幅広い薬物が含まれます。 子宮収縮抑制剤は、自然早産において次の利点があると考えられています。 (b) 出生前コルチコステロイドを投与して臨床効果を得るまでの時間を確保する。 (c) 新生児集中治療施設が利用できる高等医療センターへの子宮内移送のための時間を確保します。理想的な子宮収縮抑制剤は、効果があり、投与が容易で、重大な物質、胎児または新生児の副作用がなく、出産前のコルチコステロイドが投与されて効果を発揮するまでの時間が必要です。ベータミメティクス、カルシウムチャネル遮断薬、硫酸マグネシウム、プロスタグランジン阻害薬、オキシトシン受容体拮抗薬など、自然早産の女性の子宮活動を阻害するために、さまざまな子宮収縮抑制治療が使用されてきましたが、子宮収縮抑制剤の種類、用量、レジメンには世界的にかなりのばらつきがあります。早産の管理に使用します。
リトドリン、硫酸マグネシウム、ニフェジピンの効果と罹患率の比較研究を実施します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Sohag、エジプト
- 募集
- Mohamed Atef Mohamed
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コンタクト：
- mohamed mohamed
- 電話番号：+01005537951
- メール：mohammedelksoy@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
.妊娠期間24～37週
- 腰痛、けいれん、骨盤圧迫、過度のおりもの、膣のしみなどの症状。
- 4/30分以上の割合で少なくとも30秒持続する定期的な子宮収縮
- 子宮頸管の拡張は3cm未満、消失は50%未満です。
- 無傷の膜。
除外基準
- 活発な性器出血と胎盤剥離。
- 絨毛膜羊膜炎および子宮内感染症
- 胎児の状態 : 胎児の死亡または苦痛、致命的な先天性または染色体異常、および子宮内発育制限
- 母体の状態は、妊娠を継続すべきでないことを示しています: 子癇、重度の子癇前症、心臓病
- 薬剤特有の禁忌（子宮収縮抑制剤の禁忌）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：硫酸マグネシウム
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これらの女性には、子宮収縮抑制のために硫酸マグネシウムが投与されます。
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実験的：リトドリン
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これらの女性は子宮収縮抑制のためにリトドリンを投与されます
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実験的：カルシウムチャネル遮断薬
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これらの女性には、子宮収縮抑制のためのカルシウム チャネル遮断薬が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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納期
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TPL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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