- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03298191
조산 예방에 있어서의 자궁수축
조기 진통 예방을 위한 Tocolysis에 대한 비교 연구
조산은 임신 37주가 완료되기 전에 출생하는 것으로 정의됩니다. 전 세계적으로 매년 약 1,490만 명의 아기에게 영향을 미치는 출생의 11.1%에서 발생합니다. 일반적으로 조산의 약 65%-70%는 자연 발생하며, 그 중 40%-45%는 자발적 조산으로 인해 발생하고 25%-30%는 양막의 조산 파열로 인해 발생합니다.조산 출생은 신생아의 이환율과 사망률의 가장 큰 단일 원인을 나타내며 생후 첫 4주 동안 사망의 29%로 추정되며 임산부의 이환율의 주요 원인으로도 추정됩니다.
자궁수축억제제에는 자궁 수축을 늦추거나 억제할 수 있는 광범위한 약물이 포함됩니다. Tocolytic은 자연 조산에서 다음과 같은 장점으로 간주됩니다. (b) 산전 코르티코스테로이드를 투여하고 임상적 효과를 나타낼 시간을 허용합니다. (c) 신생아 집중 치료 시설을 이용할 수 있는 고등 치료 센터로 자궁 내 이송을 위한 시간을 허용합니다. 이상적인 Tocolytic 제제는 효과적이고 투여하기 쉬우며 중요한 물질, 태아 또는 신생아 부작용 없이 투여되어야 하며 산전 코르티코스테로이드가 투여되고 효과가 나타날 수 있는 시간을 허용해야 합니다. 베타모사제, 칼슘 채널 차단제, 황산마그네슘, 프로스타글란딘 억제제 및 옥시토신 수용체 길항제를 포함하여 자발 조산 중인 여성의 자궁 활동을 억제하기 위해 다양한 토콜리틱 치료제가 사용되어 왔지만, 토콜리틱제의 유형, 용량 및 용법에는 전 세계적으로 상당한 차이가 있습니다. 조산을 관리하는 데 사용합니다.
리토드린, 황산마그네슘 및 니페디핀의 효과 및 이환율에 대한 비교 연구가 수행될 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Mohamed Atef Mohamed
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연락하다:
- mohamed mohamed
- 전화번호: +01005537951
- 이메일: mohammedelksoy@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
. 임신 24-37주 사이
- 요통, 경련, 골반 압박, 과도한 질 분비물 및 질 반점과 같은 증상.
- 4/30분 이상의 속도로 최소 30초 동안 지속되는 규칙적인 자궁 수축
- 자궁 경부 변화는 3cm 미만의 확장, 소실은 50% 미만입니다.
- 손상되지 않은 멤브레인.
제외 기준
- 활성 질 출혈 및 태반 박리.
- 융모양막염 및 자궁내 감염
- 태아 상태 : 태아 사망 또는 고통, 치명적인 선천성 또는 염색체 이상 및 자궁 내 성장 제한
- 산모의 상태는 임신을 지속해서는 안 됨을 나타냅니다: 자간증, 심각한 자간전증 및 심장 질환
- 약물 특정 금기(tocolysis의 금기)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 황산마그네슘
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그 여성들은 tocolysis를 위해 황산 마그네슘을 투여받을 것입니다.
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실험적: 리토드린
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그 여성들은 tocolysis를 위해 Ritodrine을 투여받을 것입니다.
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실험적: 칼슘 채널 차단제
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그 여성들은 tocolysis를 위해 칼슘 채널 차단제를 투여받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배달 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TPL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og Baerum완전한
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