Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tokolys i förebyggande av prematur förlossning

26 september 2017 uppdaterad av: mohamed atef mohamed, Assiut University

Jämförande studie om tokolys i förebyggande av prematur förlossning

För tidig födsel definieras som födsel före 37 avslutade graviditetsveckor .it förekommer i 11,1% av födseln globalt och påverkar uppskattningsvis 14,9 miljoner barn varje år. Det är allmänt accepterat att cirka 65%-70% av för tidigt födda födslar är spontana, 40%-45% av dem på grund av spontana för tidigt förlossningar och 25%-30% efter prematur membranruptur. födseln representerar den enskilt största orsaken till sjuklighet och dödlighet för nyfödda och uppskattas för 29 % av dödsfallen under de första fyra levnadsveckorna och uppskattas också vara den största orsaken till sjuklighet för gravida kvinnor.

Tokolytiska medel inkluderar ett brett utbud av läkemedel som kan bromsa eller undertrycka livmodersammandragningar. Tokolytika anses vara fördelar vid spontant för tidigt värkarbete för att: (a) ge fostret tid att mogna, eventuellt undvika skadliga effekter av prematuritet. (b) ge tid för födselkortikosteroider att administreras och ha klinisk effekt. (c) ge tid för intrauterin överföring till högre vårdcentral där neonatala intensivvårdsinrättningar finns tillgängliga. det ideala tokolytiska medlet bör vara effektivt, lätt att administrera, utan betydande material, foster eller neonatala biverkningar och ge tid för födselkortikosteroider att administreras och träda i kraft. en mängd olika tokolytiska behandlingar har använts för att hämma livmoderaktiviteten hos kvinnor i spontana tidig förlossning, inklusive betamimetika, kalciumkanalblockerare, magnesiumsulfat, prostaglandinhämmare och oxytocinreceptorantagonister, men det finns avsevärd global variation i typer, doser och regimer av tokolytiska medel. använder för att hantera för tidigt värkarbete.

En jämförelsestudie mellan Ritodrin, magnesiumsulfat och Nifedipin vad gäller effekt och sjuklighet kommer att genomföras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • . Graviditetsålder mellan 24-37 veckor

    • Symtom som ländryggsvärk, kramper, bäckentryck, överdriven vaginal flytning och vaginal fläckar.
    • Regelbundna livmodersammandragningar på minst 30 sekunder med en hastighet av mer än 4/30 minuter
    • Cervikala förändringar dilatation mindre än 3 cm, utslitning mindre än 50%.
    • Intakta hinnor.

Exklusions kriterier

  • Aktiv vaginal blödning och placentaavlösning.
  • Chorioamnionit och intrauterin infektion
  • Fostertillstånd: fosterdöd eller nöd, dödliga medfödda eller kromosomala abnormiteter och intrauterin tillväxtbegränsning
  • Moderns tillstånd indikerar att graviditeten inte bör fortsätta: eklampsi, svår havandeskapsförgiftning och hjärtsjukdomar
  • Läkemedelsspecifika kontraindikationer (kontraindikation för tokolys)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magnesiumsulfat
Dessa kvinnor kommer att få magnesiumsulfat för tokolys
Experimentell: Ritodrin
Dessa kvinnor kommer att få Ritodrine för tokolys
Experimentell: Kalciumkanalblockerare
Dessa kvinnor kommer att få kalciumkanalblockerare för tokolys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Leveranstiden
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

25 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

25 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnesiumsulfat

3
Prenumerera