Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tokolyse til forebyggelse af for tidlig fødsel

26. september 2017 opdateret af: mohamed atef mohamed, Assiut University

Sammenlignende undersøgelse af tokolyse til forebyggelse af for tidlig fødsel

For tidlig fødsel defineres som fødsel før 37 afsluttede svangerskabsuger .it forekommer i 11,1% af fødslen globalt og påvirker anslået 14,9 millioner babyer hvert år. Det er almindeligt accepteret, at ca. 65%-70% af for tidligt fødte fødsler er spontane, 40%-45% af dem på grund af spontane for tidlige fødsler og 25%-30% efter for tidlig brud på membraner. Fødsel repræsenterer den største enkeltårsag til sygelighed og dødelighed for nyfødte og estimeres til 29 % af dødsfaldene i de første fire uger af livet og er også estimeret til hovedårsagen til sygelighed for gravide kvinder.

Tokolytiske midler omfatter en lang række lægemidler, der kan bremse eller undertrykke uteruskontraktioner. Tokolytiske anses som fordele ved spontan præmatur fødsel for at: (a) give fosteret tid til at modnes, potentielt undgå skadelige virkninger af præmaturitet. (b) give tid til at indgive prænatale kortikosteroider og have klinisk effekt. (c) give tid til intrauterin overførsel til højere plejecenter, hvor neonatale intensive plejefaciliteter er tilgængelige. det ideelle tokolytiske middel bør være effektivt, let at administrere, uden væsentlige materielle, føtale eller neonatale bivirkninger og give tid til, at prænatale kortikosteroider kan administreres og træde i kraft. en række tokolytiske behandlinger er blevet brugt til at hæmme livmoderaktiviteten hos kvinder i spontan for tidlig fødsel, herunder betamimetika, calciumkanalblokkere, magnesiumsulfat, prostaglandinhæmmere og oxytocinreceptorantagonister, men der er betydelig global variation i typer, doser og regimer af tokolytiske midler. bruger til at håndtere for tidlig fødsel.

Der vil blive gennemført et sammenligningsstudie mellem Ritodrin, magnesiumsulfat og Nifedipin med hensyn til effekt og sygelighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • . Svangerskabsalder mellem 24-37 uger

    • Symptomer som lændesmerter, kramper, bækkentryk, overdreven udflåd fra skeden og vaginal pletblødning.
    • Regelmæssige livmoderkontraktioner af mindst 30 sekunders varighed med en hastighed på mere end 4/30 minutter
    • Cervikale ændringer dilatation mindre end 3 cm, udslip mindre end 50%.
    • Intakte membraner.

Eksklusionskriterier

  • Aktiv vaginal blødning og placentaabruption.
  • Chorioamnionitis og intrauterin infektion
  • Fostertilstande: føtal død eller nød, dødelige medfødte eller kromosomale abnormiteter og intra-uterin vækstbegrænsning
  • Moderens tilstand indikerer, at graviditeten ikke bør fortsættes: eclampsia, svær præeklampsi og hjertesygdomme
  • Lægemiddelspecifikke kontraindikationer (kontraindikation af tokolyse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnesiumsulfat
Medicin: Magnesiumsulfat
Disse kvinder vil få magnesiumsulfat til tokolyse
Eksperimentel: Ritodrin
Medicin: Ritodrin
Disse kvinder vil få Ritodrine til tokolyse
Eksperimentel: Calciumkanalblokker
Medicin: Calciumkanalblokkere
Disse kvinder vil få calciumkanalblokkere til tokolyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Leveringstidspunktet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

25. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2017

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TPL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner