Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tokolízis a koraszülés megelőzésében

2017. szeptember 26. frissítette: mohamed atef mohamed, Assiut University

Összehasonlító tanulmány a tokolízisről a koraszülés megelőzésében

A koraszülés definíciója szerint a terhesség 37. befejezett hete előtti születés .it világszerte a születések 11,1%-ában fordul elő, és becslések szerint évente 14,9 millió csecsemőt érint. Általánosan elfogadott, hogy a koraszülések körülbelül 65–70%-a spontán, 40–45%-a spontán koraszülés következménye, 25–30%-a pedig a membránok koraszülését követően. A születés jelenti az újszülöttek megbetegedésének és halálozásának legnagyobb okát, és a becslések szerint az élet első négy hetében bekövetkezett halálozások 29%-át jelenti, és a becslések szerint a terhes nők morbiditási okának fő oka.

A tokolitikus szerek közé tartozik a gyógyszerek széles skálája, amelyek lassíthatják vagy elnyomhatják a méhösszehúzódásokat. A tokolitikus szerek előnyt jelentenek a spontán koraszülésben, mivel: (a) időt hagynak a magzat érésére, potenciálisan elkerülve a koraszülés káros hatásait. b) hagyjon időt a születés előtti kortikoszteroidok beadására, és klinikai hatásuk legyen. (c) időt kell hagyni a méhen belüli áthelyezésre a felsőbb gondozási központba, ahol az újszülöttek intenzív ellátása elérhető. az ideális tokolitikus szernek hatékonynak, könnyen beadhatónak kell lennie, jelentős anyagi, magzati vagy újszülöttkori mellékhatások nélkül, és időt kell hagynia a születés előtti kortikoszteroidok beadására és hatásának kifejtésére. Számos tokolitikus kezelést alkalmaztak a méhaktivitás gátlására spontán koraszülött nőknél, beleértve a betamimetikumokat, kalciumcsatorna-blokkolókat, magnézium-szulfátot, prosztaglandin-gátlókat és oxitocin-receptor antagonistákat, azonban a tokolitikus szerek típusai, dózisai és kezelési rendjei világszerte jelentős eltéréseket mutatnak. koraszülés kezelésére használja.

Összehasonlító vizsgálatot fognak végezni a Ritodrine, a magnézium-szulfát és a Nifedipin között a hatás és a morbiditás tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • . Terhességi kor 24-37 hét között

    • Olyan tünetek, mint a derékfájás, görcsök, kismedencei nyomás, túlzott hüvelyváladék és hüvelyi pecsételés.
    • Rendszeres méhösszehúzódások legalább 30 másodpercig, 4/30 percnél hosszabb ütemben
    • A méhnyak tágulása 3 cm-nél kisebb, a kiürülés 50% alatti.
    • Ép membránok.

Kizárási kritériumok

  • Aktív hüvelyi vérzés és placenta-leválás.
  • Chorioamnionitis és intrauterin fertőzés
  • Magzati állapotok: magzati halál vagy szorongás, halálos veleszületett vagy kromoszóma-rendellenességek és méhen belüli növekedési korlátozás
  • Az anya állapota azt jelzi, hogy a terhességet nem szabad folytatni: eclampsia, súlyos preeclampsia és szívbetegségek
  • Gyógyszerspecifikus ellenjavallatok (a tokolízis ellenjavallata)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magnézium-szulfát
Drog: Magnézium szulfát
Azok a nők magnézium-szulfátot kapnak a tokolízishez
Kísérleti: Ritodrine
Drog: Ritodrine
Azok a nők Ritodrine-t kapnak tokolízisre
Kísérleti: Kalciumcsatorna blokkoló
Drog: Kalcium csatorna blokkolók
Azok a nők kalciumcsatorna-blokkolókat kapnak tokolízisre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szállítás ideje
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TPL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magnézium szulfát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel