Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tocólisis en la prevención del trabajo de parto prematuro

26 de septiembre de 2017 actualizado por: mohamed atef mohamed, Assiut University

Estudio Comparativo de Tocólisis en la Prevención del Trabajo de Parto Prematuro

El nacimiento prematuro se define como el nacimiento antes de las 37 semanas completas de gestación. Ocurre en el 11,1% de los nacimientos en todo el mundo y afecta a unos 14,9 millones de bebés cada año. En general, se acepta que aproximadamente el 65%-70% de los nacimientos prematuros son espontáneos, el 40%-45% de ellos se deben a trabajo de parto prematuro espontáneo y el 25%-30% se deben a la ruptura prematura de membranas. El nacimiento representa la principal causa de morbilidad y mortalidad del recién nacido y se estima que representa el 29% de las muertes en las primeras cuatro semanas de vida y también se estima que es una de las principales causas de morbilidad de las mujeres embarazadas.

Los agentes tocolíticos incluyen una amplia gama de medicamentos que pueden retardar o suprimir las contracciones uterinas. Los tocolíticos se consideran ventajas en el trabajo de parto prematuro espontáneo para: (a) permitir que el feto madure, evitando potencialmente los efectos nocivos de la prematuridad. (b) dar tiempo para que los corticosteroides prenatales se administren y tengan efecto clínico. (c) dar tiempo para el traslado intrauterino a un centro de atención superior donde se disponga de instalaciones de cuidados intensivos neonatales. el agente tocolítico ideal debe ser eficaz, fácil de administrar, sin efectos secundarios materiales, fetales o neonatales significativos y permitir que los corticosteroides prenatales se administren y surtan efecto. Se ha utilizado una variedad de tratamientos tocolíticos para inhibir la actividad uterina en mujeres en trabajo de parto prematuro espontáneo, incluidos betamiméticos, bloqueadores de los canales de calcio, sulfato de magnesio, inhibidores de prostaglandinas y antagonistas de los receptores de oxitocina; sin embargo, existe una variación global considerable en los tipos, dosis y regímenes de agentes tocolíticos. usos para controlar el trabajo de parto prematuro.

Se realizará un estudio de comparación entre Ritodrine, sulfato de magnesio y Nifedipine en términos de efecto y morbilidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Mohamed Atef Mohamed
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • . Edad gestacional entre 24-37 semanas

    • Síntomas como dolor lumbar, calambres, presión pélvica, flujo vaginal excesivo y manchado vaginal.
    • Contracciones uterinas regulares de al menos 30 segundos de duración a un ritmo de más de 4/30 minutos
    • Cambios cervicales dilatación de menos de 3 cm, borramiento de menos del 50%.
    • Membranas intactas.

Criterio de exclusión

  • Sangrado vaginal activo y desprendimiento de placenta.
  • Corioamnionitis e infección intrauterina
  • Condiciones fetales: muerte o sufrimiento fetal, anomalías congénitas o cromosómicas letales y restricción del crecimiento intrauterino
  • Condiciones maternas que indican que no se debe continuar el embarazo: eclampsia, preeclampsia severa y enfermedades cardíacas
  • Contraindicaciones específicas de fármacos (contraindicación de tocólisis)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sulfato de magnesio
A esas mujeres se les dará Sulfato de Magnesio para la tocólisis.
Experimental: Ritodrina
Esas mujeres recibirán Ritodrine para la tocólisis.
Experimental: Bloqueador de canales de calcio
A esas mujeres se les administrarán bloqueadores de los canales de calcio para la tocólisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El tiempo de entrega
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

25 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir