- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03298191
Токолиз в профилактике преждевременных родов
Сравнительное исследование токолиза в профилактике преждевременных родов
Преждевременные роды определяются как роды до 37 полных недель беременности. происходит в 11,1% рождений во всем мире, затрагивая, по оценкам, 14,9 миллионов детей каждый год. Принято считать, что примерно 65–70 % преждевременных родов являются спонтанными, 40–45 % из них — следствием спонтанных преждевременных родов и 25–30 % — следствием преждевременного разрыва плодных оболочек. рождение представляет собой единственную самую большую причину заболеваемости и смертности новорожденных и, по оценкам, является причиной 29% смертей в первые четыре недели жизни, а также считается основной причиной заболеваемости беременных женщин.
К токолитическим агентам относится широкий спектр препаратов, которые могут замедлять или подавлять сокращения матки. Токолитики считаются преимуществами при спонтанных преждевременных родах: (а) дать время плоду созреть, потенциально избегая пагубных последствий преждевременного созревания. (б) дать время для антенатального введения кортикостероидов и получения клинического эффекта. (c) предоставить время для внутриутробного перевода в центр более высокого уровня, где имеются отделения интенсивной терапии новорожденных. Идеальный токолитик должен быть эффективным, простым в применении, без существенных материальных, эмбриональных или неонатальных побочных эффектов и давать время для антенатального введения кортикостероидов и их действия. Для подавления активности матки у женщин при спонтанных преждевременных родах использовались различные токолитические препараты, включая бетамиметики, блокаторы кальциевых каналов, сульфат магния, ингибиторы простагландинов и антагонисты рецепторов окситоцина, однако существуют значительные глобальные различия в типах, дозах и режимах применения токолитиков. использует для лечения преждевременных родов.
Будет проведено сравнительное исследование между Ритодрином, сульфатом магния и нифедипином с точки зрения эффекта и заболеваемости.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Mohamed Atef Mohamed
-
Контакт:
- mohamed mohamed
- Номер телефона: +01005537951
- Электронная почта: mohammedelksoy@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
. Гестационный возраст от 24 до 37 недель
- Симптомы, такие как боль в пояснице, судороги, давление в области таза, обильные выделения из влагалища и выделения из влагалища.
- Регулярные сокращения матки продолжительностью не менее 30 секунд с частотой более 4/30 минут.
- Изменения шейки матки: дилатация менее 3 см, сглаживание менее 50%.
- Неповрежденные мембраны.
Критерий исключения
- Активное вагинальное кровотечение и отслойка плаценты.
- Хориоамнионит и внутриутробная инфекция
- Состояния плода: внутриутробная гибель или дистресс, летальные врожденные или хромосомные аномалии и задержка внутриутробного развития.
- Состояние матери указывает на то, что беременность не следует продолжать: эклампсия, тяжелая преэклампсия и болезни сердца.
- Специфические противопоказания к применению (противопоказание к токолизу)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сульфат магния
|
Этим женщинам будет дан сульфат магния для токолиза.
|
|
Экспериментальный: Ритодрин
|
Этим женщинам будут давать ритодрин для лечения токолиза.
|
|
Экспериментальный: Блокатор кальциевых каналов
|
Этим женщинам будут назначены блокаторы кальциевых каналов от токолиза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время доставки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Преждевременные роды
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Адренергические агонисты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Агонисты адренергических бета-2 рецепторов
- Адренергические бета-агонисты
- Токолитические агенты
- Симпатомиметики
- Кальций
- Сульфат магния
- Блокаторы кальциевых каналов
- Ритодрин
Другие идентификационные номера исследования
- TPL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сульфат магния
-
Qualia Life SciencesЕще не набираютДефицит магнияСоединенные Штаты
-
PfizerЕще не набираютОстрое лечение мигрениСоединенные Штаты
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityЗавершенный
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPfizerПрекращено
-
Chinese PLA General HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
PfizerРекрутингОстрое лечение мигрениСоединенные Штаты, Испания, Польша
-
PfizerЗавершенныйМигрень | Светобоязнь | Эпизодическая мигрень | ФонофобияСоединенные Штаты
-
PfizerЕще не набирают
-
PfizerЗавершенныйМигреньИталия, Испания, Бельгия, Соединенные Штаты, Финляндия, Польша, Канада, Австрия, Соединенное Королевство, Швеция, Австралия, Дания, Германия, Мексика
-
Medstar Health Research InstitutePfizerРекрутингМигрень | Мигрень, спровоцированная триггеромСоединенные Штаты