Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Токолиз в профилактике преждевременных родов

26 сентября 2017 г. обновлено: mohamed atef mohamed, Assiut University

Сравнительное исследование токолиза в профилактике преждевременных родов

Преждевременные роды определяются как роды до 37 полных недель беременности. происходит в 11,1% рождений во всем мире, затрагивая, по оценкам, 14,9 миллионов детей каждый год. Принято считать, что примерно 65–70 % преждевременных родов являются спонтанными, 40–45 % из них — следствием спонтанных преждевременных родов и 25–30 % — следствием преждевременного разрыва плодных оболочек. рождение представляет собой единственную самую большую причину заболеваемости и смертности новорожденных и, по оценкам, является причиной 29% смертей в первые четыре недели жизни, а также считается основной причиной заболеваемости беременных женщин.

К токолитическим агентам относится широкий спектр препаратов, которые могут замедлять или подавлять сокращения матки. Токолитики считаются преимуществами при спонтанных преждевременных родах: (а) дать время плоду созреть, потенциально избегая пагубных последствий преждевременного созревания. (б) дать время для антенатального введения кортикостероидов и получения клинического эффекта. (c) предоставить время для внутриутробного перевода в центр более высокого уровня, где имеются отделения интенсивной терапии новорожденных. Идеальный токолитик должен быть эффективным, простым в применении, без существенных материальных, эмбриональных или неонатальных побочных эффектов и давать время для антенатального введения кортикостероидов и их действия. Для подавления активности матки у женщин при спонтанных преждевременных родах использовались различные токолитические препараты, включая бетамиметики, блокаторы кальциевых каналов, сульфат магния, ингибиторы простагландинов и антагонисты рецепторов окситоцина, однако существуют значительные глобальные различия в типах, дозах и режимах применения токолитиков. использует для лечения преждевременных родов.

Будет проведено сравнительное исследование между Ритодрином, сульфатом магния и нифедипином с точки зрения эффекта и заболеваемости.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Mohamed Atef Mohamed
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • . Гестационный возраст от 24 до 37 недель

    • Симптомы, такие как боль в пояснице, судороги, давление в области таза, обильные выделения из влагалища и выделения из влагалища.
    • Регулярные сокращения матки продолжительностью не менее 30 секунд с частотой более 4/30 минут.
    • Изменения шейки матки: дилатация менее 3 см, сглаживание менее 50%.
    • Неповрежденные мембраны.

Критерий исключения

  • Активное вагинальное кровотечение и отслойка плаценты.
  • Хориоамнионит и внутриутробная инфекция
  • Состояния плода: внутриутробная гибель или дистресс, летальные врожденные или хромосомные аномалии и задержка внутриутробного развития.
  • Состояние матери указывает на то, что беременность не следует продолжать: эклампсия, тяжелая преэклампсия и болезни сердца.
  • Специфические противопоказания к применению (противопоказание к токолизу)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сульфат магния
Этим женщинам будет дан сульфат магния для токолиза.
Экспериментальный: Ритодрин
Этим женщинам будут давать ритодрин для лечения токолиза.
Экспериментальный: Блокатор кальциевых каналов
Этим женщинам будут назначены блокаторы кальциевых каналов от токолиза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время доставки
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

25 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TPL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сульфат магния

Подписаться