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Tocólise na Prevenção do Trabalho de Parto Prematuro

26 de setembro de 2017 atualizado por: mohamed atef mohamed, Assiut University

Estudo Comparativo da Tocólise na Prevenção do Trabalho de Parto Prematuro

Parto prematuro é definido como nascimento antes de 37 semanas completas de gestação. ocorre em 11,1% dos nascimentos globalmente, afetando cerca de 14,9 milhões de bebês a cada ano. É geralmente aceito que aproximadamente 65% a 70% dos nascimentos prematuros são espontâneos, 40% a 45% deles devido a trabalho de parto prematuro espontâneo e 25% a 30% após ruptura prematura de membranas. o nascimento representa a maior causa isolada de morbidade e mortalidade para recém-nascidos e é estimado em 29% das mortes nas primeiras quatro semanas de vida e também é estimado como uma das principais causas de morbidade para mulheres grávidas.

Os agentes tocolíticos incluem uma ampla gama de drogas que podem retardar ou suprimir as contrações uterinas. Os tocolíticos são considerados vantagens no trabalho de parto prematuro espontâneo por: (a) dar tempo para o amadurecimento do feto, evitando potencialmente os efeitos deletérios da prematuridade. (b) dar tempo para que os corticosteroides pré-natais sejam administrados e tenham efeito clínico. (c) dar tempo para a transferência intra-uterina para um centro de atendimento superior onde existam instalações de cuidados intensivos neonatais. o agente tocolítico ideal deve ser eficaz, fácil de administrar, sem efeitos colaterais materiais, fetais ou neonatais significativos e permitir tempo para que os corticosteroides antenatais sejam administrados e façam efeito. uma variedade de tratamentos tocolíticos tem sido usada para inibir a atividade uterina em mulheres em trabalho de parto prematuro espontâneo, incluindo betamiméticos, bloqueadores dos canais de cálcio, sulfato de magnésio, inibidores de prostaglandinas e antagonistas dos receptores de oxitocina; usa para gerenciar o trabalho de parto prematuro.

Será realizado um estudo comparativo entre Ritodrina, sulfato de magnésio e Nifedipina em termos de efeito e morbidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Mohamed Atef Mohamed
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • . Idade gestacional entre 24-37 semanas

    • Sintomas como dor lombar, cólicas, pressão pélvica, corrimento vaginal excessivo e manchas vaginais.
    • Contrações uterinas regulares de pelo menos 30 segundos de duração a uma taxa de mais de 4/30 minutos
    • Alterações cervicais dilatação inferior a 3 cm, apagamento inferior a 50%.
    • Membranas intactas.

Critério de exclusão

  • Sangramento vaginal ativo e descolamento prematuro da placenta.
  • Corioamnionite e infecção intra-uterina
  • Condições fetais: morte ou sofrimento fetal, anormalidades congênitas ou cromossômicas letais e restrição de crescimento intrauterino
  • Condições maternas indicam que a gravidez não deve ser continuada: eclâmpsia, pré-eclâmpsia grave e doenças cardíacas
  • Contra-indicações específicas de medicamentos (contra-indicação de tocólise)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sulfato de magnésio
Essas mulheres receberão sulfato de magnésio para tocólise
Experimental: Ritodrina
Essas mulheres receberão Ritodrine para tocólise
Experimental: Bloqueador dos canais de cálcio
Essas mulheres receberão bloqueadores dos canais de cálcio para tocólise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O tempo de entrega
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Sulfato de magnésio

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