- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03298191
Tocólise na Prevenção do Trabalho de Parto Prematuro
Estudo Comparativo da Tocólise na Prevenção do Trabalho de Parto Prematuro
Parto prematuro é definido como nascimento antes de 37 semanas completas de gestação. ocorre em 11,1% dos nascimentos globalmente, afetando cerca de 14,9 milhões de bebês a cada ano. É geralmente aceito que aproximadamente 65% a 70% dos nascimentos prematuros são espontâneos, 40% a 45% deles devido a trabalho de parto prematuro espontâneo e 25% a 30% após ruptura prematura de membranas. o nascimento representa a maior causa isolada de morbidade e mortalidade para recém-nascidos e é estimado em 29% das mortes nas primeiras quatro semanas de vida e também é estimado como uma das principais causas de morbidade para mulheres grávidas.
Os agentes tocolíticos incluem uma ampla gama de drogas que podem retardar ou suprimir as contrações uterinas. Os tocolíticos são considerados vantagens no trabalho de parto prematuro espontâneo por: (a) dar tempo para o amadurecimento do feto, evitando potencialmente os efeitos deletérios da prematuridade. (b) dar tempo para que os corticosteroides pré-natais sejam administrados e tenham efeito clínico. (c) dar tempo para a transferência intra-uterina para um centro de atendimento superior onde existam instalações de cuidados intensivos neonatais. o agente tocolítico ideal deve ser eficaz, fácil de administrar, sem efeitos colaterais materiais, fetais ou neonatais significativos e permitir tempo para que os corticosteroides antenatais sejam administrados e façam efeito. uma variedade de tratamentos tocolíticos tem sido usada para inibir a atividade uterina em mulheres em trabalho de parto prematuro espontâneo, incluindo betamiméticos, bloqueadores dos canais de cálcio, sulfato de magnésio, inibidores de prostaglandinas e antagonistas dos receptores de oxitocina; usa para gerenciar o trabalho de parto prematuro.
Será realizado um estudo comparativo entre Ritodrina, sulfato de magnésio e Nifedipina em termos de efeito e morbidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Mohamed Atef Mohamed
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Contato:
- mohamed mohamed
- Número de telefone: +01005537951
- E-mail: mohammedelksoy@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
. Idade gestacional entre 24-37 semanas
- Sintomas como dor lombar, cólicas, pressão pélvica, corrimento vaginal excessivo e manchas vaginais.
- Contrações uterinas regulares de pelo menos 30 segundos de duração a uma taxa de mais de 4/30 minutos
- Alterações cervicais dilatação inferior a 3 cm, apagamento inferior a 50%.
- Membranas intactas.
Critério de exclusão
- Sangramento vaginal ativo e descolamento prematuro da placenta.
- Corioamnionite e infecção intra-uterina
- Condições fetais: morte ou sofrimento fetal, anormalidades congênitas ou cromossômicas letais e restrição de crescimento intrauterino
- Condições maternas indicam que a gravidez não deve ser continuada: eclâmpsia, pré-eclâmpsia grave e doenças cardíacas
- Contra-indicações específicas de medicamentos (contra-indicação de tocólise)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sulfato de magnésio
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Essas mulheres receberão sulfato de magnésio para tocólise
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Experimental: Ritodrina
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Essas mulheres receberão Ritodrine para tocólise
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Experimental: Bloqueador dos canais de cálcio
|
Essas mulheres receberão bloqueadores dos canais de cálcio para tocólise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O tempo de entrega
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Nascimento prematuro
- Trabalho de parto prematuro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Tocolíticos
- Simpaticomiméticos
- Cálcio
- Sulfato de magnésio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Ritodrina
Outros números de identificação do estudo
- TPL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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