Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tokolyysi ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyssä

tiistai 26. syyskuuta 2017 päivittänyt: mohamed atef mohamed, Assiut University

Vertaileva tutkimus tokolyysistä ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyssä

Ennenaikainen synnytys määritellään syntymäksi ennen kuin 37 raskausviikkoa on kulunut loppuun esiintyy 11,1 %:ssa syntyvistä maailmanlaajuisesti ja vaikuttaa arviolta 14,9 miljoonaan vauvaan joka vuosi. On yleisesti hyväksyttyä, että noin 65–70 % keskosista on spontaaneja, 40–45 % niistä johtuu spontaanista ennenaikaisesta synnytyksestä ja 25–30 % ennenaikaisen kalvon repeämisen seurauksena. Syntymä on suurin yksittäinen vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, ja sen arvioidaan aiheuttavan 29 % kuolemantapauksista neljän ensimmäisen elinviikon aikana, ja sen arvioidaan olevan myös suurin sairastuvuuden syy raskaana oleville naisille.

Tokolyyttisiin aineisiin kuuluu laaja valikoima lääkkeitä, jotka voivat hidastaa tai tukahduttaa kohdun supistuksia. Tokolyyttisten aineiden katsotaan olevan etuja spontaanissa ennenaikaisessa synnytyksessä, koska ne: (a) antavat aikaa sikiölle kypsyä, mikä mahdollisesti välttää ennenaikaisen synnytyksen haitalliset vaikutukset. b) antaa aikaa synnytystä edeltävien kortikosteroidien antamiseen ja niillä on kliininen vaikutus. (c) varata aikaa kohdunsisäiselle siirrolle korkeampaan hoitoon, jossa vastasyntyneiden tehohoitopalvelut ovat käytettävissä. Ihanteellisen tokolyyttisen aineen tulee olla tehokas, helppo antaa, ilman merkittäviä aineellisia, sikiön tai vastasyntyneen sivuvaikutuksia ja antaa aikaa synnytystä edeltävien kortikosteroidien antamiselle ja vaikutukselle. Erilaisia ​​tokolyyttisiä hoitoja on käytetty estämään kohdun aktiivisuutta naisilla spontaanin ennenaikaisen synnytyksen aikana, mukaan lukien betamimeetit, kalsiumkanavasalpaajat, magnesiumsulfaatti, prostaglandiinin estäjät ja oksitosiinireseptorin salpaajat, mutta tokolyyttisten aineiden tyypeissä, annoksissa ja hoito-ohjelmissa on huomattavia maailmanlaajuisia eroja. käyttää ennenaikaisen synnytyksen hallintaan.

Ritodriinin, magnesiumsulfaatin ja nifedipiinin välillä tehdään vertailututkimus vaikutuksen ja sairastuvuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Mohamed Atef Mohamed
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • . Raskausaika 24-37 viikkoa

    • Oireet, kuten alaselkäkipu, kouristukset, lantion paine, liiallinen emätinvuoto ja emättimen tiputtelu.
    • Säännölliset kohdun supistukset, joiden kesto on vähintään 30 sekuntia yli 4/30 minuuttia
    • Kohdunkaulan laajeneminen muuttuu alle 3 cm, irtoaminen alle 50%.
    • Ehjät kalvot.

Poissulkemiskriteerit

  • Aktiivinen verenvuoto emättimestä ja istukan irtoaminen.
  • Korioamnioniitti ja kohdunsisäinen infektio
  • Sikiön tilat: sikiön kuolema tai ahdistus, kuolemaan johtavat synnynnäiset tai kromosomaaliset poikkeavuudet ja kohdunsisäinen kasvun rajoitus
  • Äidin olosuhteet osoittavat, että raskautta ei pidä jatkaa: eklampsia, vaikea preeklampsia ja sydänsairaudet
  • Lääkekohtaiset vasta-aiheet (tokolyysin vasta-aiheet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magnesiumsulfaatti
Näille naisille annetaan magnesiumsulfaattia tokolyysiä varten
Kokeellinen: Ritodriini
Näille naisille annetaan Ritodrinea tokolyysiin
Kokeellinen: Kalsiumkanavan salpaaja
Näille naisille annetaan kalsiumkanavasalpaajia tokolyysiä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimitusaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

Tilaa