Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La tocolyse dans la prévention du travail prématuré

26 septembre 2017 mis à jour par: mohamed atef mohamed, Assiut University

Étude comparative sur la tocolyse dans la prévention du travail prématuré

La naissance prématurée est définie comme une naissance avant 37 semaines complètes de gestation. survient dans 11,1 % des naissances dans le monde, affectant environ 14,9 millions de bébés chaque année . Il est généralement admis qu'environ 65 % à 70 % des naissances prématurées sont spontanées, 40 % à 45 % d'entre elles sont dues à un travail prématuré spontané et 25 % à 30 % à la suite d'une rupture prématurée des membranes. La naissance représente la principale cause de morbidité et de mortalité chez les nouveau-nés et est estimée à 29 % des décès au cours des quatre premières semaines de vie et est également estimée comme la principale cause de morbidité chez les femmes enceintes.

Les agents tocolytiques comprennent un large éventail de médicaments qui peuvent ralentir ou supprimer les contractions utérines. Les tocolytiques sont considérés comme des avantages dans le travail prématuré spontané pour : (a) laisser le temps au fœtus de mûrir, évitant potentiellement les effets délétères de la prématurité. (b) laisser le temps aux corticostéroïdes prénataux d'être administrés et d'avoir un effet clinique. (c) prévoir du temps pour le transfert intra-utérin vers un centre de soins de niveau supérieur où des installations de soins intensifs néonatals sont disponibles . l'agent tocolytique idéal doit être efficace, facile à administrer, sans effets secondaires matériels, fœtaux ou néonatals importants et laisser le temps aux corticostéroïdes prénataux d'être administrés et de faire effet. divers traitements tocolytiques ont été utilisés pour inhiber l'activité utérine chez les femmes en travail prématuré spontané, notamment les bêtamimétiques, les inhibiteurs calciques, le sulfate de magnésium, les inhibiteurs de la prostaglandine et les antagonistes des récepteurs de l'ocytocine. utilise pour gérer le travail prématuré.

Une étude comparative entre la Ritodrine, le sulfate de magnésium et la Nifédipine en termes d'effet et de morbidité sera menée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Mohamed Atef Mohamed
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • . Âge gestationnel entre 24 et 37 semaines

    • Symptômes tels que lombalgie, crampes, pression pelvienne, pertes vaginales excessives et saignements vaginaux.
    • Contractions utérines régulières d'au moins 30 secondes à un rythme supérieur à 4/30 minutes
    • Changements cervicaux dilatation inférieure à 3 cm, effacement inférieur à 50 %.
    • Membranes intactes.

Critère d'exclusion

  • Saignements vaginaux actifs et décollement placentaire.
  • Chorioamnionite et infection intra-utérine
  • Affections fœtales : mort ou souffrance fœtale, anomalies congénitales ou chromosomiques létales et retard de croissance intra-utérin
  • Les conditions maternelles indiquent que la grossesse ne doit pas être poursuivie : éclampsie, prééclampsie sévère et maladies cardiaques
  • Contre-indications spécifiques aux médicaments (contre-indication de la tocolyse)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sulfate de magnésium
Ces femmes recevront du sulfate de magnésium pour la tocolyse
Expérimental: Ritodrine
Ces femmes recevront de la ritodrine pour la tocolyse
Expérimental: Bloqueur des canaux calciques
Ces femmes recevront des inhibiteurs calciques pour la tocolyse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le délai de livraison
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

25 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Première publication (Réel)

2 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sulfate de magnésium

S'abonner