- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03298191
La tocolyse dans la prévention du travail prématuré
Étude comparative sur la tocolyse dans la prévention du travail prématuré
La naissance prématurée est définie comme une naissance avant 37 semaines complètes de gestation. survient dans 11,1 % des naissances dans le monde, affectant environ 14,9 millions de bébés chaque année . Il est généralement admis qu'environ 65 % à 70 % des naissances prématurées sont spontanées, 40 % à 45 % d'entre elles sont dues à un travail prématuré spontané et 25 % à 30 % à la suite d'une rupture prématurée des membranes. La naissance représente la principale cause de morbidité et de mortalité chez les nouveau-nés et est estimée à 29 % des décès au cours des quatre premières semaines de vie et est également estimée comme la principale cause de morbidité chez les femmes enceintes.
Les agents tocolytiques comprennent un large éventail de médicaments qui peuvent ralentir ou supprimer les contractions utérines. Les tocolytiques sont considérés comme des avantages dans le travail prématuré spontané pour : (a) laisser le temps au fœtus de mûrir, évitant potentiellement les effets délétères de la prématurité. (b) laisser le temps aux corticostéroïdes prénataux d'être administrés et d'avoir un effet clinique. (c) prévoir du temps pour le transfert intra-utérin vers un centre de soins de niveau supérieur où des installations de soins intensifs néonatals sont disponibles . l'agent tocolytique idéal doit être efficace, facile à administrer, sans effets secondaires matériels, fœtaux ou néonatals importants et laisser le temps aux corticostéroïdes prénataux d'être administrés et de faire effet. divers traitements tocolytiques ont été utilisés pour inhiber l'activité utérine chez les femmes en travail prématuré spontané, notamment les bêtamimétiques, les inhibiteurs calciques, le sulfate de magnésium, les inhibiteurs de la prostaglandine et les antagonistes des récepteurs de l'ocytocine. utilise pour gérer le travail prématuré.
Une étude comparative entre la Ritodrine, le sulfate de magnésium et la Nifédipine en termes d'effet et de morbidité sera menée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- Mohamed Atef Mohamed
-
Contact:
- mohamed mohamed
- Numéro de téléphone: +01005537951
- E-mail: mohammedelksoy@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
. Âge gestationnel entre 24 et 37 semaines
- Symptômes tels que lombalgie, crampes, pression pelvienne, pertes vaginales excessives et saignements vaginaux.
- Contractions utérines régulières d'au moins 30 secondes à un rythme supérieur à 4/30 minutes
- Changements cervicaux dilatation inférieure à 3 cm, effacement inférieur à 50 %.
- Membranes intactes.
Critère d'exclusion
- Saignements vaginaux actifs et décollement placentaire.
- Chorioamnionite et infection intra-utérine
- Affections fœtales : mort ou souffrance fœtale, anomalies congénitales ou chromosomiques létales et retard de croissance intra-utérin
- Les conditions maternelles indiquent que la grossesse ne doit pas être poursuivie : éclampsie, prééclampsie sévère et maladies cardiaques
- Contre-indications spécifiques aux médicaments (contre-indication de la tocolyse)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sulfate de magnésium
|
Ces femmes recevront du sulfate de magnésium pour la tocolyse
|
|
Expérimental: Ritodrine
|
Ces femmes recevront de la ritodrine pour la tocolyse
|
|
Expérimental: Bloqueur des canaux calciques
|
Ces femmes recevront des inhibiteurs calciques pour la tocolyse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le délai de livraison
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Naissance prématurée
- Travail obstétrique, prématuré
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agonistes adrénergiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Agents tocolytiques
- Sympathomimétiques
- Calcium
- Sulfate de magnésium
- Bloqueurs de canaux calciques
- Ritodrine
Autres numéros d'identification d'étude
- TPL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Sulfate de magnésium
-
Relox Medical, LLCComplétéAccident vasculaire cérébralÉtats-Unis
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialComplété
-
Christopher BellComplétéPerformances physiques | Intestin - Microbiote | Fonction mitochondrialeÉtats-Unis
-
Biosplice Therapeutics, Inc.NBCD A/SComplété
-
Yuzuncu Yıl UniversityComplétéComplications de la césarienne | Frissons postopératoires | Sulfate de magnésium provoquant des effets indésirables en usage thérapeutiqueTurquie
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoConsejo de Ciencia y Tecnología del Estado de DurangoComplétéCarence en vitamine D | Syndrome post-COVID-19 | Longue COVID | Carence en magnésiumMexique
-
Biotronik AGRecrutementMaladie de l'artère coronaireSuisse, Allemagne, Lettonie, Australie, Italie, Pologne, Slovaquie
-
Eli Lilly and CompanyComplétéDiabète sucré de type 1Allemagne
-
University of SouthamptonOptiBiotix Health PlcRetiréBien-être | En bonne santé | Santé mentaleRoyaume-Uni