Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tokolyse i forebygging av prematur fødsel

26. september 2017 oppdatert av: mohamed atef mohamed, Assiut University

Sammenlignende studie om tokolyse i forebygging av prematur fødsel

Prematur fødsel er definert som fødsel før 37 fullførte svangerskapsuker .it forekommer i 11,1 % av fødselen globalt, og påvirker anslagsvis 14,9 millioner babyer hvert år. Det er generelt akseptert at ca. 65%-70% av premature fødsler er spontane, 40%-45% av dem på grunn av spontan prematur fødsel og 25%-30% etter prematur ruptur av membraner.premature. Fødsel representerer den største enkeltårsaken til sykelighet og dødelighet for nyfødte og er estimert for 29 % av dødsfallene i de første fire ukene av livet og er også estimert for hovedårsaken til sykelighet for gravide kvinner.

Tokolytiske midler inkluderer et bredt spekter av medikamenter som kan bremse eller undertrykke livmorsammentrekninger. Tokolytika anses som fordeler ved spontan prematur fødsel for å: (a) gi fosteret tid til å modnes, og muligens unngå skadelige effekter av prematuritet. (b) gi tid til prenatale kortikosteroider og ha klinisk effekt. (c) gi tid til intrauterin overføring til høyere omsorgssenter der neonatale intensivavdelinger er tilgjengelige. det ideelle tokolytiske midlet bør være effektivt, enkelt å administrere, uten vesentlige materielle, føtale eller neonatale bivirkninger og gi tid før fødselskortikosteroider kan administreres og tre i kraft. en rekke tokolytiske behandlinger har blitt brukt for å hemme livmoraktivitet hos kvinner i spontan prematur fødsel, inkludert betamimetika, kalsiumkanalblokkere, magnesiumsulfat, prostaglandinhemmere og oksytocinreseptorantagonister, men det er betydelig global variasjon i typer, doser og regimer av tokolytiske midler. bruker for å håndtere for tidlig fødsel.

En sammenligningsstudie mellom ritodrin, magnesiumsulfat og nifedipin når det gjelder effekt og sykelighet vil bli utført.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Mohamed Atef Mohamed
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • . Svangerskapsalder mellom 24-37 uker

    • Symptomer som lav ryggsmerter, kramper, bekkentrykk, overdreven vaginal utflod og vaginal flekker.
    • Regelmessige livmorkontraksjoner av minst 30 sekunders varighet med en hastighet på mer enn 4/30 minutter
    • Livmorhalsendringer utvidelse mindre enn 3 cm, utsletting mindre enn 50 %.
    • Intakte membraner.

Eksklusjonskriterier

  • Aktiv vaginal blødning og morkakeløsning.
  • Chorioamnionitt og intrauterin infeksjon
  • Fostertilstander: fosterdød eller nød, dødelige medfødte eller kromosomale abnormiteter og intra-uterin vekstbegrensning
  • Mors forhold indikerer at graviditet ikke bør fortsette: eclampsia, alvorlig preeklampsi og hjertesykdommer
  • Legemiddelspesifikke kontraindikasjoner (kontraindikasjon for tokolyse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnesiumsulfat
Legemiddel: Magnesiumsulfat
Disse kvinnene vil få magnesiumsulfat for tokolyse
Eksperimentell: Ritodrin
Legemiddel: Ritodrin
Disse kvinnene vil få Ritodrine for tokolyse
Eksperimentell: Kalsiumkanalblokker
Legemiddel: Kalsiumkanalblokkere
Disse kvinnene vil få kalsiumkanalblokkere for tokolyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Leveringstidspunktet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

25. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

25. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TPL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnesiumsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere