Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tokoliza w zapobieganiu porodowi przedwczesnemu

26 września 2017 zaktualizowane przez: mohamed atef mohamed, Assiut University

Badanie porównawcze dotyczące tokolizy w zapobieganiu porodowi przedwczesnemu

Poród przedwczesny definiuje się jako poród przed ukończonym 37 tygodniem ciąży występuje u 11,1% urodzeń na całym świecie, dotykając szacunkowo 14,9 miliona dzieci każdego roku. Ogólnie przyjmuje się, że około 65%-70% porodów przedwczesnych jest samoistnych, 40%-45% z nich jest wynikiem samoistnego porodu przedwczesnego, a 25%-30% następuje po przedwczesnym pęknięciu błon płodowych. poród stanowi największą pojedynczą przyczynę zachorowalności i śmiertelności noworodków i szacuje się, że jest przyczyną 29% zgonów w pierwszych czterech tygodniach życia, a także jedną z głównych przyczyn zachorowalności kobiet w ciąży.

Środki tokolityczne obejmują szeroką gamę leków, które mogą spowolnić lub zahamować skurcze macicy. Tokolityki są uważane za korzystne w spontanicznym porodzie przedwczesnym, ponieważ: (a) dają płód czas na dojrzewanie, potencjalnie unikając szkodliwych skutków wcześniactwa. b) dać czas na podanie przedporodowych kortykosteroidów i uzyskanie efektu klinicznego. (c) zapewnić czas na przeniesienie wewnątrzmaciczne do ośrodka wyższej opieki, w którym dostępne są oddziały intensywnej terapii noworodków. Idealny środek tokolityczny powinien być skuteczny, łatwy do podania, bez znaczących skutków ubocznych dla materiału, płodu lub noworodka i powinien zapewniać czas na podanie kortykosteroidów przedporodowych i ich działanie. w celu zahamowania aktywności macicy u kobiet w czasie spontanicznego porodu przedwczesnego stosowano różne leki tokolityczne , w tym betamimetyki , blokery kanału wapniowego , siarczan magnezu , inhibitory prostaglandyn i antagonistów receptora oksytocyny , jednak istnieją znaczne globalne różnice w typach , dawkach i schematach podawania środków tokolitycznych używa do zarządzania porodem przedwczesnym.

Przeprowadzone zostanie badanie porównawcze między rytodryną, siarczanem magnezu i nifedypiną pod względem działania i zachorowalności.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • . Wiek ciążowy 24-37 tygodni

    • Objawy takie jak ból pleców, skurcze, ucisk w miednicy, nadmierne upławy i plamienie z pochwy.
    • Regularne skurcze macicy trwające co najmniej 30 sekund w tempie większym niż 4/30 minut
    • Zmiany szyjki macicy rozwarcie mniejsze niż 3 cm, zatarcie mniejsze niż 50%.
    • Nienaruszone membrany.

Kryteria wyłączenia

  • Aktywne krwawienie z pochwy i odklejenie łożyska.
  • Zapalenie błon płodowych i zakażenie wewnątrzmaciczne
  • Stany płodowe: śmierć lub niepokój płodu, śmiertelne wrodzone lub chromosomalne nieprawidłowości i wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu
  • Stany matki wskazują, że ciąża nie powinna być kontynuowana: rzucawka, ciężki stan przedrzucawkowy i choroby serca
  • Przeciwwskazania specyficzne dla leku(przeciwwskazanie do tokolizy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siarczan magnezu
Te kobiety otrzymają siarczan magnezu do tokolizy
Eksperymentalny: Rytodryna
Kobiety te otrzymają rytodrynę w celu przeprowadzenia tokolizy
Eksperymentalny: Bloker kanału wapniowego
Te kobiety otrzymają blokery kanału wapniowego do tokolizy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas dostawy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan magnezu

Subskrybuj