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パキスタンのラヒム・ヤル・カーンで生後 6 ~ 24 か月の子供の発育阻害を予防するための SNF、現金、および BCC の有効性

2020年3月18日 更新者:Dr Sajid Bashir Soofi、Aga Khan University

パキスタン、パンジャブ州ラヒム ヤル カーンで生後 6 ~ 24 か月の子供の発育阻害を防止するための SNF、現金ベースの送金、および BCC で構成されるプログラムの有効性

栄養失調は公衆衛生上の問題であり、長期にわたる生理学的影響と、罹患率と死亡率のリスクの増加を伴います。 それは、個人の生産性、学校の成績、および身体的労働能力に影響を与えるため、国家開発における主要な障害の 1 つとして認識されています。 栄養失調はパキスタンの隠れた危機であり、過去 10 年間でその割合が増加しています。 食料不安、非識字、栄養知識の欠如、劣悪な衛生状態、および栄養の認識されていない役割の蔓延が、考えられる原因の一部です。 パキスタンの栄養失調の状況は、次の世代の明るい未来を確保するために、さまざまな栄養介入を通じてその原因に対処する緊急の必要性を必要としています.

栄養失調はパキスタン全土の主要な問題ですが、パンジャブ州の僻地での負担と影響は明らかです。 Rahim Yar Khan 地区の栄養不足のレベルは高く、子供の 47% が低体重です。 これらの数字は、2014 年に発育阻害になった子供たちの 45% によって証明されるように、この地区に長期的な低栄養が存在することも浮き彫りにしています。

ラヒム・ヤル・カーン地区における子どもの栄養失調の憂慮すべき状況を考慮して、世界食糧計画 (WFP) パキスタンは、州ラヒム・ヤル・カーン地区での発育阻害を防ぐために、現金ベースの送金、特別な栄養価の高い食品、および行動変容コミュニケーションからなる介入プログラムを提案しています。パンジャーブ。 介入は、既存の医療制度と Benazir 所得支援プログラム (BISP) を通じて提供されます。 この介入により、対象地域で蔓延しているマクロおよび微量栄養素の栄養失調と食料不安が軽減されることが期待されています。 さらに、政策立案者にさらなる規模拡大を説得するための適切な証拠の存在を確保するために、影響評価を実施することが不可欠です。 したがって、アガ カーン大学 (AKU) の小児科および子供の健康学科は、プロセスおよび結果の指標に対する WFP 介入の有効性を評価するために、Rahim Yar Khan 地区の代表的なサンプル サイズに対して堅牢な方法論を使用しています。

調査の概要

詳細な説明

栄養失調は公衆衛生上の問題であり、長期にわたる生理学的影響と、罹患率と死亡率のリスクの増加を伴います。 それは、個人の生産性、学校の成績、および身体的労働能力に影響を与えるため、国家開発における主要な障害の 1 つとして認識されています。 栄養失調はパキスタンの隠れた危機であり、過去 10 年間でその割合が増加しています。 食料不安、非識字、栄養知識の欠如、劣悪な衛生状態、および栄養の認識されていない役割の蔓延が、考えられる原因の一部です。 パキスタンの栄養失調の状況は、次の世代の明るい未来を確保するために、さまざまな栄養介入を通じてその原因に対処する緊急の必要性を必要としています.

母子の低栄養に関する第 2 ランセット シリーズ (2013 年) およびスケールアップ栄養 (SUN) イニシアチブは、母乳育児のカウンセリングや微量栄養素の補給など、低栄養の管理と予防のための選択された効果的なアプローチについていくつかの推奨事項を示していますが、特に間接的な介入に関しては、エビデンスのギャップがまだ残っています。 世界保健機関は 2010 年に、発育阻害率の低下を目的としたプログラムを実施する際には、予防戦略を検討する必要があることを強調しました。 栄養補給などの予防プログラムは、栄養リハビリテーションよりも子供の低栄養を減らすのに効果的であることを示す証拠もあります. 現金給付の経験に関するレビューは、この種の介入が低栄養を防ぐ可能性があることを示しています。 しかし、実施され、科学的に評価された現金給付プログラムのほとんどは、明確な栄養目標を持っておらず、栄養上の利点に関する決定的な証拠につながりません.

栄養失調はパキスタン全土の主要な問題ですが、パンジャブ州の僻地での負担と影響は特に明白です。 Rahim Yar Khan 地区の栄養不足のレベルは高く、子供の 47% が低体重です。 これらの数字は、2014 年に発育阻害になった子供たちの 45% によって証明されるように、この地区に長期的な低栄養が存在することも浮き彫りにしています。

ラヒム・ヤル・カーン地区における子どもの栄養失調の憂慮すべき状況を考慮して、世界食糧計画 (WFP) パキスタンは、パンジャブ州ラヒム・ヤル・カーン地区での発育阻害を防ぐために、現金ベースの送金、特別な栄養価の高い食品、および行動変容コミュニケーションからなる介入プログラムを提案しています。州。 介入は、既存の医療制度と社会保護プログラム、ベナジール所得支援プログラム (BISP) を通じて提供されます。 この介入により、対象地域で蔓延しているマクロおよび微量栄養素の栄養失調と食料不安が軽減されることが期待されています。 さらに、政策立案者にさらなる規模拡大を説得するための適切な証拠の存在を確保するために、影響評価を実施することが不可欠です。 この研究は、Rahim Yar Khan 地区の代表的なサンプル サイズに対して堅牢な方法論を使用して、Aga Khan 大学 (AKU) によって実施されます。 このドキュメントでは、AKU がプロセスと結果の指標に対する介入の有効性を評価するために採用する方法と戦略について説明します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2179

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan、Punjab、パキスタン、64200
        • Tehsil Rahim Yar Khan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 介入群の BISP 受益者であり、対照群の BISP アプローチによると、貧困スコアは 16.18 ~ 20.00 です。
  2. LHW の集水域に住んでいる。
  3. 組み入れ時に生後 6 ~ 7 か月の子供が少なくとも 1 人おり、かつ;
  4. -研究のための書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。

除外基準:

  1. 非 BISP 世帯
  2. 今後 18 か月以内に調査地域からの移行を計画している
  3. 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
  4. 重度の栄養失調および/または慢性疾患のある子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
現在のパンジャブ州政府の医療サービスを受けている
実験的:現金ベースの送金
BISP による現金ベースの送金のみ
毎月合計 1600 ルピーの現金が、研究期間を通じて BISP によって送金されます。
実験的:SBCCで現金化
現金ベースの送金と社会と行動の変化に関するコミュニケーション (SBCC)
毎月合計 1600 ルピーの現金が、研究期間を通じて BISP によって送金されます。
SBCC メッセージは、毎月の定期的な家庭訪問で LHW によって配信されます。 男性と女性のグループセッションは、健康委員会の助けを借りて、四半期ごとに開催されます。
実験的:SNF(Wawamum)で現金化
現金ベースの送金と SNF (Wawamum)
毎月合計 1600 ルピーの現金が、研究期間を通じて BISP によって送金されます。
毎月 30 サシェの SNF (子供 1 人あたり 1 日あたり 50 グラムのワワムムサシェ 1 つ) が LHW から提供されます。 募集された各子供は、生後 6 ~ 24 か月の 18 か月間、毎月 SNF を受け取ります。
実験的:現金、SNF (Wawamum) & SBCC
現金ベースの送金、SNF (Wawamum) および SBCC
毎月合計 1600 ルピーの現金が、研究期間を通じて BISP によって送金されます。
SBCC メッセージは、毎月の定期的な家庭訪問で LHW によって配信されます。 男性と女性のグループセッションは、健康委員会の助けを借りて、四半期ごとに開催されます。
毎月 30 サシェの SNF (子供 1 人あたり 1 日あたり 50 グラムのワワムムサシェ 1 つ) が LHW から提供されます。 募集された各子供は、生後 6 ~ 24 か月の 18 か月間、毎月 SNF を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発育阻害の減少
時間枠:18ヶ月
子供の発育阻害が 10% 減少
18ヶ月
形成的研究に基づくSBCCパッケージ
時間枠:3ヶ月
SBCCパッケージは、形成的研究に基づいて開発されます
3ヶ月
子どもの発育阻害予防のための介入パッケージの費用対効果
時間枠:18ヶ月
費用対効果分析は、プログラム費用の 3 年間全体にわたって実行されます。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キログラム単位の体重増加
時間枠:18ヶ月
子供の体重(kg)は毎月測定されます
18ヶ月
センチメートル単位の長さの増加
時間枠:18ヶ月
お子様の身長 (cm) は毎月測定されます
18ヶ月
微量栄養素欠乏症に対する介入の影響
時間枠:生後24ヶ月
微量栄養素欠乏症に対する介入の影響は、生化学分析によって24か月で測定されます
生後24ヶ月
IYCFの実践の改善
時間枠:18ヶ月
IYCF実践の改善は、毎月のフォローアップデータから測定されます
18ヶ月
栄養、衛生、健康に関する知識と実践の改善
時間枠:18ヶ月
栄養、衛生、健康に関する知識と実践の改善は、エンドラインの KAP データから測定されます。
18ヶ月
中度または重度の飢餓(食料不安)のある世帯の割合
時間枠:18ヶ月
食料不安は、ベースラインとエンドラインのデータから測定されます
18ヶ月
医療サービスと介入の受け入れ
時間枠:18ヶ月
医療サービスと介入の利用率は、ベースラインとエンドラインのデータから測定されます
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sajid B Soofi, FCPS, MBBS、Aga Khan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月26日

一次修了 (実際)

2019年7月31日

研究の完了 (実際)

2019年7月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月27日

最初の投稿 (実際)

2017年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月18日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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