- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03299218
Efectividad de SNF, Cash y BCC para prevenir el retraso en el crecimiento entre niños de 6 a 24 meses en Rahim Yar Khan, Pakistán
Eficacia de un programa compuesto por SNF, transferencias en efectivo y BCC para prevenir el retraso del crecimiento en niños de 6 a 24 meses en Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistán
La desnutrición es un problema de salud pública, con consecuencias fisiológicas duraderas y un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad. Puede reconocerse como uno de los obstáculos clave en el desarrollo nacional, por su influencia en la productividad individual, el rendimiento escolar y la capacidad física de trabajo. La desnutrición es una crisis oculta en Pakistán, con tasas que aumentaron durante la última década. Algunas de las posibles causas son la alta prevalencia de la inseguridad alimentaria, el analfabetismo, la falta de conocimiento nutricional, el estado de higiene deficiente y el papel poco reconocido de la nutrición. La situación de la desnutrición en Pakistán requiere una urgente necesidad de abordar sus causas a través de diversas intervenciones nutricionales, a fin de garantizar un futuro brillante para las próximas generaciones.
Aunque la desnutrición es un problema importante en todo Pakistán, su carga e implicaciones en los distritos remotos de Punjab son bastante evidentes. Los niveles de desnutrición en el distrito de Rahim Yar Khan son altos, con un 47% de los niños con bajo peso. Estos números también resaltan la presencia de desnutrición a largo plazo en el distrito, como lo demuestra el 45% de los niños con retraso en el crecimiento en 2014.
Dada la alarmante situación de desnutrición infantil en el distrito de Rahim Yar Khan, el Programa Mundial de Alimentos (PMA) de Pakistán propone un programa de intervención compuesto por transferencias en efectivo, alimentos nutritivos especializados y cambios de comportamiento en la comunicación para prevenir el retraso del crecimiento en el distrito de Rahim Yar Khan, provincia Punjab. Las intervenciones se realizarán a través del sistema de salud existente y el Programa de apoyo a los ingresos de Benazir (BISP). Se anticipa que la intervención reducirá la desnutrición generalizada de macro y micronutrientes y la inseguridad alimentaria en las áreas seleccionadas. Además, para garantizar la presencia de evidencia adecuada para persuadir a los formuladores de políticas para una mayor ampliación, es esencial que se realice una evaluación de impacto. Por lo tanto, el Departamento de Pediatría y Salud Infantil de la Universidad Aga Khan (AKU) utilizó metodologías sólidas en un tamaño de muestra representativo en el distrito de Rahim Yar Khan para evaluar la eficacia de las intervenciones del PMA en los indicadores de procesos y resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La desnutrición es un problema de salud pública, con consecuencias fisiológicas duraderas y un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad. Puede reconocerse como uno de los obstáculos clave en el desarrollo nacional, por su influencia en la productividad individual, el rendimiento escolar y la capacidad física de trabajo. La desnutrición es una crisis oculta en Pakistán, con tasas que aumentaron durante la última década. Algunas de las posibles causas son la alta prevalencia de la inseguridad alimentaria, el analfabetismo, la falta de conocimiento nutricional, el estado de higiene deficiente y el papel poco reconocido de la nutrición. La situación de la desnutrición en Pakistán requiere una urgente necesidad de abordar sus causas a través de diversas intervenciones nutricionales, a fin de garantizar un futuro brillante para las próximas generaciones.
La segunda serie de The Lancet sobre desnutrición materna e infantil (2013) y la iniciativa Scaling-Up Nutrition (SUN) brindan algunas recomendaciones sobre enfoques efectivos seleccionados para el manejo y la prevención de la desnutrición, como el asesoramiento sobre lactancia materna o la suplementación con micronutrientes, pero aún quedan lagunas en la evidencia, particularmente en lo que respecta a las intervenciones indirectas. La Organización Mundial de la Salud destacó en 2010 la necesidad de considerar estrategias de prevención al implementar programas destinados a reducir las tasas de retraso del crecimiento. También hay evidencia que muestra que los programas preventivos, como la suplementación, pueden ser más efectivos para reducir la desnutrición infantil que la rehabilitación nutricional. Las revisiones de las experiencias de transferencia de efectivo muestran que este tipo de intervención tiene el potencial de prevenir la desnutrición. Sin embargo, la mayoría de los programas de transferencias monetarias implementados y evaluados científicamente no tienen un objetivo nutricional claro, lo que conduce a evidencias no concluyentes sobre sus beneficios nutricionales.
Aunque la desnutrición es un problema importante en Pakistán, su carga e implicaciones en los distritos remotos de Punjab son especialmente evidentes. Los niveles de desnutrición en el distrito de Rahim Yar Khan son altos, con un 47% de los niños con bajo peso. Estos números también resaltan la presencia de desnutrición a largo plazo en el distrito, como lo demuestra el 45% de los niños con retraso en el crecimiento en 2014.
Dada la alarmante situación de desnutrición infantil en el distrito de Rahim Yar Khan, el Programa Mundial de Alimentos (PMA) de Pakistán propone un programa de intervención compuesto por transferencias en efectivo, alimentos nutritivos especializados y comunicación para el cambio de comportamiento para prevenir el retraso del crecimiento en el distrito de Rahim Yar Khan, Punjab. provincia. Las intervenciones se llevarán a cabo a través del sistema de salud existente y el programa de protección social Benazir Income Support Program (BISP). Se anticipa que la intervención reducirá la desnutrición generalizada de macro y micronutrientes y la inseguridad alimentaria en las áreas seleccionadas. Además, para garantizar la presencia de evidencia adecuada para persuadir a los formuladores de políticas para una mayor ampliación, es esencial que se realice una evaluación de impacto. El estudio será realizado por la Universidad Aga Khan (AKU) utilizando metodologías robustas en un tamaño de muestra representativo en el distrito de Rahim Yar Khan. Este documento describirá los métodos y estrategias que AKU empleará para evaluar la efectividad de las intervenciones en los indicadores de proceso y resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistán, 64200
- Tehsil Rahim Yar Khan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiario BISP para brazos de intervención y puntaje de pobreza entre 16,18 y 20,00 según el enfoque BISP para el grupo de control;
- Vivir en el área de captación de LHW;
- Tener al menos un hijo de 6-7 meses de edad al momento de la inclusión, y;
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Hogares no BISP
- Planeando migrar del área de estudio en los próximos 18 meses
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Niños con desnutrición severa y/o enfermedad crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Recibir los servicios de salud actuales del Gobierno de Punjab
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Experimental: Transferencias en efectivo
Transferencias en efectivo solo por BISP
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BISP transferirá efectivo por un total de 1600 rupias por mes durante el período de estudio.
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Experimental: Efectivo con SBCC
Transferencias en efectivo y Comunicación para el cambio social y de comportamiento (SBCC)
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BISP transferirá efectivo por un total de 1600 rupias por mes durante el período de estudio.
Los LHW entregarán los mensajes de CCSyC en sus visitas domiciliarias de rutina mensuales.
Las sesiones grupales de hombres y mujeres se organizarán trimestralmente con la ayuda de los comités de salud.
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Experimental: Efectivo con SNF (Wawamum)
Transferencias en efectivo y SNF (Wawamum)
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BISP transferirá efectivo por un total de 1600 rupias por mes durante el período de estudio.
Los LHW proporcionarán una ración mensual de 30 sobres de SNF (un sobre de 50 gramos de Wawamum por niño por día).
Cada niño reclutado recibirá SNF mensualmente durante 18 meses durante su edad de 6 a 24 meses.
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Experimental: Efectivo, SNF (Wawamum) y SBCC
Transferencias en efectivo, SNF (Wawamum) y SBCC
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BISP transferirá efectivo por un total de 1600 rupias por mes durante el período de estudio.
Los LHW entregarán los mensajes de CCSyC en sus visitas domiciliarias de rutina mensuales.
Las sesiones grupales de hombres y mujeres se organizarán trimestralmente con la ayuda de los comités de salud.
Los LHW proporcionarán una ración mensual de 30 sobres de SNF (un sobre de 50 gramos de Wawamum por niño por día).
Cada niño reclutado recibirá SNF mensualmente durante 18 meses durante su edad de 6 a 24 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del retraso del crecimiento
Periodo de tiempo: 18 meses
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10% de reducción en el retraso del crecimiento en los niños
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18 meses
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Paquete SBCC sobre la base de la investigación formativa
Periodo de tiempo: 3 meses
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El paquete SBCC se desarrollará sobre la base de la investigación formativa
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3 meses
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Rentabilidad de los paquetes de intervención para la prevención del retraso del crecimiento en los niños
Periodo de tiempo: 18 meses
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El análisis de rentabilidad se ejecutará durante los tres años completos del costo del programa.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de peso en kilogramos
Periodo de tiempo: 18 meses
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El peso del niño en kilogramos se medirá mensualmente
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18 meses
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Ganancia de longitud en centímetros
Periodo de tiempo: 18 meses
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La longitud del niño en centímetros se medirá mensualmente.
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18 meses
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Impacto de la intervención en las carencias de micronutrientes
Periodo de tiempo: A los 24 meses de edad
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El impacto de la intervención sobre las deficiencias de micronutrientes se medirá a los 24 meses mediante análisis bioquímicos.
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A los 24 meses de edad
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Mejora en las prácticas de IYCF
Periodo de tiempo: 18 meses
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La mejora en las prácticas de IYCF se medirá a partir de los datos de seguimiento mensuales
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18 meses
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Mejora de los conocimientos y prácticas relacionados con la nutrición, la higiene y la salud
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los conocimientos y prácticas mejorados relacionados con la nutrición, la higiene y la salud se medirán a partir de los datos finales de CAP
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18 meses
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Proporción de hogares con hambre moderada o severa (inseguridad alimentaria)
Periodo de tiempo: 18 meses
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La inseguridad alimentaria se medirá a partir de datos de línea de base y de línea final
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18 meses
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Adopción de servicios e intervenciones de salud
Periodo de tiempo: 18 meses
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La aceptación de los servicios e intervenciones de salud se medirá a partir de los datos de línea de base y de línea final
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sajid B Soofi, FCPS, MBBS, Aga Khan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Soofi SB, Ariff S, Khan GN, Habib A, Kureishy S, Ihtesham Y, Hussain M, Rizvi A, Sajid M, Akbar N, Garzon C, de Pee S, Bhutta ZA. Effectiveness of unconditional cash transfers combined with lipid-based nutrient supplement and/or behavior change communication to prevent stunting among children in Pakistan: a cluster randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2022 Feb 9;115(2):492-502. doi: 10.1093/ajcn/nqab341.
- Khan GN, Kureishy S, Ariff S, Habib MA, Usmani AA, Mubarik A, Hussain M, Akbar N, Rodriguez de Castro P, Garzon AC, de Pee S, Soofi SB. Specialized Nutritious Food Combined With Cash Transfers and Social and Behavior Change Communication to Prevent Stunting Among Children Aged 6 to 23 Months in Pakistan: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 24;9(8):e19001. doi: 10.2196/19001.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBT Study Rahim Yar Khan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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