- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03299218
Eficácia do SNF, Cash e BCC para prevenir o atraso no crescimento entre crianças de 6 a 24 meses em Rahim Yar Khan, Paquistão
Eficácia de um programa composto por SNF, transferências baseadas em dinheiro e BCC para prevenir o atraso no crescimento entre crianças de 6 a 24 meses em Rahim Yar Khan, Punjab, Paquistão
A desnutrição é um problema de saúde pública, com consequências fisiológicas duradouras e aumento do risco de morbidade e mortalidade. Pode ser reconhecida como um dos principais entraves ao desenvolvimento nacional, devido à sua influência na produtividade individual, no rendimento escolar e na capacidade física para o trabalho. A desnutrição é uma crise oculta no Paquistão, com taxas crescentes durante a última década. Alta prevalência de insegurança alimentar, analfabetismo, falta de conhecimento nutricional, condições de higiene precárias e subconhecido papel da nutrição são algumas das possíveis causas. A situação de desnutrição no Paquistão exige uma necessidade urgente de abordar suas causas por meio de várias intervenções nutricionais, a fim de garantir um futuro brilhante para as próximas gerações.
Embora a desnutrição seja um grande problema em todo o Paquistão, sua carga e implicações nos distritos remotos de Punjab são bastante evidentes. Os níveis de desnutrição no distrito de Rahim Yar Khan são altos, com 47% das crianças abaixo do peso. Esses números também destacam a presença de desnutrição de longo prazo no distrito, conforme evidenciado por 45% das crianças com déficit de crescimento em 2014.
Dada a situação alarmante da desnutrição infantil no distrito de Rahim Yar Khan, o Programa Mundial de Alimentos (PAM) do Paquistão está propondo um programa de intervenção composto por transferências monetárias, alimentos nutritivos especializados e comunicação para mudança de comportamentos para prevenir o atraso no crescimento no distrito de Rahim Yar Khan, província Punjab. As intervenções serão realizadas através do sistema de saúde existente e do Programa Benazir de Apoio ao Rendimento (BISP). Prevê-se que a intervenção reduza a desnutrição generalizada de macro e micronutrientes e a insegurança alimentar nas áreas-alvo. Além disso, para garantir a presença de evidências adequadas para persuadir os formuladores de políticas a uma maior ampliação, é essencial que seja realizada uma avaliação de impacto. Portanto, o Departamento de Pediatria e Saúde Infantil da Universidade Aga Khan (AKU) está usando metodologias robustas em uma amostra representativa no distrito de Rahim Yar Khan para avaliar a eficácia das intervenções do PAM nos indicadores de processo e resultado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A desnutrição é um problema de saúde pública, com consequências fisiológicas duradouras e aumento do risco de morbidade e mortalidade. Pode ser reconhecida como um dos principais entraves ao desenvolvimento nacional, devido à sua influência na produtividade individual, no rendimento escolar e na capacidade física para o trabalho. A desnutrição é uma crise oculta no Paquistão, com taxas crescentes durante a última década. Alta prevalência de insegurança alimentar, analfabetismo, falta de conhecimento nutricional, condições de higiene precárias e subconhecido papel da nutrição são algumas das possíveis causas. A situação de desnutrição no Paquistão exige uma necessidade urgente de abordar suas causas por meio de várias intervenções nutricionais, a fim de garantir um futuro brilhante para as próximas gerações.
A segunda Série Lancet sobre Subnutrição Materna e Infantil (2013) e a Iniciativa Scaling-Up Nutrition (SUN) fornecem algumas recomendações sobre abordagens eficazes selecionadas para o manejo e prevenção da subnutrição, como aconselhamento sobre amamentação ou suplementação de micronutrientes, mas lacunas de evidências ainda permanecem, particularmente no que diz respeito às intervenções indiretas. A Organização Mundial da Saúde destacou em 2010 a necessidade de considerar estratégias de prevenção ao implementar programas que visam reduzir as taxas de retardo de crescimento. Há também evidências mostrando que programas preventivos, como suplementação, podem ser mais eficazes para reduzir a desnutrição infantil do que a reabilitação nutricional. Avaliações sobre experiências de transferência de renda mostram que esse tipo de intervenção tem o potencial de prevenir a desnutrição. No entanto, a maioria dos programas de transferência de renda implementados e avaliados cientificamente não tem um objetivo nutricional claro, o que leva a evidências inconclusivas sobre seus benefícios nutricionais.
Embora a desnutrição seja um grande problema em todo o Paquistão, sua carga e implicações nos distritos remotos de Punjab são especialmente evidentes. Os níveis de desnutrição no distrito de Rahim Yar Khan são altos, com 47% das crianças abaixo do peso. Esses números também destacam a presença de desnutrição de longo prazo no distrito, conforme evidenciado por 45% das crianças com déficit de crescimento em 2014.
Dada a situação alarmante da desnutrição infantil no distrito de Rahim Yar Khan, o Programa Mundial de Alimentos (PAM) do Paquistão está propondo um programa de intervenção composto por transferências monetárias, alimentos nutritivos especializados e comunicação para mudança de comportamento para prevenir o atraso no crescimento no distrito de Rahim Yar Khan, Punjab província. As intervenções serão realizadas através do sistema de saúde existente e do programa de proteção social, Programa Benazir de Apoio ao Rendimento (BISP). Prevê-se que a intervenção reduza a desnutrição generalizada de macro e micronutrientes e a insegurança alimentar nas áreas-alvo. Além disso, para garantir a presença de evidências adequadas para persuadir os formuladores de políticas a uma maior ampliação, é essencial que seja realizada uma avaliação de impacto. O estudo será conduzido pela Universidade Aga Khan (AKU) usando metodologias robustas em uma amostra representativa no distrito de Rahim Yar Khan. Este documento irá descrever os métodos e estratégias que a AKU irá empregar para avaliar a eficácia das intervenções nos indicadores de processo e resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Paquistão, 64200
- Tehsil Rahim Yar Khan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiário do BISP para braços de intervenção e pontuação de pobreza entre 16,18 - 20,00 de acordo com a abordagem do BISP para grupo de controle;
- Residir na área de influência do LHW;
- Ter pelo menos um filho de 6 a 7 meses no momento da inclusão, e;
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito para o estudo.
Critério de exclusão:
- Famílias não BISP
- Planejando migrar da área de estudo nos próximos 18 meses
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Crianças com desnutrição grave e/ou doença crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
Recebendo os atuais serviços de saúde do governo de Punjab
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Experimental: Transferências baseadas em dinheiro
Transferências em dinheiro apenas pelo BISP
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Dinheiro totalizando 1.600 rúpias por mês será transferido pelo BISP durante o período do estudo.
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Experimental: Dinheiro com SBCC
Transferências baseadas em dinheiro e comunicação de mudança social e de comportamento (SBCC)
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Dinheiro totalizando 1.600 rúpias por mês será transferido pelo BISP durante o período do estudo.
As mensagens de SBCC serão entregues pelos LHWs em suas visitas domésticas de rotina mensais.
Sessões de grupos masculinos e femininos serão organizadas trimestralmente com a ajuda de comitês de saúde.
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Experimental: Dinheiro com SNF (Wawamum)
Transferências em dinheiro e SNF (Wawamum)
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Dinheiro totalizando 1.600 rúpias por mês será transferido pelo BISP durante o período do estudo.
Uma ração mensal de 30 sachês de SNF (um sachê de 50 gramas de Wawamum por criança por dia) será fornecida pelos LHWs.
Cada criança recrutada receberá SNF mensalmente durante 18 meses durante sua idade de 6 a 24 meses.
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Experimental: Dinheiro, SNF (Wawamum) e SBCC
Transferências em dinheiro, SNF (Wawamum) e SBCC
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Dinheiro totalizando 1.600 rúpias por mês será transferido pelo BISP durante o período do estudo.
As mensagens de SBCC serão entregues pelos LHWs em suas visitas domésticas de rotina mensais.
Sessões de grupos masculinos e femininos serão organizadas trimestralmente com a ajuda de comitês de saúde.
Uma ração mensal de 30 sachês de SNF (um sachê de 50 gramas de Wawamum por criança por dia) será fornecida pelos LHWs.
Cada criança recrutada receberá SNF mensalmente durante 18 meses durante sua idade de 6 a 24 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução do atraso no crescimento
Prazo: 18 meses
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Redução de 10% no atraso no crescimento em crianças
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18 meses
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Pacote SBCC com base em pesquisa formativa
Prazo: 3 meses
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O pacote SBCC será desenvolvido com base em pesquisa formativa
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3 meses
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Custo-efetividade de pacotes de intervenção para prevenção de déficit de crescimento em crianças
Prazo: 18 meses
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A análise de custo-eficácia será executada durante os três anos completos do custo do programa
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de peso em quilos
Prazo: 18 meses
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O peso da criança em quilogramas será medido mensalmente
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18 meses
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Ganho de comprimento em centímetros
Prazo: 18 meses
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O comprimento da criança em centímetros será medido mensalmente
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18 meses
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Impacto da intervenção nas deficiências de micronutrientes
Prazo: Aos 24 meses de idade
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O impacto da intervenção nas deficiências de micronutrientes será medido aos 24 meses por análise bioquímica
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Aos 24 meses de idade
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Melhoria nas práticas de IYCF
Prazo: 18 meses
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A melhoria nas práticas de IYCF será medida a partir de dados mensais de acompanhamento
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18 meses
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Conhecimentos e práticas relacionados com nutrição, higiene e saúde melhorados
Prazo: 18 meses
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Conhecimentos e práticas aprimorados relacionados à nutrição, higiene e saúde serão medidos a partir dos dados finais do CAP
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18 meses
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Proporção de domicílios com fome moderada ou grave (insegurança alimentar)
Prazo: 18 meses
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A insegurança alimentar será medida a partir de dados iniciais e finais
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18 meses
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Aceitação de serviços e intervenções de saúde
Prazo: 18 meses
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A aceitação de serviços e intervenções de saúde será medida a partir de dados iniciais e finais
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sajid B Soofi, FCPS, MBBS, Aga Khan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Soofi SB, Ariff S, Khan GN, Habib A, Kureishy S, Ihtesham Y, Hussain M, Rizvi A, Sajid M, Akbar N, Garzon C, de Pee S, Bhutta ZA. Effectiveness of unconditional cash transfers combined with lipid-based nutrient supplement and/or behavior change communication to prevent stunting among children in Pakistan: a cluster randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2022 Feb 9;115(2):492-502. doi: 10.1093/ajcn/nqab341.
- Khan GN, Kureishy S, Ariff S, Habib MA, Usmani AA, Mubarik A, Hussain M, Akbar N, Rodriguez de Castro P, Garzon AC, de Pee S, Soofi SB. Specialized Nutritious Food Combined With Cash Transfers and Social and Behavior Change Communication to Prevent Stunting Among Children Aged 6 to 23 Months in Pakistan: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 24;9(8):e19001. doi: 10.2196/19001.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBT Study Rahim Yar Khan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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