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Wirksamkeit von SNF, Bargeld und BCC zur Verhinderung von Wachstumsverzögerung bei Kindern im Alter von 6 bis 24 Monaten in Rahim Yar Khan, Pakistan

18. März 2020 aktualisiert von: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Wirksamkeit eines Programms bestehend aus SNF, Bargeldtransfers und BCC zur Verhinderung von Wachstumsverzögerung bei Kindern im Alter von 6 bis 24 Monaten in Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan

Unterernährung ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit mit lang anhaltenden physiologischen Folgen und einem erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko. Aufgrund ihres Einflusses auf die individuelle Produktivität, die schulischen Leistungen und die körperliche Arbeitsfähigkeit kann sie als eines der Haupthindernisse für die nationale Entwicklung angesehen werden. Unterernährung ist eine versteckte Krise in Pakistan, deren Raten im letzten Jahrzehnt gestiegen sind. Eine hohe Prävalenz von Ernährungsunsicherheit, Analphabetismus, Mangel an Ernährungswissen, schlechter Hygienestatus und eine unterschätzte Rolle der Ernährung sind einige der möglichen Ursachen. Die Situation der Mangelernährung in Pakistan macht es dringend erforderlich, ihre Ursachen durch verschiedene Ernährungsmaßnahmen anzugehen, um den kommenden Generationen eine glänzende Zukunft zu sichern.

Obwohl Unterernährung ein großes Problem in ganz Pakistan ist, sind ihre Belastung und Auswirkungen in den abgelegenen Distrikten von Punjab ziemlich offensichtlich. Die Unterernährung im Distrikt Rahim Yar Khan ist hoch, 47 % der Kinder sind untergewichtig. Diese Zahlen verdeutlichen auch das Vorhandensein von langfristiger Unterernährung im Distrikt, was sich darin zeigt, dass 45 % der Kinder im Jahr 2014 unter Wachstumsstörungen litten.

Angesichts der alarmierenden Situation der Unterernährung von Kindern im Distrikt Rahim Yar Khan schlägt das Welternährungsprogramm (WFP) Pakistan ein Interventionsprogramm vor, das Bargeldtransfers, spezialisierte nahrhafte Lebensmittel und Kommunikation zur Verhaltensänderung umfasst, um Wachstumsverzögerungen im Distrikt Rahim Yar Khan, Provinz, zu verhindern Punjab. Die Interventionen werden über das bestehende Gesundheitssystem und das Benazir Income Support Program (BISP) durchgeführt. Es wird erwartet, dass die Intervention die weit verbreitete Mangelernährung an Makro- und Mikronährstoffen und die Ernährungsunsicherheit in den Zielgebieten verringern wird. Um sicherzustellen, dass angemessene Beweise vorliegen, um die politischen Entscheidungsträger von einer weiteren Ausweitung zu überzeugen, ist es außerdem unerlässlich, dass eine Folgenabschätzung durchgeführt wird. Daher verwendet die Abteilung für Pädiatrie und Kindergesundheit der Aga Khan University (AKU) robuste Methoden an einer repräsentativen Stichprobengröße im Distrikt Rahim Yar Khan, um die Wirksamkeit der WFP-Interventionen auf Prozess- und Ergebnisindikatoren zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unterernährung ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit mit lang anhaltenden physiologischen Folgen und einem erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko. Aufgrund ihres Einflusses auf die individuelle Produktivität, die schulischen Leistungen und die körperliche Arbeitsfähigkeit kann sie als eines der Haupthindernisse für die nationale Entwicklung angesehen werden. Unterernährung ist eine versteckte Krise in Pakistan, deren Raten im letzten Jahrzehnt gestiegen sind. Eine hohe Prävalenz von Ernährungsunsicherheit, Analphabetismus, Mangel an Ernährungswissen, schlechter Hygienestatus und eine unterschätzte Rolle der Ernährung sind einige der möglichen Ursachen. Die Situation der Mangelernährung in Pakistan macht es dringend erforderlich, ihre Ursachen durch verschiedene Ernährungsmaßnahmen anzugehen, um den kommenden Generationen eine glänzende Zukunft zu sichern.

Die zweite Lancet Series on Maternal and Child Under-nutrition (2013) und die Scaling-Up Nutrition (SUN) Initiative geben einige Empfehlungen zu ausgewählten wirksamen Ansätzen für das Management und die Prävention von Unterernährung, wie z. B. Stillberatung oder Mikronährstoff-Supplementierung, aber Es bestehen noch immer Evidenzlücken, insbesondere in Bezug auf indirekte Interventionen. Die Weltgesundheitsorganisation betonte 2010 die Notwendigkeit, bei der Umsetzung von Programmen zur Reduzierung von Wachstumsverzögerungen Präventionsstrategien zu berücksichtigen. Es gibt auch Hinweise darauf, dass vorbeugende Programme, wie Nahrungsergänzungsmittel, wirksamer sein können, um Unterernährung im Kindesalter zu reduzieren, als Ernährungsrehabilitation. Übersichten zu Erfahrungen mit Bargeldtransfers zeigen, dass diese Art von Intervention das Potenzial hat, Unterernährung zu verhindern. Die meisten implementierten und wissenschaftlich evaluierten Cash-Transfer-Programme haben jedoch kein klares Ernährungsziel, was zu nicht schlüssigen Beweisen für ihren ernährungsphysiologischen Nutzen führt.

Obwohl Unterernährung ein großes Problem in ganz Pakistan ist, sind ihre Belastung und Auswirkungen in den abgelegenen Distrikten von Punjab besonders offensichtlich. Die Unterernährung im Distrikt Rahim Yar Khan ist hoch, 47 % der Kinder sind untergewichtig. Diese Zahlen verdeutlichen auch das Vorhandensein von langfristiger Unterernährung im Distrikt, was sich darin zeigt, dass 45 % der Kinder im Jahr 2014 unter Wachstumsstörungen litten.

Angesichts der alarmierenden Situation der Unterernährung von Kindern im Distrikt Rahim Yar Khan schlägt das Welternährungsprogramm (WFP) Pakistan ein Interventionsprogramm vor, das Bargeldtransfers, spezialisierte nahrhafte Lebensmittel und Kommunikation zur Verhaltensänderung umfasst, um Wachstumsverzögerungen im Distrikt Rahim Yar Khan, Punjab, zu verhindern Provinz. Die Maßnahmen werden über das bestehende Gesundheitssystem und das Sozialschutzprogramm Benazir Income Support Program (BISP) durchgeführt. Es wird erwartet, dass die Intervention die weit verbreitete Mangelernährung an Makro- und Mikronährstoffen und die Ernährungsunsicherheit in den Zielgebieten verringern wird. Um sicherzustellen, dass angemessene Beweise vorliegen, um die politischen Entscheidungsträger von einer weiteren Ausweitung zu überzeugen, ist es außerdem unerlässlich, dass eine Folgenabschätzung durchgeführt wird. Die Studie wird von der Aga Khan University (AKU) unter Verwendung robuster Methoden mit einer repräsentativen Stichprobengröße im Distrikt Rahim Yar Khan durchgeführt. Dieses Dokument beschreibt die Methoden und Strategien, die AKU anwenden wird, um die Wirksamkeit der Interventionen auf Prozess- und Ergebnisindikatoren zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2179

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Tehsil Rahim Yar Khan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Monate bis 9 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. BISP-Begünstigter für Interventionswaffen und Armutsbewertung zwischen 16:18 und 20:00 gemäß dem BISP-Ansatz für die Kontrollgruppe;
  2. Wohnen im Einzugsgebiet des LHW;
  3. Mindestens ein Kind im Alter von 6-7 Monaten zum Zeitpunkt der Aufnahme haben und;
  4. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht-BISP-Haushalte
  2. Planen, in den nächsten 18 Monaten aus dem Studiengebiet zu migrieren
  3. Kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  4. Kinder mit schwerer Unterernährung und/oder chronischer Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Erhalt der derzeitigen Gesundheitsdienste der Regierung von Punjab
Experimental: Bargeldbasierte Überweisungen
Bargeldbasierte Überweisungen nur durch BISP
Bargeld in Höhe von insgesamt 1600 Rupien pro Monat wird von BISP während des gesamten Studienzeitraums überwiesen.
Experimental: Bargeld mit SBCC
Bargeldbasierte Überweisungen und Social & Behavior Change Communication (SBCC)
Bargeld in Höhe von insgesamt 1600 Rupien pro Monat wird von BISP während des gesamten Studienzeitraums überwiesen.
SBCC-Nachrichten werden von LHWs bei ihren monatlichen routinemäßigen Haushaltsbesuchen zugestellt. Mit Hilfe von Gesundheitsausschüssen werden vierteljährlich Gruppensitzungen für Männer und Frauen arrangiert.
Experimental: Bargeld mit SNF (Wawamum)
Bargeldbasierte Überweisungen und SNF (Wawamum)
Bargeld in Höhe von insgesamt 1600 Rupien pro Monat wird von BISP während des gesamten Studienzeitraums überwiesen.
Eine monatliche Ration von 30 Beuteln SNF (ein 50-Gramm-Beutel Wawamum pro Kind und Tag) wird von LHWs bereitgestellt. Jedes rekrutierte Kind erhält monatlich SNF für die Dauer von 18 Monaten im Alter von 6 bis 24 Monaten.
Experimental: Bargeld, SNF (Wawamum) und SBCC
Bargeldbasierte Überweisungen, SNF (Wawamum) und SBCC
Bargeld in Höhe von insgesamt 1600 Rupien pro Monat wird von BISP während des gesamten Studienzeitraums überwiesen.
SBCC-Nachrichten werden von LHWs bei ihren monatlichen routinemäßigen Haushaltsbesuchen zugestellt. Mit Hilfe von Gesundheitsausschüssen werden vierteljährlich Gruppensitzungen für Männer und Frauen arrangiert.
Eine monatliche Ration von 30 Beuteln SNF (ein 50-Gramm-Beutel Wawamum pro Kind und Tag) wird von LHWs bereitgestellt. Jedes rekrutierte Kind erhält monatlich SNF für die Dauer von 18 Monaten im Alter von 6 bis 24 Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Stuntings
Zeitfenster: 18 Monate
10 % weniger Wachstumsverzögerung bei Kindern
18 Monate
SBCC-Paket auf der Grundlage formativer Forschung
Zeitfenster: 3 Monate
Das SBCC-Paket wird auf der Grundlage formativer Forschung entwickelt
3 Monate
Kosteneffizienz von Interventionspaketen zur Prävention von Wachstumsverzögerung bei Kindern
Zeitfenster: 18 Monate
Die Kosteneffektivitätsanalyse wird über die gesamten drei Jahre der Programmkosten durchgeführt
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtszunahme in Kilogramm
Zeitfenster: 18 Monate
Das Gewicht des Kindes in Kilogramm wird monatlich gemessen
18 Monate
Längenzuwachs in Zentimetern
Zeitfenster: 18 Monate
Die Länge des Kindes in Zentimetern wird monatlich gemessen
18 Monate
Auswirkung der Intervention auf Mikronährstoffmangel
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Die Auswirkung der Intervention auf Mikronährstoffmangel wird nach 24 Monaten durch biochemische Analyse gemessen
Mit 24 Monaten
Verbesserung der IYCF-Praktiken
Zeitfenster: 18 Monate
Die Verbesserung der IYCF-Praktiken wird anhand der monatlichen Follow-up-Daten gemessen
18 Monate
Verbesserte Kenntnisse und Praktiken in den Bereichen Ernährung, Hygiene und Gesundheit
Zeitfenster: 18 Monate
Verbesserte Kenntnisse und Praktiken in Bezug auf Ernährung, Hygiene und Gesundheit werden anhand der Endline-KAP-Daten gemessen
18 Monate
Anteil der Haushalte mit mäßigem oder schwerem Hunger (Ernährungsunsicherheit)
Zeitfenster: 18 Monate
Die Ernährungsunsicherheit wird anhand von Baseline- und Endline-Daten gemessen
18 Monate
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und Interventionen
Zeitfenster: 18 Monate
Die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und Interventionen wird anhand von Baseline- und Endline-Daten gemessen
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sajid B Soofi, FCPS, MBBS, Aga Khan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bremsen

Klinische Studien zur Kasse

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