Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność SNF, Cash i BCC w zapobieganiu karłowatości wśród dzieci w wieku 6-24 miesięcy w Rahim Yar Khan, Pakistan

18 marca 2020 zaktualizowane przez: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Skuteczność programu składającego się z SNF, przelewów pieniężnych i BCC w celu zapobiegania karłowatości wśród dzieci w wieku 6-24 miesięcy w Rahim Yar Khan, Pendżab, Pakistan

Niedożywienie jest problemem zdrowia publicznego, pociągającym za sobą długotrwałe konsekwencje fizjologiczne i zwiększone ryzyko zachorowalności i śmiertelności. Można ją uznać za jedną z kluczowych przeszkód w rozwoju kraju, ze względu na jej wpływ na produktywność indywidualną, wyniki w nauce i zdolność do pracy fizycznej. Niedożywienie to ukryty kryzys w Pakistanie, którego wskaźniki rosną w ciągu ostatniej dekady. Wysokie rozpowszechnienie braku bezpieczeństwa żywnościowego, analfabetyzm, brak wiedzy żywieniowej, zły stan higieny i niedostatecznie uznana rola żywienia to tylko niektóre z możliwych przyczyn. Sytuacja niedożywienia w Pakistanie wymaga pilnej potrzeby zajęcia się jego przyczynami poprzez różne interwencje żywieniowe, aby zapewnić świetlaną przyszłość przyszłym pokoleniom.

Chociaż niedożywienie jest poważnym problemem w całym Pakistanie, jego ciężar i konsekwencje w odległych dzielnicach Pendżabu są dość oczywiste. Poziom niedożywienia w dystrykcie Rahim Yar Khan jest wysoki, a 47% dzieci ma niedowagę. Liczby te wskazują również na występowanie długotrwałego niedożywienia w powiecie, o czym świadczy 45% karłowatości dzieci w 2014 roku.

Biorąc pod uwagę alarmującą sytuację niedożywienia dzieci w dystrykcie Rahim Yar Khan, Światowy Program Żywnościowy (WFP) w Pakistanie proponuje program interwencyjny obejmujący transfery gotówkowe, specjalistyczną pożywną żywność i komunikację dotyczącą zmiany zachowań, aby zapobiec zahamowaniu wzrostu w dystrykcie Rahim Yar Khan w prowincji Pendżab. Interwencje będą realizowane za pośrednictwem istniejącego systemu opieki zdrowotnej i programu wsparcia dochodów Benazir (BISP). Oczekuje się, że interwencja zmniejszy powszechne niedożywienie makro i mikroelementów oraz brak bezpieczeństwa żywnościowego na obszarach docelowych. Ponadto, aby zapewnić obecność odpowiednich dowodów, które przekonają decydentów do dalszego zwiększania skali, konieczne jest przeprowadzenie oceny wpływu. Dlatego Wydział Pediatrii i Zdrowia Dziecka Uniwersytetu Aga Khan (AKU) wykorzystał solidne metodologie na reprezentatywnej próbie w dystrykcie Rahim Yar Khan, aby ocenić skuteczność interwencji WFP w odniesieniu do wskaźników procesu i wyniku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedożywienie jest problemem zdrowia publicznego, pociągającym za sobą długotrwałe konsekwencje fizjologiczne i zwiększone ryzyko zachorowalności i śmiertelności. Można ją uznać za jedną z kluczowych przeszkód w rozwoju kraju, ze względu na jej wpływ na produktywność indywidualną, wyniki w nauce i zdolność do pracy fizycznej. Niedożywienie to ukryty kryzys w Pakistanie, którego wskaźniki rosną w ciągu ostatniej dekady. Wysokie rozpowszechnienie braku bezpieczeństwa żywnościowego, analfabetyzm, brak wiedzy żywieniowej, zły stan higieny i niedostatecznie uznana rola żywienia to tylko niektóre z możliwych przyczyn. Sytuacja niedożywienia w Pakistanie wymaga pilnej potrzeby zajęcia się jego przyczynami poprzez różne interwencje żywieniowe, aby zapewnić świetlaną przyszłość przyszłym pokoleniom.

Druga seria Lancet dotycząca niedożywienia matek i dzieci (2013) oraz inicjatywa Scaling-Up Nutrition (SUN) zawierają pewne zalecenia dotyczące wybranych skutecznych podejść do zarządzania i zapobiegania niedożywieniu, takich jak poradnictwo w zakresie karmienia piersią lub suplementacja mikroelementów, ale nadal istnieją luki w dowodach, zwłaszcza w odniesieniu do interwencji pośrednich. Światowa Organizacja Zdrowia podkreśliła w 2010 r. potrzebę uwzględnienia strategii zapobiegawczych przy wdrażaniu programów mających na celu zmniejszenie odsetka karłowatości. Istnieją również dowody wskazujące, że programy profilaktyczne, takie jak suplementacja, mogą być skuteczniejsze w zmniejszaniu niedożywienia u dzieci niż rehabilitacja żywieniowa. Recenzje doświadczeń z transferami pieniężnymi pokazują, że ten rodzaj interwencji może potencjalnie zapobiegać niedożywieniu. Jednak większość wdrożonych i ocenionych naukowo programów przekazów pieniężnych nie ma jasnego celu żywieniowego, co prowadzi do niejednoznacznych dowodów dotyczących ich korzyści żywieniowych.

Chociaż niedożywienie jest poważnym problemem w całym Pakistanie, jego ciężar i konsekwencje są szczególnie widoczne w odległych dzielnicach Pendżabu. Poziom niedożywienia w dystrykcie Rahim Yar Khan jest wysoki, a 47% dzieci ma niedowagę. Liczby te wskazują również na występowanie długotrwałego niedożywienia w powiecie, o czym świadczy 45% karłowatości dzieci w 2014 roku.

Biorąc pod uwagę alarmującą sytuację niedożywienia dzieci w dystrykcie Rahim Yar Khan, Światowy Program Żywnościowy (WFP) w Pakistanie proponuje program interwencyjny obejmujący transfery gotówkowe, specjalistyczną pożywną żywność i komunikację dotyczącą zmiany zachowań, aby zapobiec karłowatości w dystrykcie Rahim Yar Khan w Pendżabie województwo. Interwencje będą realizowane za pośrednictwem istniejącego systemu opieki zdrowotnej i programu ochrony socjalnej Benazir Income Support Program (BISP). Oczekuje się, że interwencja zmniejszy powszechne niedożywienie makro i mikroelementów oraz brak bezpieczeństwa żywnościowego na obszarach docelowych. Ponadto, aby zapewnić obecność odpowiednich dowodów, które przekonają decydentów do dalszego zwiększania skali, konieczne jest przeprowadzenie oceny wpływu. Badanie zostanie przeprowadzone przez Uniwersytet Aga Khan (AKU) przy użyciu solidnych metod na reprezentatywnej próbie w dystrykcie Rahim Yar Khan. Ten dokument opisuje metody i strategie, które AKU zastosuje do oceny skuteczności interwencji w odniesieniu do wskaźników procesu i rezultatu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2179

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Tehsil Rahim Yar Khan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 miesięcy do 9 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. beneficjent BISP dla ramion interwencji i wskaźnik ubóstwa w przedziale 16.18 – 20.00 wg podejścia BISP dla grupy kontrolnej;
  2. mieszkający w zlewni LHW;
  3. Mieć co najmniej jedno dziecko w wieku 6-7 miesięcy w momencie włączenia oraz;
  4. Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Gospodarstwa domowe inne niż BISP
  2. Planuje migrację z badanego obszaru w ciągu najbliższych 18 miesięcy
  3. Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody
  4. Dzieci z poważnym niedożywieniem i/lub chorobami przewlekłymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Otrzymywanie aktualnych usług zdrowotnych rządu Pendżabu
Eksperymentalny: Przelewy gotówkowe
Przelewy gotówkowe tylko przez BISP
Gotówka w wysokości 1600 rupii miesięcznie będzie przekazywana przez BISP przez cały okres studiów.
Eksperymentalny: Gotówka z SBCC
Transfery gotówkowe i komunikacja dotycząca zmian społecznych i zachowań (SBCC)
Gotówka w wysokości 1600 rupii miesięcznie będzie przekazywana przez BISP przez cały okres studiów.
Wiadomości SBCC będą dostarczane przez LHW podczas ich comiesięcznych rutynowych wizyt domowych. Sesje grup męskich i żeńskich będą organizowane co kwartał z pomocą komisji ds. zdrowia.
Eksperymentalny: Gotówka z SNF (Wawamum)
Przelewy gotówkowe i SNF (Wawamum)
Gotówka w wysokości 1600 rupii miesięcznie będzie przekazywana przez BISP przez cały okres studiów.
LHW zapewnią miesięczną porcję 30 saszetek SNF (jedna 50-gramowa saszetka Wawamumu na dziecko dziennie). Każde zrekrutowane dziecko będzie otrzymywać SNF co miesiąc przez okres 18 miesięcy w wieku od 6 do 24 miesięcy.
Eksperymentalny: Gotówka, SNF (Wawamum) i SBCC
Przelewy gotówkowe, SNF (Wawamum) i SBCC
Gotówka w wysokości 1600 rupii miesięcznie będzie przekazywana przez BISP przez cały okres studiów.
Wiadomości SBCC będą dostarczane przez LHW podczas ich comiesięcznych rutynowych wizyt domowych. Sesje grup męskich i żeńskich będą organizowane co kwartał z pomocą komisji ds. zdrowia.
LHW zapewnią miesięczną porcję 30 saszetek SNF (jedna 50-gramowa saszetka Wawamumu na dziecko dziennie). Każde zrekrutowane dziecko będzie otrzymywać SNF co miesiąc przez okres 18 miesięcy w wieku od 6 do 24 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie karłowatości
Ramy czasowe: 18 miesięcy
10% redukcja karłowatości u dzieci
18 miesięcy
Pakiet SBCC na podstawie badań formatywnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pakiet SBCC zostanie opracowany na podstawie badań formatywnych
3 miesiące
Opłacalność pakietów interwencyjnych w profilaktyce zahamowania wzrostu u dzieci
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Analiza efektywności kosztowej będzie przebiegać przez pełne trzy lata kosztów programu
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w kilogramach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Waga dziecka w kilogramach będzie mierzona co miesiąc
18 miesięcy
Przyrost długości w centymetrach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Długość dziecka w centymetrach będzie mierzona co miesiąc
18 miesięcy
Wpływ interwencji na niedobory mikroelementów
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
Wpływ interwencji na niedobory mikroelementów będzie mierzony po 24 miesiącach za pomocą analizy biochemicznej
W wieku 24 miesięcy
Doskonalenie praktyk IYCF
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Poprawa praktyk IYCF będzie mierzona na podstawie miesięcznych danych uzupełniających
18 miesięcy
Poprawa wiedzy i praktyk związanych z odżywianiem, higieną i zdrowiem
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Poprawa wiedzy i praktyk związanych z odżywianiem, higieną i zdrowiem będzie mierzona na podstawie końcowych danych KAP
18 miesięcy
Odsetek gospodarstw domowych dotkniętych umiarkowanym lub silnym głodem (brak bezpieczeństwa żywnościowego)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Brak bezpieczeństwa żywnościowego będzie mierzony na podstawie danych wyjściowych i końcowych
18 miesięcy
Absorpcja usług zdrowotnych i interwencji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wykorzystanie usług zdrowotnych i interwencji będzie mierzone na podstawie danych wyjściowych i końcowych
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sajid B Soofi, FCPS, MBBS, Aga Khan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBT Study Rahim Yar Khan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karłowatość

  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    Department for International Development, United Kingdom; University of Sydney; Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA) i inni współpracownicy
    Zakończony
    Stunting u dzieci poniżej 2 roku życia
    Bangladesz

Badania kliniczne na Gotówka

3
Subskrybuj