- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03299218
Efficacité du SNF, de l'argent et de la CCC pour prévenir le retard de croissance chez les enfants de 6 à 24 mois à Rahim Yar Khan, au Pakistan
Efficacité d'un programme composé de SNF, de transferts monétaires et de CCC pour prévenir le retard de croissance chez les enfants de 6 à 24 mois à Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan
La malnutrition est un problème de santé publique, avec des conséquences physiologiques durables et un risque accru de morbidité et de mortalité. Elle peut être reconnue comme l'un des principaux obstacles au développement national, en raison de son influence sur la productivité individuelle, les performances scolaires et la capacité de travail physique. La malnutrition est une crise cachée au Pakistan, dont les taux ont augmenté au cours de la dernière décennie. La forte prévalence de l'insécurité alimentaire, l'analphabétisme, le manque de connaissances nutritionnelles, le mauvais état d'hygiène et le rôle sous-reconnu de la nutrition sont quelques-unes des causes possibles. La situation de la malnutrition au Pakistan nécessite un besoin urgent de s'attaquer à ses causes par diverses interventions nutritionnelles, afin d'assurer un avenir radieux aux générations à venir.
Bien que la malnutrition soit un problème majeur dans tout le Pakistan, son fardeau et ses implications dans les districts reculés du Pendjab sont tout à fait évidents. Les niveaux de dénutrition dans le district de Rahim Yar Khan sont élevés, 47 % des enfants souffrant d'insuffisance pondérale. Ces chiffres mettent également en évidence la présence d'une dénutrition de longue durée dans le district, comme en témoignent 45 % des enfants souffrant d'un retard de croissance en 2014.
Compte tenu de la situation alarmante de la malnutrition infantile dans le district de Rahim Yar Khan, le Programme alimentaire mondial (PAM) Pakistan propose un programme d'intervention composé de transferts monétaires, d'aliments nutritifs spécialisés et de communication pour le changement de comportement afin de prévenir le retard de croissance dans le district de Rahim Yar Khan, province Pendjab. Les interventions seront réalisées par le biais du système de santé existant et du Programme de soutien du revenu de Benazir (BISP). Il est prévu que l'intervention réduise la malnutrition généralisée en macro et micronutriments et l'insécurité alimentaire dans les zones ciblées. En outre, pour garantir la présence de preuves suffisantes pour persuader les décideurs de poursuivre l'intensification, il est essentiel qu'une évaluation d'impact soit menée. Par conséquent, le Département de pédiatrie et de santé infantile de l'Université Aga Khan (AKU) utilise des méthodologies robustes sur une taille d'échantillon représentative dans le district de Rahim Yar Khan pour évaluer l'efficacité des interventions du PAM sur les indicateurs de processus et de résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La malnutrition est un problème de santé publique, avec des conséquences physiologiques durables et un risque accru de morbidité et de mortalité. Elle peut être reconnue comme l'un des principaux obstacles au développement national, en raison de son influence sur la productivité individuelle, les performances scolaires et la capacité de travail physique. La malnutrition est une crise cachée au Pakistan, dont les taux ont augmenté au cours de la dernière décennie. La forte prévalence de l'insécurité alimentaire, l'analphabétisme, le manque de connaissances nutritionnelles, le mauvais état d'hygiène et le rôle sous-reconnu de la nutrition sont quelques-unes des causes possibles. La situation de la malnutrition au Pakistan nécessite un besoin urgent de s'attaquer à ses causes par diverses interventions nutritionnelles, afin d'assurer un avenir radieux aux générations à venir.
La deuxième série Lancet sur la sous-nutrition maternelle et infantile (2013) et l'initiative Scaling-Up Nutrition (SUN) donnent quelques recommandations sur des approches efficaces sélectionnées pour la gestion et la prévention de la sous-nutrition, telles que les conseils en matière d'allaitement ou la supplémentation en micronutriments, mais des lacunes dans les preuves subsistent, en particulier concernant les interventions indirectes. L'Organisation mondiale de la santé a souligné en 2010 la nécessité d'envisager des stratégies de prévention lors de la mise en œuvre de programmes visant à réduire les taux de retard de croissance. Il existe également des preuves montrant que les programmes préventifs, tels que la supplémentation, peuvent être plus efficaces pour réduire la sous-nutrition infantile que la réhabilitation nutritionnelle. Les examens des expériences de transferts monétaires montrent que ce type d'intervention a le potentiel de prévenir la dénutrition. Cependant, la plupart des programmes de transferts monétaires mis en œuvre et évalués scientifiquement n'ont pas d'objectif nutritionnel clair, ce qui conduit à des preuves non concluantes concernant leurs avantages nutritionnels.
Bien que la malnutrition soit un problème majeur dans tout le Pakistan, son fardeau et ses implications dans les districts reculés du Pendjab sont particulièrement évidents. Les niveaux de dénutrition dans le district de Rahim Yar Khan sont élevés, 47 % des enfants souffrant d'insuffisance pondérale. Ces chiffres mettent également en évidence la présence d'une dénutrition de longue durée dans le district, comme en témoignent 45 % des enfants souffrant d'un retard de croissance en 2014.
Compte tenu de la situation alarmante de la malnutrition infantile dans le district de Rahim Yar Khan, le Programme alimentaire mondial (PAM) Pakistan propose un programme d'intervention composé de transferts monétaires, d'aliments nutritifs spécialisés et d'une communication sur le changement de comportement pour prévenir le retard de croissance dans le district de Rahim Yar Khan, au Pendjab. Province. Les interventions seront réalisées par le biais du système de santé existant et du programme de protection sociale, Benazir Income Support Program (BISP). Il est prévu que l'intervention réduise la malnutrition généralisée en macro et micronutriments et l'insécurité alimentaire dans les zones ciblées. En outre, pour garantir la présence de preuves suffisantes pour persuader les décideurs de poursuivre l'intensification, il est essentiel qu'une évaluation d'impact soit menée. L'étude sera menée par l'Université Aga Khan (AKU) en utilisant des méthodologies robustes sur un échantillon représentatif dans le district de Rahim Yar Khan. Ce document décrira les méthodes et les stratégies que l'AKU utilisera pour évaluer l'efficacité des interventions sur les indicateurs de processus et de résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Tehsil Rahim Yar Khan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficiaire BISP pour les armes d'intervention et score de pauvreté entre 16,18 et 20,00 selon l'approche BISP pour le groupe témoin ;
- Vivre dans la zone de chalandise de LHW ;
- Avoir au moins un enfant de 6-7 mois au moment de l'inclusion, et ;
- Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ménages non BISP
- Planification de migrer de la zone d'étude dans les 18 prochains mois
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit
- Enfants souffrant de malnutrition sévère et/ou de maladie chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Recevoir les services de santé actuels du gouvernement du Pendjab
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Expérimental: Transferts en espèces
Transferts en espèces uniquement par BISP
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Des espèces d'un montant total de 1600 roupies par mois seront transférées par le BISP tout au long de la période d'étude.
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Expérimental: Espèces avec SBCC
Transferts monétaires et communication pour le changement social et comportemental (SBCC)
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Des espèces d'un montant total de 1600 roupies par mois seront transférées par le BISP tout au long de la période d'étude.
Les messages de CCSC seront délivrés par les LHW lors de leurs visites de routine mensuelles à domicile.
Des sessions de groupe hommes et femmes seront organisées sur une base trimestrielle avec l'aide des comités de santé.
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Expérimental: Espèces avec SNF (Wawamum)
Transferts monétaires et SNF (Wawamum)
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Des espèces d'un montant total de 1600 roupies par mois seront transférées par le BISP tout au long de la période d'étude.
Une ration mensuelle de 30 sachets de SNF (un sachet de 50 grammes de Wawamum par enfant et par jour) sera fournie par les LHW.
Chaque enfant recruté recevra SNF sur une base mensuelle pour une durée de 18 mois pendant son âge de 6-24 mois.
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Expérimental: Espèces, SNF (Wawamum) et CCSC
Transferts monétaires, SNF (Wawamum) et SBCC
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Des espèces d'un montant total de 1600 roupies par mois seront transférées par le BISP tout au long de la période d'étude.
Les messages de CCSC seront délivrés par les LHW lors de leurs visites de routine mensuelles à domicile.
Des sessions de groupe hommes et femmes seront organisées sur une base trimestrielle avec l'aide des comités de santé.
Une ration mensuelle de 30 sachets de SNF (un sachet de 50 grammes de Wawamum par enfant et par jour) sera fournie par les LHW.
Chaque enfant recruté recevra SNF sur une base mensuelle pour une durée de 18 mois pendant son âge de 6-24 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du retard de croissance
Délai: 18 mois
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Réduction de 10 % du retard de croissance chez les enfants
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18 mois
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Paquet SBCC sur la base de la recherche formative
Délai: 3 mois
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Le package CCSC sera développé sur la base de la recherche formative
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3 mois
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Rapport coût-efficacité des ensembles d'interventions pour la prévention du retard de croissance chez les enfants
Délai: 18 mois
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L'analyse coût-efficacité se déroulera sur les trois années complètes du coût du programme
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gain de poids en kilogrammes
Délai: 18 mois
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Le poids de l'enfant en kilogrammes sera mesuré sur une base mensuelle
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18 mois
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Gain de longueur en centimètres
Délai: 18 mois
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La longueur de l'enfant en centimètres sera mesurée sur une base mensuelle
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18 mois
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Impact de l'intervention sur les carences en micronutriments
Délai: A 24 mois
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L'impact de l'intervention sur les carences en micronutriments sera mesuré à 24 mois par analyse biochimique
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A 24 mois
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Amélioration des pratiques ANJE
Délai: 18 mois
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L'amélioration des pratiques ANJE sera mesurée à partir des données de suivi mensuelles
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18 mois
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Amélioration des connaissances et des pratiques liées à la nutrition, à l'hygiène et à la santé
Délai: 18 mois
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L'amélioration des connaissances et des pratiques liées à la nutrition, à l'hygiène et à la santé sera mesurée à partir des données CAP finales
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18 mois
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Proportion de ménages souffrant de faim modérée ou sévère (insécurité alimentaire)
Délai: 18 mois
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L'insécurité alimentaire sera mesurée à partir des données de base et finales
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18 mois
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Utilisation des services et interventions de santé
Délai: 18 mois
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L'utilisation des services et des interventions de santé sera mesurée à partir des données de base et finales
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sajid B Soofi, FCPS, MBBS, Aga Khan University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Soofi SB, Ariff S, Khan GN, Habib A, Kureishy S, Ihtesham Y, Hussain M, Rizvi A, Sajid M, Akbar N, Garzon C, de Pee S, Bhutta ZA. Effectiveness of unconditional cash transfers combined with lipid-based nutrient supplement and/or behavior change communication to prevent stunting among children in Pakistan: a cluster randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2022 Feb 9;115(2):492-502. doi: 10.1093/ajcn/nqab341.
- Khan GN, Kureishy S, Ariff S, Habib MA, Usmani AA, Mubarik A, Hussain M, Akbar N, Rodriguez de Castro P, Garzon AC, de Pee S, Soofi SB. Specialized Nutritious Food Combined With Cash Transfers and Social and Behavior Change Communication to Prevent Stunting Among Children Aged 6 to 23 Months in Pakistan: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 24;9(8):e19001. doi: 10.2196/19001.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBT Study Rahim Yar Khan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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