Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di SNF, contanti e BCC per prevenire l'arresto della crescita tra i bambini di 6-24 mesi a Rahim Yar Khan, Pakistan

18 marzo 2020 aggiornato da: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Efficacia di un programma composto da SNF, trasferimenti in contanti e BCC per prevenire l'arresto della crescita tra i bambini di 6-24 mesi a Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan

La malnutrizione è un problema di salute pubblica, con conseguenze fisiologiche di lunga durata e aumento del rischio di morbilità e mortalità. Può essere riconosciuto come uno dei principali ostacoli allo sviluppo nazionale, a causa della sua influenza sulla produttività individuale, sul rendimento scolastico e sulla capacità di lavoro fisico. La malnutrizione è una crisi nascosta in Pakistan, con tassi in aumento nell'ultimo decennio. L'alta prevalenza dell'insicurezza alimentare, l'analfabetismo, la mancanza di conoscenze nutrizionali, lo scarso stato di igiene e il ruolo poco riconosciuto della nutrizione sono alcune delle possibili cause. La situazione della malnutrizione in Pakistan richiede un urgente bisogno di affrontare le sue cause attraverso vari interventi nutrizionali, al fine di garantire un futuro luminoso per le generazioni a venire.

Sebbene la malnutrizione sia un grave problema in tutto il Pakistan, il suo peso e le sue implicazioni nei distretti remoti del Punjab sono piuttosto evidenti. I livelli di denutrizione nel distretto di Rahim Yar Khan sono alti, con il 47% dei bambini sottopeso. Questi numeri evidenziano anche la presenza di denutrizione a lungo termine nel distretto, come evidenziato dal 45% dei bambini con ritardo della crescita nel 2014.

Data l'allarmante situazione della malnutrizione infantile nel distretto di Rahim Yar Khan, il Programma Alimentare Mondiale (WFP) Pakistan propone un programma di intervento composto da trasferimenti in contanti, cibi nutrienti specializzati e comunicazione di cambiamento comportamentale per prevenire l'arresto della crescita nel distretto di Rahim Yar Khan, provincia Punjab. Gli interventi saranno erogati attraverso il sistema sanitario esistente e il Benazir Income Support Program (BISP). Si prevede che l'intervento ridurrà la diffusa malnutrizione di macro e micronutrienti e l'insicurezza alimentare nelle aree interessate. Inoltre, per garantire la presenza di prove adeguate per persuadere i responsabili politici a un'ulteriore espansione, è essenziale condurre una valutazione d'impatto. Pertanto, il Dipartimento di Pediatria e Salute del Bambino, Aga Khan University (AKU) ha utilizzato solide metodologie su un campione rappresentativo nel distretto di Rahim Yar Khan per valutare l'efficacia degli interventi del WFP sugli indicatori di processo e di risultato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malnutrizione è un problema di salute pubblica, con conseguenze fisiologiche di lunga durata e aumento del rischio di morbilità e mortalità. Può essere riconosciuto come uno dei principali ostacoli allo sviluppo nazionale, a causa della sua influenza sulla produttività individuale, sul rendimento scolastico e sulla capacità di lavoro fisico. La malnutrizione è una crisi nascosta in Pakistan, con tassi in aumento nell'ultimo decennio. L'alta prevalenza dell'insicurezza alimentare, l'analfabetismo, la mancanza di conoscenze nutrizionali, lo scarso stato di igiene e il ruolo poco riconosciuto della nutrizione sono alcune delle possibili cause. La situazione della malnutrizione in Pakistan richiede un urgente bisogno di affrontare le sue cause attraverso vari interventi nutrizionali, al fine di garantire un futuro luminoso per le generazioni a venire.

La seconda serie di Lancet sulla denutrizione materna e infantile (2013) e l'iniziativa Scaling-Up Nutrition (SUN) forniscono alcune raccomandazioni su approcci efficaci selezionati per la gestione e la prevenzione della denutrizione, come la consulenza sull'allattamento al seno o l'integrazione di micronutrienti, ma Permangono ancora lacune nelle evidenze, in particolare per quanto riguarda gli interventi indiretti. L'Organizzazione mondiale della sanità ha evidenziato nel 2010 la necessità di considerare strategie di prevenzione nell'attuazione di programmi volti a ridurre i tassi di arresto della crescita. Ci sono anche prove che dimostrano che i programmi preventivi, come l'integrazione, possono essere più efficaci per ridurre la denutrizione infantile rispetto alla riabilitazione nutrizionale. Le recensioni sulle esperienze di trasferimento di denaro mostrano che questo tipo di intervento ha il potenziale per prevenire la denutrizione. Tuttavia, la maggior parte dei programmi di trasferimento di denaro implementati e valutati scientificamente non hanno un chiaro obiettivo nutrizionale, il che porta a prove inconcludenti sui loro benefici nutrizionali.

Sebbene la malnutrizione sia un grave problema in tutto il Pakistan, il suo peso e le sue implicazioni nei distretti remoti del Punjab sono particolarmente evidenti. I livelli di denutrizione nel distretto di Rahim Yar Khan sono alti, con il 47% dei bambini sottopeso. Questi numeri evidenziano anche la presenza di denutrizione a lungo termine nel distretto, come evidenziato dal 45% dei bambini con ritardo della crescita nel 2014.

Data l'allarmante situazione della malnutrizione infantile nel distretto di Rahim Yar Khan, il Programma alimentare mondiale (WFP) Pakistan propone un programma di intervento composto da trasferimenti in denaro, alimenti nutrienti specializzati e comunicazione sul cambiamento di comportamento per prevenire l'arresto della crescita nel distretto di Rahim Yar Khan, Punjab Provincia. Gli interventi saranno forniti attraverso il sistema sanitario esistente e il programma di protezione sociale, Benazir Income Support Program (BISP). Si prevede che l'intervento ridurrà la diffusa malnutrizione di macro e micronutrienti e l'insicurezza alimentare nelle aree interessate. Inoltre, per garantire la presenza di prove adeguate per persuadere i responsabili politici a un'ulteriore espansione, è essenziale condurre una valutazione d'impatto. Lo studio sarà condotto dall'Aga Khan University (AKU) utilizzando solide metodologie su un campione rappresentativo nel distretto di Rahim Yar Khan. Questo documento descriverà i metodi e le strategie che AKU impiegherà per valutare l'efficacia degli interventi sugli indicatori di processo e di risultato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2179

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Tehsil Rahim Yar Khan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il beneficiario BISP per le armi di intervento e il punteggio di povertà tra le 16:18 e le 20:00 secondo l'approccio BISP per il gruppo di controllo;
  2. Vivere nel bacino di utenza di LHW;
  3. Avere almeno un figlio di 6-7 mesi al momento dell'inclusione, e;
  4. - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto per lo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Famiglie non BISP
  2. Pianificazione della migrazione dall'area di studio nei prossimi 18 mesi
  3. Impossibile fornire il consenso informato scritto
  4. Bambini con malnutrizione grave e/o malattie croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Ricevere gli attuali servizi sanitari del governo del Punjab
Sperimentale: Trasferimenti in contanti
Bonifici in contanti solo tramite BISP
Contanti per un totale di 1600 rupie al mese saranno trasferiti da BISP durante il periodo di studio.
Sperimentale: Contanti con SBCC
Trasferimenti basati su contanti e comunicazione sui cambiamenti sociali e comportamentali (SBCC)
Contanti per un totale di 1600 rupie al mese saranno trasferiti da BISP durante il periodo di studio.
I messaggi SBCC saranno consegnati dagli ASL nelle loro visite familiari mensili di routine. Le sessioni di gruppo maschili e femminili saranno organizzate su base trimestrale con l'aiuto dei comitati sanitari.
Sperimentale: Contanti con SNF (Wawamum)
Bonifici in contanti e SNF (Wawamum)
Contanti per un totale di 1600 rupie al mese saranno trasferiti da BISP durante il periodo di studio.
Una razione mensile di 30 bustine di SNF (una bustina da 50 grammi di Wawamum per bambino al giorno) sarà fornita dagli ASL. Ogni bambino reclutato riceverà SNF su base mensile per la durata di 18 mesi durante la sua età di 6-24 mesi.
Sperimentale: Contanti, SNF (Wawamum) e SBCC
Bonifici in contanti, SNF (Wawamum) e SBCC
Contanti per un totale di 1600 rupie al mese saranno trasferiti da BISP durante il periodo di studio.
I messaggi SBCC saranno consegnati dagli ASL nelle loro visite familiari mensili di routine. Le sessioni di gruppo maschili e femminili saranno organizzate su base trimestrale con l'aiuto dei comitati sanitari.
Una razione mensile di 30 bustine di SNF (una bustina da 50 grammi di Wawamum per bambino al giorno) sarà fornita dagli ASL. Ogni bambino reclutato riceverà SNF su base mensile per la durata di 18 mesi durante la sua età di 6-24 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'arresto della crescita
Lasso di tempo: 18 mesi
Riduzione del 10% dell'arresto della crescita nei bambini
18 mesi
Pacchetto SBCC sulla base della ricerca formativa
Lasso di tempo: 3 mesi
Il pacchetto SBCC sarà sviluppato sulla base della ricerca formativa
3 mesi
Rapporto costo-efficacia dei pacchetti di intervento per la prevenzione dell'arresto della crescita nei bambini
Lasso di tempo: 18 mesi
L'analisi dell'efficacia dei costi verrà eseguita per tutti i tre anni del costo del programma
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso in chilogrammi
Lasso di tempo: 18 mesi
Il peso del bambino in chilogrammi sarà misurato su base mensile
18 mesi
Guadagno in lunghezza in centimetri
Lasso di tempo: 18 mesi
La lunghezza del bambino in centimetri sarà misurata su base mensile
18 mesi
Impatto dell'intervento sulle carenze di micronutrienti
Lasso di tempo: A 24 mesi di età
L'impatto dell'intervento sulle carenze di micronutrienti sarà misurato a 24 mesi mediante analisi biochimiche
A 24 mesi di età
Miglioramento delle pratiche IYCF
Lasso di tempo: 18 mesi
Il miglioramento nelle pratiche IYCF sarà misurato dai dati di follow-up mensili
18 mesi
Migliori conoscenze e pratiche in materia di alimentazione, igiene e salute
Lasso di tempo: 18 mesi
Il miglioramento delle conoscenze e delle pratiche in materia di nutrizione, igiene e salute sarà misurato dai dati KAP di fine linea
18 mesi
Percentuale di famiglie con fame moderata o grave (insicurezza alimentare)
Lasso di tempo: 18 mesi
L'insicurezza alimentare sarà misurata dai dati di base e finali
18 mesi
Assorbimento di servizi e interventi sanitari
Lasso di tempo: 18 mesi
L'assorbimento dei servizi e degli interventi sanitari sarà misurato dai dati di base e finali
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sajid B Soofi, FCPS, MBBS, Aga Khan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CBT Study Rahim Yar Khan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Contanti

Sottoscrivi