異なる領域モードにおける角膜乱視の精度
2023年12月6日 更新者：A-Yong Yu、Wenzhou Medical University
測定された全角膜乱視と異なる領域モードでの実際の角膜乱視との差を分析し、領域設定を最適化します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AYong Yu, MD.PhD.
- 電話番号：+86-0577-88068880
- メール：yaybetter@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xu Shao, MD
- メール：564056712@qq.com
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 募集
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
温州医科大学眼科病院で白内障手術を受けた患者さん
説明
包含基準:
- 18歳以上
- トーリック IOL の移植を伴うまたは伴わない水晶体超音波乳化吸引術を受けた患者は、ある程度の角膜乱視を持っています。
- 最高矯正視力 ≥ 0.66 (20/30 スネレン)
除外基準:
- 角膜疾患または重度の乱視（翼状片、円錐角膜など）、角膜混濁の存在;
- -視力に影響を与える可能性のある眼疾患（例：緑内障、ブドウ膜炎、網膜疾患、病的近視）;
- -この白内障手術前の眼科手術または眼科外傷の病歴;
- IOLの偏位 > 0.3mmまたは傾き > 5°
- 多焦点IOLの移植
- 過去4週間以内のハードコンタクトレンズまたは1週間以内のソフトコンタクトレンズの装用歴;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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角膜乱視の患者
トーリック IOL の移植を伴うまたは伴わない水晶体超音波乳化吸引術を受けた患者は、ある程度の角膜乱視を持っています。
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全角膜乱視、前房深度は、シャインプルーフ断層撮影装置によって測定されます。
瞳孔サイズは、itrace デバイスと MONCV3 デバイスによって測定されます。
残留乱視は、主観的屈折によってテストされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベクトル差
時間枠：術後1ヶ月以上
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測定された角膜乱視 (複数の異なる領域モード設定で) と実際の角膜乱視とのベクトル差。
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術後1ヶ月以上
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瞳孔サイズ
時間枠：術後1ヶ月以上
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itrace デバイスと MONCV3 デバイスによって測定された、明るい環境での患者の瞳孔サイズ
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術後1ヶ月以上
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瞳孔サイズ 2
時間枠：術後1ヶ月以上
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Pentacam HR デバイスで測定された患者の瞳孔サイズ
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術後1ヶ月以上
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残留乱視
時間枠：術後1ヶ月以上
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主観的屈折によってテストされた残留乱視
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術後1ヶ月以上
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全角膜乱視
時間枠：術後1ヶ月以上
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さまざまな領域モード設定でシャインプルーフ トモグラファーによって測定された角膜総乱視。
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術後1ヶ月以上
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前房深度
時間枠：術後1ヶ月以上
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シャインプルーフ断層撮影装置で測定した角膜頂点とIOLの前面との間の距離
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術後1ヶ月以上
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実際の角膜乱視
時間枠：術後1ヶ月以上
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実際の角膜乱視は、角膜面での残留乱視と角膜面での IOL の円柱屈折力から、Holladay 2 式によって導き出されます。
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術後1ヶ月以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：AYong Yu, MD.PhD.、Wenzhou Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月10日
一次修了 (推定)
2024年6月10日
研究の完了 (推定)
2024年10月28日
試験登録日
最初に提出
2017年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月27日
最初の投稿 (実際)
2017年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。