Nøjagtighed af hornhindeastigmatisme i forskellige regionstilstande
22. juli 2024 opdateret af: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
At analysere forskellen mellem målt total corneastigmatisme og faktisk corneastigmatisme under forskellige regionstilstande og optimere regionsindstillingen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AYong Yu, MD.PhD.
- Telefonnummer: +86-0577-88068880
- E-mail: yaybetter@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xu Shao, MD
- E-mail: 564056712@qq.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekruttering
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtog en grå stæroperation på The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patienter, der havde modtaget phacoemulsification operation med eller uden implantation af torisk IOL, har en vis grad af corneastigmatisme.
- Bedst korrigeret synsstyrke ≥ 0,66 (20/30 Snellen)
Ekskluderingskriterier:
- Hornhindesygdomme eller alvorlig uregelmæssig astigmatisme (f.eks. pterygium, keratoconus), eksistens af hornhindeopacificering;
- Øjensygdom, som kan påvirke synsstyrken (f.eks. glaukom, uveitis, nethindesygdom, patologisk nærsynethed);
- Anamnese med øjenkirurgi eller øjentraume før denne kataraktoperation;
- Decentrering af IOL > 0,3 mm eller hældning > 5°
- Implantation af multifokal IOL
- historie med brug af stive kontaktlinser inden for de seneste 4 uger eller bløde kontaktlinser inden for 1 uge;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med corneastigmatisme
Patienter, der havde modtaget phacoemulsification operation med eller uden implantation af torisk IOL, har en vis grad af corneastigmatisme.
|
Den totale hornhindeastigmatisme, forkammerdybde, vil blive målt af en Scheimpflug tomograf.
Pupilstørrelse vil blive målt med itrace-enhed og MONCV3-enhed.
Residual astigmatisme vil blive testet ved subjektiv refraktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektorforskel
Tidsramme: ≥1 måned efter operationen
|
Den vektorielle forskel mellem målt hornhindeastigmatisme (under flere forskellige regionstilstandsindstillinger) og faktisk hornhindeastigmatisme.
|
≥1 måned efter operationen
|
|
pupil størrelse
Tidsramme: ≥1 måned efter operationen
|
pupilstørrelse af patienter i et lyst miljø målt med itrace-enhed og MONCV3-enhed
|
≥1 måned efter operationen
|
|
pupil størrelse 2
Tidsramme: ≥1 måned efter operationen
|
pupilstørrelse på patienter målt med Pentacam HR-enhed
|
≥1 måned efter operationen
|
|
resterende astigmatisme
Tidsramme: ≥1 måned efter operationen
|
resterende astigmatisme testet ved subjektiv brydning
|
≥1 måned efter operationen
|
|
total corneastigmatisme
Tidsramme: ≥1 måned efter operationen
|
Total corneastigmatisme målt af en scheimpflug tomograf under forskellige regionstilstandsindstillinger.
|
≥1 måned efter operationen
|
|
Forkammer dybde
Tidsramme: ≥1 måned efter operationen
|
Afstanden mellem hornhindens apex og den forreste overflade af IOL målt af en scheimpflug tomograf
|
≥1 måned efter operationen
|
|
faktisk hornhindeastigmatisme
Tidsramme: ≥1 måned efter operationen
|
faktisk hornhindeastigmatisme er afledt af resterende astigmatisme ved hornhindeplan og cylindrisk kraft af IOL ved hornhindeplan gennem Holladay 2 formel.
|
≥1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
28. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2017
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017ASTIGMATISM REGIONS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med patienter med corneastigmatisme
-
Marmara UniversityUkendt