不同区域模式下角膜散光的准确度
2024年7月22日 更新者：A-Yong Yu、Wenzhou Medical University
分析不同区域模式下实测角膜全散光与实际角膜散光的差异，优化区域设置。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：AYong Yu, MD.PhD.
- 电话号码：+86-0577-88068880
- 邮箱：yaybetter@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Xu Shao, MD
- 邮箱：564056712@qq.com
学习地点
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Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 招聘中
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在温州医科大学附属眼科医院接受白内障手术的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 接受过植入或未植入复曲面人工晶状体的超声乳化手术的患者都存在一定程度的角膜散光。
- 最佳矫正视力 ≥ 0.66 (20/30 Snellen)
排除标准：
- 角膜疾病或严重不规则散光（如翼状胬肉、圆锥角膜），存在角膜混浊；
- 可能影响视力的眼部疾病（例如青光眼、葡萄膜炎、视网膜疾病、病理性近视）；
- 白内障手术前有眼科手术史或眼外伤史；
- 人工晶状体偏心 > 0.3mm 或倾斜 > 5°
- 多焦点人工晶状体植入
- 过去 4 周内佩戴过硬性隐形眼镜或 1 周内佩戴过软性隐形眼镜；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
角膜散光患者
接受过植入或未植入复曲面人工晶状体的超声乳化手术的患者都存在一定程度的角膜散光。
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总角膜散光、前房深度将由 Scheimpflug 断层扫描仪测量。
瞳孔大小将通过 itrace 设备和 MONCV3 设备进行测量。
残余散光将通过主观验光来测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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矢量差异
大体时间：术后≥1个月
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测量的角膜散光（在多个不同区域模式设置下）与实际角膜散光之间的矢量差异。
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术后≥1个月
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瞳孔大小
大体时间：术后≥1个月
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itrace设备和MONCV3设备测量患者在明亮环境下的瞳孔大小
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术后≥1个月
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瞳孔大小 2
大体时间：术后≥1个月
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Pentacam HR设备测量的患者瞳孔大小
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术后≥1个月
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残余散光
大体时间：术后≥1个月
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主观验光测试的残余散光
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术后≥1个月
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全角膜散光
大体时间：术后≥1个月
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由 Scheimpflug 断层扫描仪在不同区域模式设置下测量的总角膜散光。
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术后≥1个月
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前房深度
大体时间：术后≥1个月
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由 scheimpflug 断层扫描仪测量的角膜顶点与 IOL 前表面之间的距离
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术后≥1个月
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实际角膜散光
大体时间：术后≥1个月
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实际角膜散光是通过Holladay 2公式由角膜平面残余散光和角膜平面IOL柱面度数推导出来的。
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术后≥1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：AYong Yu, MD.PhD.、Wenzhou Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月10日
初级完成 (估计的)
2026年6月10日
研究完成 (估计的)
2026年10月28日
研究注册日期
首次提交
2017年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月27日
首次发布 (实际的)
2017年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月22日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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