A szaruhártya asztigmatizmusának pontossága különböző régiómódokban
2024. július 22. frissítette: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
A mért teljes szaruhártya asztigmatizmus és a tényleges szaruhártya asztigmatizmus közötti különbség elemzése különböző régiómódokban és a régióbeállítás optimalizálása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: AYong Yu, MD.PhD.
- Telefonszám: +86-0577-88068880
- E-mail: yaybetter@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xu Shao, MD
- E-mail: 564056712@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
- Toborzás
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik szürkehályog műtéten estek át a Wenzhou Orvosi Egyetem Szemkórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Azoknál a betegeknél, akik tórikus IOL beültetésével vagy anélkül fakoemulzifikációs műtéten estek át, bizonyos mértékű szaruhártya asztigmatizmusa van.
- A legjobb korrigált látásélesség ≥ 0,66 (20/30 Snellen)
Kizárási kritériumok:
- Szaruhártya-betegségek vagy súlyos szabálytalan asztigmatizmus (pl. pterygium, keratoconus), szaruhártya homályosodása;
- Szembetegség, amely befolyásolhatja a látásélességet (pl. zöldhályog, uveitis, retinabetegség, kóros rövidlátás);
- Szemműtét vagy szemsérülés a kórtörténetében a szürkehályog műtét előtt;
- Az IOL decentralizációja > 0,3 mm vagy dőlésszöge > 5°
- Multifokális IOL beültetése
- merev kontaktlencse viselése az elmúlt 4 hétben vagy lágy kontaktlencse viselése 1 héten belül;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szaruhártya-astigmatizmusban szenvedő betegek
Azoknál a betegeknél, akik tórikus IOL beültetésével vagy anélkül fakoemulzifikációs műtéten estek át, bizonyos mértékű szaruhártya asztigmatizmusa van.
|
A teljes szaruhártya asztigmatizmust, az elülső kamra mélységét egy Scheimpflug tomográfus fogja mérni.
A pupilla méretét itrace eszközzel és MONCV3 eszközzel mérjük.
A maradék asztigmatizmust szubjektív fénytöréssel vizsgálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vektoriális különbség
Időkeret: ≥1 hónappal a műtét után
|
A mért szaruhártya asztigmatizmus (több különböző régió mód beállítás mellett) és a tényleges szaruhártya asztigmatizmus közötti vektoriális különbség.
|
≥1 hónappal a műtét után
|
|
pupilla mérete
Időkeret: ≥1 hónappal a műtét után
|
a betegek pupillamérete világos környezetben itrace készülékkel és MONCV3 készülékkel mérve
|
≥1 hónappal a műtét után
|
|
tanulóméret 2
Időkeret: ≥1 hónappal a műtét után
|
a betegek pupillamérete Pentacam HR készülékkel mérve
|
≥1 hónappal a műtét után
|
|
maradék asztigmatizmus
Időkeret: ≥1 hónappal a műtét után
|
szubjektív refrakcióval tesztelt reziduális asztigmatizmus
|
≥1 hónappal a műtét után
|
|
teljes szaruhártya asztigmatizmus
Időkeret: ≥1 hónappal a műtét után
|
A szaruhártya teljes asztigmatizmusa scheimpflug tomográfussal mérve különböző régiómód-beállítások mellett.
|
≥1 hónappal a műtét után
|
|
Az elülső kamra mélysége
Időkeret: ≥1 hónappal a műtét után
|
A szaruhártya csúcsa és az IOL elülső felszíne közötti távolság scheimpflug tomográfussal mérve
|
≥1 hónappal a műtét után
|
|
tényleges szaruhártya asztigmatizmus
Időkeret: ≥1 hónappal a műtét után
|
A tényleges szaruhártya asztigmatizmus a szaruhártya síkjában lévő maradék asztigmatizmusból és a szaruhártya síkjában az IOL hengeres erejéből származik a Holladay 2 képlet alapján.
|
≥1 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017ASTIGMATISM REGIONS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .