- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03299530
Noggrannhet av hornhinneastigmatism i olika regionlägen
6 december 2023 uppdaterad av: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Att analysera skillnaden mellan uppmätt total hornhinneastigmatism och faktisk hornhinneastigmatism under olika regionlägen och optimera regioninställningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: AYong Yu, MD.PhD.
- Telefonnummer: +86-0577-88068880
- E-post: yaybetter@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xu Shao, MD
- E-post: 564056712@qq.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekrytering
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick kataraktoperation på The Eye Hospital vid Wenzhou Medical University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Patienter som genomgått fakoemulsifieringsoperation med eller utan implantation av torisk IOL har en viss grad av hornhinneastigmatism.
- Bästa korrigerade synskärpa ≥ 0,66 (20/30 Snellen)
Exklusions kriterier:
- Hornhinnasjukdomar eller allvarlig oregelbunden astigmatism (t.ex. pterygium, keratokonus), förekomst av hornhinneopacifiering;
- Ögonsjukdom som kan påverka synskärpan (t.ex. glaukom, uveit, retinal sjukdom, patologisk myopi);
- Historik av ögonkirurgi eller ögontrauma före denna grå starroperation;
- Decentration av IOL > 0,3 mm eller lutning > 5°
- Implantation av multifokal IOL
- historia av att ha använt stela kontaktlinser under de senaste 4 veckorna eller mjuka kontaktlinser inom 1 vecka;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med hornhinneastigmatism
Patienter som genomgått fakoemulsifieringsoperation med eller utan implantation av torisk IOL har en viss grad av hornhinneastigmatism.
|
Den totala hornhinneastigmatismen, främre kammardjupet, kommer att mätas av en Scheimpflug tomograf.
Pupillstorleken kommer att mätas med itrace-enhet och MONCV3-enhet.
Återstående astigmatism kommer att testas genom subjektiv refraktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vektoriell skillnad
Tidsram: ≥1 månad efter operationen
|
Vektorskillnaden mellan uppmätt hornhinneastigmatism (under flera olika regionlägesinställningar) och faktisk hornhinneastigmatism.
|
≥1 månad efter operationen
|
pupillstorlek
Tidsram: ≥1 månad efter operationen
|
pupillstorlek hos patienter i en ljus miljö mätt med itrace-enhet och MONCV3-enhet
|
≥1 månad efter operationen
|
pupillstorlek 2
Tidsram: ≥1 månad efter operationen
|
pupillstorlek hos patienter uppmätt med Pentacam HR-enhet
|
≥1 månad efter operationen
|
kvarvarande astigmatism
Tidsram: ≥1 månad efter operationen
|
kvarvarande astigmatism testad genom subjektiv refraktion
|
≥1 månad efter operationen
|
total hornhinneastigmatism
Tidsram: ≥1 månad efter operationen
|
Total hornhinneastigmatism mätt av en scheimpflug tomograf under olika regionlägesinställningar.
|
≥1 månad efter operationen
|
Främre kammarens djup
Tidsram: ≥1 månad efter operationen
|
Avståndet mellan hornhinnens spets och främre ytan av IOL mätt av en scheimpflug tomograf
|
≥1 månad efter operationen
|
faktisk hornhinneastigmatism
Tidsram: ≥1 månad efter operationen
|
faktisk hornhinneastigmatism härrör från kvarvarande astigmatism vid hornhinneplanet och cylindrisk kraft hos IOL vid hornhinneplanet genom Holladay 2-formeln.
|
≥1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
10 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
28 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2017
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017ASTIGMATISM REGIONS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Astigmatism
-
Ziemer Ophthalmic Systems AGTigermed Consulting Co., LtdRekryteringNärsynt astigmatismKina
-
Bausch & Lomb IncorporatedAvslutad
-
Staar Surgical CompanyAktiv, inte rekryterande
-
Coopervision, Inc.AvslutadAstigmatism BilateralKanada
-
University Clinic FrankfurtAvslutad
-
Ohio State UniversityAvslutadAstigmatism BilateralFörenta staterna
-
Coopervision, Inc.Avslutad
-
Cairo UniversityOkändHornhinna astigmatismEgypten
-
Assiut UniversityAvslutadOregelbunden astigmatismEgypten
-
Ashford and St. Peter's Hospitals NHS TrustBausch & Lomb IncorporatedOkänd
Kliniska prövningar på patienter med hornhinneastigmatism
-
Marmara UniversityOkänd