Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet av hornhinneastigmatism i olika regionlägen

6 december 2023 uppdaterad av: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Att analysera skillnaden mellan uppmätt total hornhinneastigmatism och faktisk hornhinneastigmatism under olika regionlägen och optimera regioninställningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekrytering
        • Eye Hispital of Wenzhou Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick kataraktoperation på The Eye Hospital vid Wenzhou Medical University

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Patienter som genomgått fakoemulsifieringsoperation med eller utan implantation av torisk IOL har en viss grad av hornhinneastigmatism.
  • Bästa korrigerade synskärpa ≥ 0,66 (20/30 Snellen)

Exklusions kriterier:

  • Hornhinnasjukdomar eller allvarlig oregelbunden astigmatism (t.ex. pterygium, keratokonus), förekomst av hornhinneopacifiering;
  • Ögonsjukdom som kan påverka synskärpan (t.ex. glaukom, uveit, retinal sjukdom, patologisk myopi);
  • Historik av ögonkirurgi eller ögontrauma före denna grå starroperation;
  • Decentration av IOL > 0,3 mm eller lutning > 5°
  • Implantation av multifokal IOL
  • historia av att ha använt stela kontaktlinser under de senaste 4 veckorna eller mjuka kontaktlinser inom 1 vecka;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med hornhinneastigmatism
Patienter som genomgått fakoemulsifieringsoperation med eller utan implantation av torisk IOL har en viss grad av hornhinneastigmatism.
Den totala hornhinneastigmatismen, främre kammardjupet, kommer att mätas av en Scheimpflug tomograf. Pupillstorleken kommer att mätas med itrace-enhet och MONCV3-enhet. Återstående astigmatism kommer att testas genom subjektiv refraktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vektoriell skillnad
Tidsram: ≥1 månad efter operationen
Vektorskillnaden mellan uppmätt hornhinneastigmatism (under flera olika regionlägesinställningar) och faktisk hornhinneastigmatism.
≥1 månad efter operationen
pupillstorlek
Tidsram: ≥1 månad efter operationen
pupillstorlek hos patienter i en ljus miljö mätt med itrace-enhet och MONCV3-enhet
≥1 månad efter operationen
pupillstorlek 2
Tidsram: ≥1 månad efter operationen
pupillstorlek hos patienter uppmätt med Pentacam HR-enhet
≥1 månad efter operationen
kvarvarande astigmatism
Tidsram: ≥1 månad efter operationen
kvarvarande astigmatism testad genom subjektiv refraktion
≥1 månad efter operationen
total hornhinneastigmatism
Tidsram: ≥1 månad efter operationen
Total hornhinneastigmatism mätt av en scheimpflug tomograf under olika regionlägesinställningar.
≥1 månad efter operationen
Främre kammarens djup
Tidsram: ≥1 månad efter operationen
Avståndet mellan hornhinnens spets och främre ytan av IOL mätt av en scheimpflug tomograf
≥1 månad efter operationen
faktisk hornhinneastigmatism
Tidsram: ≥1 månad efter operationen
faktisk hornhinneastigmatism härrör från kvarvarande astigmatism vid hornhinneplanet och cylindrisk kraft hos IOL vid hornhinneplanet genom Holladay 2-formeln.
≥1 månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

10 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017ASTIGMATISM REGIONS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astigmatism

Kliniska prövningar på patienter med hornhinneastigmatism

3
Prenumerera