Précision de l'astigmatisme cornéen dans différents modes de région
22 juillet 2024 mis à jour par: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Pour analyser la différence entre l'astigmatisme cornéen total mesuré et l'astigmatisme cornéen réel sous différents modes de région et optimiser le réglage de la région.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: AYong Yu, MD.PhD.
- Numéro de téléphone: +86-0577-88068880
- E-mail: yaybetter@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xu Shao, MD
- E-mail: 564056712@qq.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Recrutement
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une opération de la cataracte à l'hôpital ophtalmologique de l'université médicale de Wenzhou
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Les patients ayant subi une chirurgie de phacoémulsification avec ou sans implantation de LIO torique présentent un certain astigmatisme cornéen.
- Meilleure acuité visuelle corrigée ≥ 0,66 (20/30 Snellen)
Critère d'exclusion:
- Maladies cornéennes ou astigmatisme irrégulier sévère (par exemple, ptérygion, kératocône), existence d'une opacification cornéenne ;
- Maladie oculaire pouvant affecter l'acuité visuelle (par exemple, glaucome, uvéite, maladie rétinienne, myopie pathologique);
- Antécédents de chirurgie oculaire ou de traumatisme oculaire avant cette chirurgie de la cataracte ;
- Décentration de la LIO > 0,3 mm ou inclinaison > 5°
- Implantation de LIO multifocales
- antécédents de port de lentilles de contact rigides au cours des 4 dernières semaines ou de lentilles de contact souples au cours de la semaine ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients avec astigmatisme cornéen
Les patients ayant subi une chirurgie de phacoémulsification avec ou sans implantation de LIO torique présentent un certain astigmatisme cornéen.
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L'astigmatisme cornéen total, profondeur de la chambre antérieure, sera mesuré par un tomographe Scheimpflug.
La taille de la pupille sera mesurée par l'appareil itrace et l'appareil MONCV3.
L'astigmatisme résiduel sera testé par réfraction subjective.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence vectorielle
Délai: ≥1 mois après la chirurgie
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La différence vectorielle entre l'astigmatisme cornéen mesuré (sous plusieurs paramètres de mode de région différents) et l'astigmatisme cornéen réel.
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≥1 mois après la chirurgie
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taille de la pupille
Délai: ≥1 mois après la chirurgie
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taille de la pupille des patients dans un environnement lumineux mesurée par l'appareil itrace et l'appareil MONCV3
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≥1 mois après la chirurgie
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taille de pupille 2
Délai: ≥1 mois après la chirurgie
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taille de la pupille des patients mesurée par l'appareil Pentacam HR
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≥1 mois après la chirurgie
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astigmatisme résiduel
Délai: ≥1 mois après la chirurgie
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astigmatisme résiduel testé par réfraction subjective
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≥1 mois après la chirurgie
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astigmatisme cornéen total
Délai: ≥1 mois après la chirurgie
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Astigmatisme cornéen total mesuré par un tomographe scheimpflug sous différents paramètres de mode de région.
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≥1 mois après la chirurgie
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Profondeur de la chambre antérieure
Délai: ≥1 mois après la chirurgie
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La distance entre l'apex cornéen et la surface antérieure de la LIO mesurée par un tomographe scheimpflug
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≥1 mois après la chirurgie
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véritable astigmatisme cornéen
Délai: ≥1 mois après la chirurgie
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l'astigmatisme cornéen réel est dérivé de l'astigmatisme résiduel au plan cornéen et de la puissance cylindrique de la LIO au plan cornéen grâce à la formule Holladay 2.
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≥1 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
10 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2017
Première publication (Réel)
3 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017ASTIGMATISM REGIONS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .