Genauigkeit des Hornhautastigmatismus in verschiedenen Regionsmodi
22. Juli 2024 aktualisiert von: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Analysieren des Unterschieds zwischen dem gemessenen gesamten Hornhautastigmatismus und dem tatsächlichen Hornhautastigmatismus in verschiedenen Regionsmodi und Optimieren der Regionseinstellung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: AYong Yu, MD.PhD.
- Telefonnummer: +86-0577-88068880
- E-Mail: yaybetter@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xu Shao, MD
- E-Mail: 564056712@qq.com
Studienorte
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Rekrutierung
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Kataraktoperation im Augenkrankenhaus der Wenzhou Medical University unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Patienten, die eine Phakoemulsifikationsoperation mit oder ohne Implantation einer torischen IOL erhalten hatten, weisen ein gewisses Maß an Hornhautverkrümmung auf.
- Bestkorrigierter Visus ≥ 0,66 (20/30 Snellen)
Ausschlusskriterien:
- Hornhauterkrankungen oder schwerer unregelmäßiger Astigmatismus (z. B. Pterygium, Keratokonus), Vorhandensein einer Hornhauttrübung;
- Augenerkrankungen, die die Sehschärfe beeinträchtigen können (z. B. Glaukom, Uveitis, Netzhauterkrankung, pathologische Kurzsichtigkeit);
- Anamnese einer Augenoperation oder eines Augentraumas vor dieser Kataraktoperation;
- Dezentrierung der IOL > 0,3 mm oder Neigung > 5°
- Implantation einer multifokalen IOL
- Vorgeschichte des Tragens von starren Kontaktlinsen innerhalb der letzten 4 Wochen oder weichen Kontaktlinsen innerhalb von 1 Woche;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Hornhautverkrümmung
Patienten, die eine Phakoemulsifikationsoperation mit oder ohne Implantation einer torischen IOL erhalten hatten, weisen ein gewisses Maß an Hornhautverkrümmung auf.
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Der gesamte Hornhautastigmatismus, Vorderkammertiefe, wird mit einem Scheimpflug-Tomographen gemessen.
Die Pupillengröße wird mit dem Itrace-Gerät und dem MONCV3-Gerät gemessen.
Restastigmatismus wird durch subjektive Refraktion getestet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vektorielle Differenz
Zeitfenster: ≥1 Monat nach der Operation
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Die vektorielle Differenz zwischen dem gemessenen Hornhautastigmatismus (unter mehreren verschiedenen Bereichsmoduseinstellungen) und dem tatsächlichen Hornhautastigmatismus.
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≥1 Monat nach der Operation
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Pupillengröße
Zeitfenster: ≥1 Monat nach der Operation
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Pupillengröße von Patienten in einer hellen Umgebung, gemessen mit dem itrace-Gerät und dem MONCV3-Gerät
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≥1 Monat nach der Operation
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Pupillengröße 2
Zeitfenster: ≥1 Monat nach der Operation
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Pupillengröße von Patienten, gemessen mit dem Pentacam HR-Gerät
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≥1 Monat nach der Operation
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Restastigmatismus
Zeitfenster: ≥1 Monat nach der Operation
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Restastigmatismus getestet durch subjektive Refraktion
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≥1 Monat nach der Operation
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Totaler Hornhautastigmatismus
Zeitfenster: ≥1 Monat nach der Operation
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Gesamter Hornhautastigmatismus gemessen mit einem Scheimpflug-Tomographen unter verschiedenen Region-Modus-Einstellungen.
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≥1 Monat nach der Operation
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Vorderkammertiefe
Zeitfenster: ≥1 Monat nach der Operation
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Der Abstand zwischen der Hornhautspitze und der vorderen Oberfläche der IOL, gemessen durch einen Scheimpflug-Tomographen
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≥1 Monat nach der Operation
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tatsächlicher Hornhautverkrümmung
Zeitfenster: ≥1 Monat nach der Operation
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Der tatsächliche Hornhautastigmatismus wird aus dem Restastigmatismus in der Hornhautebene und der zylindrischen Brechkraft der IOL in der Hornhautebene durch die Holladay-2-Formel abgeleitet.
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≥1 Monat nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017ASTIGMATISM REGIONS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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