Dokładność astygmatyzmu rogówki w różnych trybach regionu
22 lipca 2024 zaktualizowane przez: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Aby przeanalizować różnicę między zmierzonym całkowitym astygmatyzmem rogówki a rzeczywistym astygmatyzmem rogówki w różnych trybach regionu i zoptymalizować ustawienie regionu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AYong Yu, MD.PhD.
- Numer telefonu: +86-0577-88068880
- E-mail: yaybetter@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xu Shao, MD
- E-mail: 564056712@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- Rekrutacyjny
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy w szpitalu okulistycznym Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci, którzy przeszli operację fakoemulsyfikacji z implantacją torycznej soczewki IOL lub bez niej, mają pewien stopień astygmatyzmu rogówkowego.
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku ≥ 0,66 (20/30 Snellena)
Kryteria wyłączenia:
- Choroby rogówki lub ciężki nieregularny astygmatyzm (np. skrzydlik, stożek rogówki), istnienie zmętnienia rogówki;
- choroba oczu, która może wpływać na ostrość widzenia (np. jaskra, zapalenie błony naczyniowej oka, choroba siatkówki, krótkowzroczność patologiczna);
- Historia operacji oka lub urazu oka przed tą operacją zaćmy;
- Decentracja soczewki IOL > 0,3 mm lub pochylenie > 5°
- Wszczepienie wieloogniskowej soczewki IOL
- historia noszenia sztywnych soczewek kontaktowych w ciągu ostatnich 4 tygodni lub miękkich soczewek kontaktowych w ciągu 1 tygodnia;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z astygmatyzmem rogówkowym
Pacjenci, którzy przeszli operację fakoemulsyfikacji z implantacją torycznej soczewki IOL lub bez niej, mają pewien stopień astygmatyzmu rogówkowego.
|
Całkowity astygmatyzm rogówki, głębokość komory przedniej, zostanie zmierzony za pomocą tomografu Scheimpfluga.
Wielkość źrenicy zostanie zmierzona za pomocą urządzenia itrace i urządzenia MONCV3.
Resztkowy astygmatyzm zostanie przetestowany na podstawie subiektywnej refrakcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica wektorowa
Ramy czasowe: ≥1 miesiąc po operacji
|
Wektorowa różnica między zmierzonym astygmatyzmem rogówki (w wielu różnych ustawieniach trybu regionu) a rzeczywistym astygmatyzmem rogówki.
|
≥1 miesiąc po operacji
|
|
rozmiar źrenicy
Ramy czasowe: ≥1 miesiąc po operacji
|
rozmiar źrenicy pacjentów w jasnym otoczeniu mierzony za pomocą urządzenia itrace i urządzenia MONCV3
|
≥1 miesiąc po operacji
|
|
rozmiar źrenicy 2
Ramy czasowe: ≥1 miesiąc po operacji
|
wielkość źrenic pacjentów mierzona aparatem Pentacam HR
|
≥1 miesiąc po operacji
|
|
astygmatyzm resztkowy
Ramy czasowe: ≥1 miesiąc po operacji
|
astygmatyzm szczątkowy badany metodą subiektywnej refrakcji
|
≥1 miesiąc po operacji
|
|
całkowity astygmatyzm rogówkowy
Ramy czasowe: ≥1 miesiąc po operacji
|
Całkowity astygmatyzm rogówki mierzony za pomocą tomografu Scheimpfluga w różnych ustawieniach trybu regionu.
|
≥1 miesiąc po operacji
|
|
Głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: ≥1 miesiąc po operacji
|
Odległość między wierzchołkiem rogówki a przednią powierzchnią soczewki IOL mierzona za pomocą tomografu Scheimpfluga
|
≥1 miesiąc po operacji
|
|
rzeczywisty astygmatyzm rogówkowy
Ramy czasowe: ≥1 miesiąc po operacji
|
rzeczywisty astygmatyzm rogówkowy wywodzi się z astygmatyzmu resztkowego w płaszczyźnie rogówki i mocy cylindrycznej IOL w płaszczyźnie rogówki za pomocą wzoru Holladay 2.
|
≥1 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017ASTIGMATISM REGIONS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .