Точность роговичного астигматизма в различных режимах области
22 июля 2024 г. обновлено: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Чтобы проанализировать разницу между измеренным общим астигматизмом роговицы и фактическим астигматизмом роговицы в разных режимах области и оптимизировать настройку области.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: AYong Yu, MD.PhD.
- Номер телефона: +86-0577-88068880
- Электронная почта: yaybetter@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xu Shao, MD
- Электронная почта: 564056712@qq.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- Рекрутинг
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты в глазной больнице Медицинского университета Вэньчжоу
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты, перенесшие операцию факоэмульсификации с имплантацией торической ИОЛ или без нее, имеют определенную степень роговичного астигматизма.
- Лучшая острота зрения с коррекцией ≥ 0,66 (20/30 по шкале Снеллена)
Критерий исключения:
- Заболевания роговицы или выраженный неправильный астигматизм (например, птеригиум, кератоконус), наличие помутнения роговицы;
- Заболевания глаз, которые могут повлиять на остроту зрения (например, глаукома, увеит, заболевания сетчатки, патологическая близорукость);
- История глазной хирургии или глазной травмы до этой операции по удалению катаракты;
- Децентрация ИОЛ > 0,3 мм или наклон > 5°
- Имплантация мультифокальной ИОЛ
- ношение жестких контактных линз в течение последних 4 недель или мягких контактных линз в течение 1 недели в анамнезе;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с роговичным астигматизмом
Пациенты, перенесшие операцию факоэмульсификации с имплантацией торической ИОЛ или без нее, имеют определенную степень роговичного астигматизма.
|
Общий астигматизм роговицы, глубину передней камеры измеряют с помощью томографа Шаймпфлюга.
Размер зрачка будет измеряться устройством itrace и устройством MONCV3.
Остаточный астигматизм будет проверен субъективной рефракцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Векторная разница
Временное ограничение: ≥1 месяца после операции
|
Векторная разница между измеренным астигматизмом роговицы (при нескольких различных настройках режима области) и фактическим астигматизмом роговицы.
|
≥1 месяца после операции
|
|
размер зрачка
Временное ограничение: ≥1 месяца после операции
|
размер зрачка пациентов в условиях яркого освещения, измеренный с помощью устройства itrace и устройства MONCV3
|
≥1 месяца после операции
|
|
размер зрачка 2
Временное ограничение: ≥1 месяца после операции
|
размер зрачка пациентов, измеренный устройством Pentacam HR
|
≥1 месяца после операции
|
|
остаточный астигматизм
Временное ограничение: ≥1 месяца после операции
|
остаточный астигматизм, проверяемый субъективной рефракцией
|
≥1 месяца после операции
|
|
тотальный роговичный астигматизм
Временное ограничение: ≥1 месяца после операции
|
Общий астигматизм роговицы, измеренный с помощью шеймпфлюг-томографа при различных настройках режима региона.
|
≥1 месяца после операции
|
|
Глубина передней камеры
Временное ограничение: ≥1 месяца после операции
|
Расстояние между верхушкой роговицы и передней поверхностью ИОЛ, измеренное с помощью томографа Шеймпфлюга
|
≥1 месяца после операции
|
|
настоящий роговичный астигматизм
Временное ограничение: ≥1 месяца после операции
|
фактический роговичный астигматизм определяется остаточным астигматизмом в плоскости роговицы и цилиндрической оптической силой ИОЛ в плоскости роговицы по формуле Холладея 2.
|
≥1 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017ASTIGMATISM REGIONS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .