Přesnost rohovkového astigmatismu v různých regionálních režimech
22. července 2024 aktualizováno: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Analyzovat rozdíl mezi naměřeným celkovým astigmatismem rohovky a skutečným astigmatismem rohovky v různých režimech oblasti a optimalizovat nastavení oblasti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AYong Yu, MD.PhD.
- Telefonní číslo: +86-0577-88068880
- E-mail: yaybetter@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xu Shao, MD
- E-mail: 564056712@qq.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Nábor
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili operaci šedého zákalu v The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacienti, kteří podstoupili fakoemulzifikační operaci s implantací torické IOL nebo bez ní, mají určitou míru rohovkového astigmatismu.
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost ≥ 0,66 (20/30 Snellen)
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění rohovky nebo závažný nepravidelný astigmatismus (např. pterygium, keratokonus), existence zákalu rohovky;
- Oční onemocnění, které může ovlivnit zrakovou ostrost (např. glaukom, uveitida, onemocnění sítnice, patologická myopie);
- Anamnéza oční operace nebo oční trauma před touto operací šedého zákalu;
- Decentrace IOL > 0,3 mm nebo sklon > 5°
- Implantace multifokální IOL
- historie nošení tuhých kontaktních čoček během posledních 4 týdnů nebo měkkých kontaktních čoček během 1 týdne;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s rohovkovým astigmatismem
Pacienti, kteří podstoupili fakoemulzifikační operaci s implantací torické IOL nebo bez ní, mají určitou míru rohovkového astigmatismu.
|
Celkový rohovkový astigmatismus, hloubka přední komory, bude měřena Scheimpflugovým tomografem.
Velikost zornice bude měřena zařízením itrace a zařízením MONCV3.
Zbytkový astigmatismus bude testován subjektivní refrakcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vektorový rozdíl
Časové okno: ≥ 1 měsíc po operaci
|
Vektorový rozdíl mezi naměřeným astigmatismem rohovky (při nastavení více různých režimů oblasti) a skutečným astigmatismem rohovky.
|
≥ 1 měsíc po operaci
|
|
velikost zornice
Časové okno: ≥ 1 měsíc po operaci
|
velikost zornice pacientů ve světlém prostředí měřená zařízením itrace a zařízením MONCV3
|
≥ 1 měsíc po operaci
|
|
velikost zornice 2
Časové okno: ≥ 1 měsíc po operaci
|
velikost zornice pacientů měřená zařízením Pentacam HR
|
≥ 1 měsíc po operaci
|
|
reziduální astigmatismus
Časové okno: ≥ 1 měsíc po operaci
|
reziduální astigmatismus testovaný subjektivní refrakcí
|
≥ 1 měsíc po operaci
|
|
celkový rohovkový astigmatismus
Časové okno: ≥ 1 měsíc po operaci
|
Celkový rohovkový astigmatismus měřený scheimpflugovým tomografem v různých nastaveních režimu oblasti.
|
≥ 1 měsíc po operaci
|
|
Hloubka přední komory
Časové okno: ≥ 1 měsíc po operaci
|
Vzdálenost mezi vrcholem rohovky a předním povrchem IOL měřená scheimpflugovým tomografem
|
≥ 1 měsíc po operaci
|
|
skutečný rohovkový astigmatismus
Časové okno: ≥ 1 měsíc po operaci
|
skutečný rohovkový astigmatismus je odvozen od reziduálního astigmatismu v rovině rohovky a cylindrické mohutnosti IOL v rovině rohovky prostřednictvím Holladayova 2 vzorce.
|
≥ 1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017ASTIGMATISM REGIONS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .