Nøyaktighet av hornhinneastigmatisme i forskjellige regionmoduser
22. juli 2024 oppdatert av: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Å analysere forskjellen mellom målt total hornhinneastigmatisme og faktisk hornhinneastigmatisme under forskjellige regionmoduser og optimalisere regioninnstillingen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: AYong Yu, MD.PhD.
- Telefonnummer: +86-0577-88068880
- E-post: yaybetter@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xu Shao, MD
- E-post: 564056712@qq.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekruttering
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottok kataraktoperasjon på The Eye Hospital ved Wenzhou Medical University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pasienter som hadde fått fakoemulsifiseringsoperasjon med eller uten implantasjon av torisk IOL, har en viss hornhinneastigmatisme.
- Best korrigert synsskarphet ≥ 0,66 (20/30 Snellen)
Ekskluderingskriterier:
- Sykdommer i hornhinnen eller alvorlig uregelmessig astigmatisme (f.eks. pterygium, keratokonus), eksistens av opasifisering av hornhinnen;
- Øyesykdom som kan påvirke synsskarphet (f.eks. glaukom, uveitt, retinal sykdom, patologisk nærsynthet);
- Anamnese med okulær kirurgi eller okulær traume før denne kataraktoperasjonen;
- Desentrering av IOL > 0,3 mm eller tilt > 5°
- Implantasjon av multifokal IOL
- historie med bruk av stive kontaktlinser i løpet av de siste 4 ukene eller myke kontaktlinser innen 1 uke;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med hornhinneastigmatisme
Pasienter som hadde fått fakoemulsifiseringsoperasjon med eller uten implantasjon av torisk IOL, har en viss hornhinneastigmatisme.
|
Den totale hornhinneastigmatisme, fremre kammerdybde, vil bli målt av en Scheimpflug-tomograf.
Pupillstørrelse vil bli målt med itrace-enhet og MONCV3-enhet.
Residuell astigmatisme vil bli testet ved subjektiv refraksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektorforskjell
Tidsramme: ≥1 måned etter operasjonen
|
Vektorforskjellen mellom målt hornhinneastigmatisme (under flere forskjellige regionmodusinnstillinger) og faktisk hornhinneastigmatisme.
|
≥1 måned etter operasjonen
|
|
pupillstørrelse
Tidsramme: ≥1 måned etter operasjonen
|
pupillstørrelse på pasienter i et lyst miljø målt med itrace-enhet og MONCV3-enhet
|
≥1 måned etter operasjonen
|
|
pupillstørrelse 2
Tidsramme: ≥1 måned etter operasjonen
|
pupillstørrelse på pasienter målt med Pentacam HR-enhet
|
≥1 måned etter operasjonen
|
|
gjenværende astigmatisme
Tidsramme: ≥1 måned etter operasjonen
|
gjenværende astigmatisme testet ved subjektiv refraksjon
|
≥1 måned etter operasjonen
|
|
total hornhinneastigmatisme
Tidsramme: ≥1 måned etter operasjonen
|
Total hornhinneastigmatisme målt av en scheimpflug tomograf under forskjellige regionmodusinnstillinger.
|
≥1 måned etter operasjonen
|
|
Fremre kammer dybde
Tidsramme: ≥1 måned etter operasjonen
|
Avstanden mellom hornhinnens apex og fremre overflate av IOL målt av en scheimpflug tomograf
|
≥1 måned etter operasjonen
|
|
faktisk hornhinneastigmatisme
Tidsramme: ≥1 måned etter operasjonen
|
faktisk hornhinneastigmatisme er avledet fra gjenværende astigmatisme ved hornhinneplanet og sylindrisk kraft til IOL ved hornhinneplanet gjennom Holladay 2-formelen.
|
≥1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2017
Primær fullføring (Antatt)
10. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017ASTIGMATISM REGIONS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .