Precisión del astigmatismo corneal en diferentes modos de región
6 de diciembre de 2023 actualizado por: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Analizar la diferencia entre el astigmatismo corneal total medido y el astigmatismo corneal real en diferentes modos de región y optimizar la configuración de la región.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AYong Yu, MD.PhD.
- Número de teléfono: +86-0577-88068880
- Correo electrónico: yaybetter@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xu Shao, MD
- Correo electrónico: 564056712@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Reclutamiento
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que recibieron cirugía de cataratas en el Hospital Oftalmológico de la Universidad Médica de Wenzhou
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Los pacientes que han recibido cirugía de facoemulsificación con o sin implantación de LIO tórico presentan cierto grado de astigmatismo corneal.
- Mejor agudeza visual corregida ≥ 0,66 (20/30 Snellen)
Criterio de exclusión:
- Enfermedades de la córnea o astigmatismo irregular severo (por ejemplo, pterigión, queratocono), existencia de opacificación corneal;
- Enfermedad ocular que puede afectar la agudeza visual (p. ej., glaucoma, uveítis, enfermedad de la retina, miopía patológica);
- Antecedentes de cirugía ocular o traumatismo ocular antes de esta cirugía de cataratas;
- Descentración de la LIO > 0,3 mm o inclinación > 5°
- Implantación de LIO multifocal
- historial de uso de lentes de contacto rígidos en las últimas 4 semanas o lentes de contacto blandos en 1 semana;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con astigmatismo corneal
Los pacientes que han recibido cirugía de facoemulsificación con o sin implantación de LIO tórico presentan cierto grado de astigmatismo corneal.
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El astigmatismo corneal total, la profundidad de la cámara anterior, se medirá con un tomógrafo Scheimpflug.
El tamaño de la pupila se medirá con el dispositivo itrace y el dispositivo MONCV3.
El astigmatismo residual se evaluará mediante refracción subjetiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia vectorial
Periodo de tiempo: ≥1 mes después de la cirugía
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La diferencia vectorial entre el astigmatismo corneal medido (bajo múltiples configuraciones de modo de región diferente) y el astigmatismo corneal real.
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≥1 mes después de la cirugía
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Tamaño de la pupila
Periodo de tiempo: ≥1 mes después de la cirugía
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tamaño de la pupila de los pacientes en un entorno brillante medido por el dispositivo itrace y el dispositivo MONCV3
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≥1 mes después de la cirugía
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pupila tamaño 2
Periodo de tiempo: ≥1 mes después de la cirugía
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tamaño de la pupila de los pacientes medido por el dispositivo Pentacam HR
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≥1 mes después de la cirugía
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astigmatismo residual
Periodo de tiempo: ≥1 mes después de la cirugía
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astigmatismo residual probado por refracción subjetiva
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≥1 mes después de la cirugía
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astigmatismo corneal total
Periodo de tiempo: ≥1 mes después de la cirugía
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Astigmatismo corneal total medido por un tomógrafo scheimpflug en diferentes configuraciones de modo de región.
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≥1 mes después de la cirugía
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Profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: ≥1 mes después de la cirugía
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La distancia entre el vértice corneal y la superficie anterior de la LIO medida por un tomógrafo scheimpflug
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≥1 mes después de la cirugía
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astigmatismo corneal real
Periodo de tiempo: ≥1 mes después de la cirugía
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El astigmatismo corneal real se deriva del astigmatismo residual en el plano corneal y la potencia cilíndrica de la LIO en el plano corneal a través de la fórmula Holladay 2.
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≥1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
10 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
28 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017ASTIGMATISM REGIONS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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