Precisione dell'astigmatismo corneale in diverse modalità regionali
22 luglio 2024 aggiornato da: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Analizzare la differenza tra l'astigmatismo corneale totale misurato e l'astigmatismo corneale effettivo in diverse modalità regionali e ottimizzare l'impostazione della regione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: AYong Yu, MD.PhD.
- Numero di telefono: +86-0577-88068880
- Email: yaybetter@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xu Shao, MD
- Email: 564056712@qq.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- Reclutamento
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno ricevuto un intervento di cataratta presso l'ospedale oculistico della Wenzhou Medical University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- I pazienti che hanno subito un intervento di facoemulsificazione con o senza impianto di IOL torica presentano una certa quantità di astigmatismo corneale.
- Migliore acuità visiva corretta ≥ 0,66 (20/30 Snellen)
Criteri di esclusione:
- Malattie corneali o grave astigmatismo irregolare (ad esempio, pterigio, cheratocono), presenza di opacizzazione corneale;
- Malattia oculare che può influenzare l'acuità visiva (ad es. glaucoma, uveite, malattia retinica, miopia patologica);
- Storia di chirurgia oculare o trauma oculare prima di questo intervento di cataratta;
- Decentramento della IOL > 0,3 mm o inclinazione > 5°
- Impianto di IOL multifocale
- storia di utilizzo di lenti a contatto rigide nelle ultime 4 settimane o lenti a contatto morbide entro 1 settimana;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con astigmatismo corneale
I pazienti che hanno subito un intervento di facoemulsificazione con o senza impianto di IOL torica presentano una certa quantità di astigmatismo corneale.
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L'astigmatismo corneale totale, profondità della camera anteriore, sarà misurato da un tomografo Scheimpflug.
La dimensione della pupilla sarà misurata dal dispositivo itrace e dal dispositivo MONCV3.
L'astigmatismo residuo sarà testato mediante rifrazione soggettiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza vettoriale
Lasso di tempo: ≥1 mese dopo l'intervento chirurgico
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La differenza vettoriale tra l'astigmatismo corneale misurato (in diverse impostazioni della modalità regione) e l'astigmatismo corneale effettivo.
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≥1 mese dopo l'intervento chirurgico
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dimensione della pupilla
Lasso di tempo: ≥1 mese dopo l'intervento chirurgico
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dimensione della pupilla dei pazienti in un ambiente luminoso misurata dal dispositivo itrace e dal dispositivo MONCV3
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≥1 mese dopo l'intervento chirurgico
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dimensione della pupilla 2
Lasso di tempo: ≥1 mese dopo l'intervento chirurgico
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dimensione della pupilla dei pazienti misurata dal dispositivo Pentacam HR
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≥1 mese dopo l'intervento chirurgico
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astigmatismo residuo
Lasso di tempo: ≥1 mese dopo l'intervento chirurgico
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astigmatismo residuo testato mediante rifrazione soggettiva
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≥1 mese dopo l'intervento chirurgico
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astigmatismo corneale totale
Lasso di tempo: ≥1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Astigmatismo corneale totale misurato da un tomografo scheimpflug con diverse impostazioni della modalità regionale.
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≥1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: ≥1 mese dopo l'intervento chirurgico
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La distanza tra l'apice corneale e la superficie anteriore della IOL misurata da un tomografo scheimpflug
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≥1 mese dopo l'intervento chirurgico
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vero astigmatismo corneale
Lasso di tempo: ≥1 mese dopo l'intervento chirurgico
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l'effettivo astigmatismo corneale deriva dall'astigmatismo residuo sul piano corneale e dal potere cilindrico della IOL sul piano corneale attraverso la formula Holladay 2.
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≥1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2017
Completamento primario (Stimato)
10 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017ASTIGMATISM REGIONS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su pazienti con astigmatismo corneale
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