Precisão do astigmatismo da córnea em diferentes modos de região
22 de julho de 2024 atualizado por: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Analisar a diferença entre o astigmatismo corneano total medido e o astigmatismo corneano real em diferentes modos de região e otimizar a configuração da região.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AYong Yu, MD.PhD.
- Número de telefone: +86-0577-88068880
- E-mail: yaybetter@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Xu Shao, MD
- E-mail: 564056712@qq.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Recrutamento
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que receberam cirurgia de catarata no The Eye Hospital da Wenzhou Medical University
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes submetidos à cirurgia de facoemulsificação com ou sem implante de LIO tórica apresentam certa quantidade de astigmatismo corneano.
- Melhor acuidade visual corrigida ≥ 0,66 (20/30 Snellen)
Critério de exclusão:
- Doenças da córnea ou astigmatismo irregular grave (por exemplo, pterígio, ceratocone), existência de opacificação da córnea;
- Doença ocular que pode afetar a acuidade visual (por exemplo, glaucoma, uveíte, doença da retina, miopia patológica);
- História de cirurgia ocular ou trauma ocular antes desta cirurgia de catarata;
- Descentralização da LIO > 0,3 mm ou inclinação > 5°
- Implante de LIO multifocal
- história de uso de lentes de contato rígidas nas últimas 4 semanas ou lentes de contato gelatinosas em 1 semana;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com astigmatismo corneano
Pacientes submetidos à cirurgia de facoemulsificação com ou sem implante de LIO tórica apresentam certa quantidade de astigmatismo corneano.
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O astigmatismo total da córnea, profundidade da câmara anterior, será medido por um tomógrafo Scheimpflug.
O tamanho da pupila será medido pelo dispositivo itrace e pelo dispositivo MONCV3.
O astigmatismo residual será testado por refração subjetiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença vetorial
Prazo: ≥1 mês após a cirurgia
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A diferença vetorial entre o astigmatismo da córnea medido (em várias configurações de modo de região diferente) e o astigmatismo da córnea real.
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≥1 mês após a cirurgia
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tamanho da pupila
Prazo: ≥1 mês após a cirurgia
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tamanho da pupila de pacientes em um ambiente claro medido pelo dispositivo itrace e dispositivo MONCV3
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≥1 mês após a cirurgia
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pupila tamanho 2
Prazo: ≥1 mês após a cirurgia
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tamanho da pupila de pacientes medido pelo dispositivo Pentacam HR
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≥1 mês após a cirurgia
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astigmatismo residual
Prazo: ≥1 mês após a cirurgia
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astigmatismo residual testado por refração subjetiva
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≥1 mês após a cirurgia
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astigmatismo total da córnea
Prazo: ≥1 mês após a cirurgia
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Astigmatismo total da córnea medido por um tomógrafo scheimpflug em diferentes configurações de modo de região.
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≥1 mês após a cirurgia
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Profundidade da câmara anterior
Prazo: ≥1 mês após a cirurgia
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A distância entre o ápice da córnea e a superfície anterior da LIO medida por um tomógrafo scheimpflug
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≥1 mês após a cirurgia
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astigmatismo corneano real
Prazo: ≥1 mês após a cirurgia
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o astigmatismo real da córnea é derivado do astigmatismo residual no plano da córnea e da potência cilíndrica da LIO no plano da córnea por meio da fórmula de Holladay 2.
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≥1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
10 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017ASTIGMATISM REGIONS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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