Nauwkeurigheid van hoornvliesastigmatisme in verschillende regiomodi
22 juli 2024 bijgewerkt door: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Om het verschil te analyseren tussen gemeten totaal cornea-astigmatisme en daadwerkelijk cornea-astigmatisme onder verschillende regiomodi en om de regio-instelling te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: AYong Yu, MD.PhD.
- Telefoonnummer: +86-0577-88068880
- E-mail: yaybetter@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Xu Shao, MD
- E-mail: 564056712@qq.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Werving
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die staaroperaties hebben ondergaan in The Eye Hospital van de Wenzhou Medical University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënten die een phacoemulsificatie-operatie hebben ondergaan met of zonder implantatie van torische IOL, hebben een zekere mate van cornea-astigmatisme.
- Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte ≥ 0,66 (20/30 Snellen)
Uitsluitingscriteria:
- Hoornvliesaandoeningen of ernstig onregelmatig astigmatisme (bijv. pterygium, keratoconus), aanwezigheid van vertroebeling van het hoornvlies;
- Oogziekte die de gezichtsscherpte kan beïnvloeden (bijv. glaucoom, uveïtis, netvliesaandoening, pathologische bijziendheid);
- Geschiedenis van oculaire chirurgie of oogtrauma vóór deze cataractoperatie;
- Decentratie van IOL > 0,3 mm of kanteling > 5°
- Implantatie van multifocale IOL
- geschiedenis van het dragen van harde contactlenzen in de afgelopen 4 weken of zachte contactlenzen binnen 1 week;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met hoornvliesastigmatisme
Patiënten die een phacoemulsificatie-operatie hebben ondergaan met of zonder implantatie van torische IOL, hebben een zekere mate van cornea-astigmatisme.
|
Het totale hoornvliesastigmatisme, de diepte van de voorste kamer, wordt gemeten door een Scheimpflug-tomograaf.
De pupilgrootte wordt gemeten door het itrace-apparaat en het MONCV3-apparaat.
Resterend astigmatisme wordt getest door middel van subjectieve refractie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vectoriaal verschil
Tijdsspanne: ≥1 maand na de operatie
|
Het vectoriële verschil tussen gemeten hoornvliesastigmatisme (onder meerdere verschillende regiomodusinstellingen) en het daadwerkelijke hoornvliesastigmatisme.
|
≥1 maand na de operatie
|
|
pupil grootte
Tijdsspanne: ≥1 maand na de operatie
|
pupilgrootte van patiënten in een heldere omgeving gemeten door itrace-apparaat en MONCV3-apparaat
|
≥1 maand na de operatie
|
|
pupilgrootte 2
Tijdsspanne: ≥1 maand na de operatie
|
pupilgrootte van patiënten gemeten met het Pentacam HR-apparaat
|
≥1 maand na de operatie
|
|
residueel astigmatisme
Tijdsspanne: ≥1 maand na de operatie
|
residueel astigmatisme getest door subjectieve breking
|
≥1 maand na de operatie
|
|
totaal hoornvliesastigmatisme
Tijdsspanne: ≥1 maand na de operatie
|
Totaal hoornvliesastigmatisme gemeten door een scheimpflug-tomograaf onder verschillende regiomodusinstellingen.
|
≥1 maand na de operatie
|
|
Diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: ≥1 maand na de operatie
|
De afstand tussen de top van het hoornvlies en het voorste oppervlak van de IOL, gemeten door een scheimpflug-tomograaf
|
≥1 maand na de operatie
|
|
werkelijk hoornvliesastigmatisme
Tijdsspanne: ≥1 maand na de operatie
|
feitelijk hoornvliesastigmatisme is afgeleid van restastigmatisme in het hoornvliesvlak en de cilindrische kracht van de IOL in het hoornvliesvlak via de Holladay 2-formule.
|
≥1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
10 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017ASTIGMATISM REGIONS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .