- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03299530
Sarveiskalvon astigmatismin tarkkuus eri alueilla
maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Analysoida eroa mitatun sarveiskalvon kokonaishajataitteisuuden ja todellisen sarveiskalvon astigmatismin välillä eri aluetiloissa ja optimoida alueen asetus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AYong Yu, MD.PhD.
- Puhelinnumero: +86-0577-88068880
- Sähköposti: yaybetter@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xu Shao, MD
- Sähköposti: 564056712@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin kaihileikkaus Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston silmäsairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilailla, jotka olivat saaneet fakoemulsifikaatioleikkauksen toorisen IOL:n implantoinnin kanssa tai ilman, on tietty määrä sarveiskalvon astigmatismia.
- Paras korjattu näöntarkkuus ≥ 0,66 (20/30 Snellen)
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon sairaudet tai vakava epäsäännöllinen astigmatismi (esim. pterygium, keratoconus), sarveiskalvon samentuminen;
- Silmäsairaus, joka voi vaikuttaa näöntarkkuuteen (esim. glaukooma, uveiitti, verkkokalvon sairaus, patologinen likinäköisyys);
- Aiemmat silmäleikkaukset tai silmävammat ennen tätä kaihileikkausta;
- IOL:n hajaantuminen > 0,3 mm tai kallistus > 5°
- Multifokaalisen IOL:n istutus
- jäykkien piilolinssien käyttö viimeisten 4 viikon aikana tai pehmeiden piilolinssien käyttö 1 viikon sisällä;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on sarveiskalvon astigmatismi
Potilailla, jotka olivat saaneet fakoemulsifikaatioleikkauksen toorisen IOL:n implantoinnin kanssa tai ilman, on tietty määrä sarveiskalvon astigmatismia.
|
Sarveiskalvon kokonaishajataitteisuuden, etukammion syvyyden, mittaa Scheimpflug-tomografi.
Pupillin koko mitataan itrace- ja MONCV3-laitteella.
Jäännös astigmatismi testataan subjektiivisella taittumisella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vektorillinen ero
Aikaikkuna: ≥1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Vektoriero mitatun sarveiskalvon astigmatismin (usean eri aluetilan asetuksissa) ja todellisen sarveiskalvon astigmatismin välillä.
|
≥1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
pupillien koko
Aikaikkuna: ≥1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
potilaiden pupillikoko valoisassa ympäristössä itrace- ja MONCV3-laitteella mitattuna
|
≥1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
oppilaan koko 2
Aikaikkuna: ≥1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden pupillikoko mitattuna Pentacam HR -laitteella
|
≥1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
jäännös astigmatismi
Aikaikkuna: ≥1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
jäännös astigmatismi, joka on testattu subjektiivisella refraktiolla
|
≥1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
sarveiskalvon täydellinen astigmatismi
Aikaikkuna: ≥1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Sarveiskalvon kokonais astigmatismi, joka on mitattu scheimpflug-tomografilla eri aluetilan asetuksissa.
|
≥1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Etukammion syvyys
Aikaikkuna: ≥1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Sarveiskalvon kärjen ja IOL:n etupinnan välinen etäisyys scheimpflug-tomografilla mitattuna
|
≥1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
todellinen sarveiskalvon astigmatismi
Aikaikkuna: ≥1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
todellinen sarveiskalvon astigmatismi on johdettu jäännöshajataitteisyydestä sarveiskalvon tasolla ja IOL:n sylinterimäisestä voimasta sarveiskalvon tasolla Holladay 2 -kaavan avulla.
|
≥1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017ASTIGMATISM REGIONS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .