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介入による積極的なオピオイドと痛みの無効化 (NOPAIN)

2019年2月8日 更新者:Huy Le、Loma Linda University
慢性疼痛は、最も一般的で衰弱させる病状の 1 つであり、オピオイド鎮痛薬は、米国で一般的に処方される種類の薬です。 オピオイドの有効性は、急性および慢性の痛みの管理に関して証明されています。しかし、オピオイドの過剰摂取による死亡、中毒、および転用はすべて、長年にわたって増加し続けています. この研究の目的は、疼痛管理と教育への患者の参加を増やし、研究期間中にオピオイドの使用を 10% 減らすことです。 この研究は、オピオイドの慢性使用に関する洞察を得るための将来の研究の機会を提示するのにも役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

治験審査委員会は、大規模な 900 床の学術大学医療センターでのこの前向き単一施設研究を承認しました。 電子医療記録システムは、少なくとも 18 歳で、3 か月以上のオピオイド使用歴がある、または現在処方されており、長時間作用型または持続放出型オピオイドを使用している 300 人の患者を特定します。 学生薬剤師、薬局レジデント、および薬剤師による手順には、オピオイドの使用に関する医療記録と処方薬モニタリング プログラムのレビュー、ベースラインの痛み、生活の質、およびアンケートと評価の質問による満足度の評価、および現在のオピオイドに関する徹底的な投薬相談の実施が含まれます。レジメン。 痛みの教育と補助的および非薬理学的代替療法の促進は、患者が痛みを評価し、治療の有効性を確認することに関与するために完了します。 患者は 3 回のフォローアップ介入を受けます。2 週目と 6 週目に薬剤師または学生薬剤師との 2 回の電話、および疼痛医またはかかりつけの医師によるフォローアップ訪問です。 オピオイドの使用、痛み、生活の質、および患者の満足度が評価されます。 測定される主要な結果は、モルヒネミリグラム当量でのオピオイド使用量の減少です。 副次的な結果には、生活の質の変化と患者の満足度が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 3か月以上のオピオイド使用歴または
  • -現在処方されており、長時間作用型または徐放性オピオイドを使用している

除外基準:

  • 物質使用
  • 腫瘍学患者
  • 血液学患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:慢性疼痛または長時間作用型オピオイドの使用
痛みの教育と補助的および非薬理学的代替療法の促進は、患者が痛みを評価し、治療の有効性を確認することに関与するために完了します。 患者は 3 回のフォローアップ介入を受けます。2 週目と 6 週目に薬剤師または学生薬剤師との 2 回の電話、および疼痛医またはかかりつけの医師によるフォローアップ訪問です。
フォローアップの出会いにおける薬剤師と医師による患者の痛みのレビュー、カウンセリング、教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド処方強度の低下
時間枠:被験者登録日から被験者登録日から90日後までの処方強度の変化
オピオイドの使用量は、モルヒネミリグラム当量の処方強度の変化によって測定されます
被験者登録日から被験者登録日から90日後までの処方強度の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの 1 日量の減少によって証明される痛みの軽減
時間枠:被験者の登録日から被験者の登録日から90日後までの毎日のオピオイド使用量の変化
被験者は毎日のオピオイドカレンダーを保持して、オピオイドの1日の用量を追跡します
被験者の登録日から被験者の登録日から90日後までの毎日のオピオイド使用量の変化
PEG 疼痛スクリーニング ツールで測定された QOL スコアの改善
時間枠:対象登録日から対象登録日後 90 日までの単位で PEG 疼痛スクリーニング ツールによって測定された QOL スコアの変化
調査は治験責任医師によって実施され、介入の前後に患者によって完了されます
対象登録日から対象登録日後 90 日までの単位で PEG 疼痛スクリーニング ツールによって測定された QOL スコアの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Huy Le, PharmD、Loma Linda University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月12日

一次修了 (実際)

2018年5月17日

研究の完了 (実際)

2018年5月17日

試験登録日

最初に提出

2017年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月9日

最初の投稿 (実際)

2017年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月8日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5170244

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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