Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Negere opioid og smerte aktivt gjennom intervensjon (NOPAIN)

8. februar 2019 oppdatert av: Huy Le, Loma Linda University
Kroniske smerter er en av de mest utbredte og svekkende medisinske tilstandene, og opioidanalgetika er en vanlig foreskrevet klasse med medisiner i USA. Opioideffektivitet har blitt bevist når det gjelder å håndtere akutte og kroniske smerter; Imidlertid har dødsfall, avhengighet og avledninger av opioidoverdoser fortsatt å øke gjennom årene. Hensikten med denne studien er å øke pasientens engasjement i smertebehandling og opplæring, og å redusere opioidbruk med 10 % i løpet av studieperioden. Denne studien vil også bidra til å presentere muligheter for fremtidige studier for å få innsikt angående kronisk bruk av opioider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den institusjonelle vurderingskomiteen har godkjent denne prospektive enkeltsenterstudien ved et stort akademisk universitetsmedisinsk senter på 900 senger. Det elektroniske journalsystemet vil identifisere 300 pasienter, som er minst 18 år gamle, med en historie med opioidbruk i 3 eller flere måneder, eller som for tiden er foreskrevet og bruker langtidsvirkende eller langtidsvirkende opioider. Prosedyrer av farmasøytestudenter, apotekbeboere og farmasøyter vil inkludere gjennomgang av journaler og reseptbelagte legemiddelovervåkingsprogrammer for bruk av opioider, evaluering av baseline smerte, livskvalitet og tilfredshet via spørreskjemaer og vurderingsspørsmål, og utføre grundige medisinkonsultasjoner på gjeldende opioid regimer. Utdannelse av smerte og promotering av tilleggs- og ikke-farmakologiske alternative terapier vil bli fullført for å engasjere pasienter i å vurdere smertene deres og se effektiviteten av behandlingen. Pasientene vil få 3 oppfølgingsintervensjoner: 2 telefonsamtaler med farmasøyt eller farmasøytstudent i uke 2 og 6, og et oppfølgingsbesøk hos smerte- eller primærlege. Opioidbruk, smerte, livskvalitet og pasienttilfredshet vil bli vurdert. Det primære målt resultat vil være en reduksjon i opioidbruk i morfinmilligramekvivalenter. Sekundære utfall inkluderer endring i livskvalitet og pasienttilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år
  • historie med opioidbruk i 3 eller flere måneder eller
  • foreskrevet og bruker langtidsvirkende eller langtidsvirkende opioider

Ekskluderingskriterier:

  • stoffbruk
  • onkologiske pasienter
  • hematologiske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kronisk smerte eller langtidsvirkende opioidbruk
Utdannelse av smerte og promotering av tilleggs- og ikke-farmakologiske alternative terapier vil bli fullført for å engasjere pasienter i å vurdere smertene deres og se effektiviteten av behandlingen. Pasientene vil få 3 oppfølgingsintervensjoner: 2 telefonsamtaler med farmasøyt eller farmasøytstudent i uke 2 og 6, og et oppfølgingsbesøk hos smerte- eller primærlege.
Atferdsmessig: Smerteopplæring med oppfølgingsmøter
Pasientsmertegjennomgang, rådgivning og opplæring av farmasøyter og leger i oppfølgingsmøter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i reseptbelagte opioidstyrke
Tidsramme: Endring i reseptstyrke mellom påmeldingsdato og 90 dager etter påmeldingsdato
Opioidbruk vil bli målt ved endringer i reseptstyrken til morfinmilligramekvivalenter
Endring i reseptstyrke mellom påmeldingsdato og 90 dager etter påmeldingsdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i smerte som vist ved reduksjon i daglig dose av opioid
Tidsramme: Endring i daglig opioidbruk mellom påmeldingsdato og 90 dager etter påmeldingsdato
Forsøkspersonen vil føre en daglig opioidkalender for å spore deres daglige opioiddose
Endring i daglig opioidbruk mellom påmeldingsdato og 90 dager etter påmeldingsdato
Forbedring av livskvalitetsscore målt med PEG smertescreeningsverktøyet etter enheter på en skala
Tidsramme: Endring i livskvalitetspoeng målt av PEG-smertescreeningsverktøyet etter enheter på en skala mellom datoen for emneregistrering og 90 dager etter emneregistreringsdato
Undersøkelsen vil bli administrert av etterforskere og fullført av pasientene før og etter intervensjonene
Endring i livskvalitetspoeng målt av PEG-smertescreeningsverktøyet etter enheter på en skala mellom datoen for emneregistrering og 90 dager etter emneregistreringsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbeidspartnere

Cardinal Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huy Le, PharmD, Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5170244

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere